Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie vzorců fyzické aktivity a hlavních zdravotních událostí u starších lidí s implantabilními srdečními zařízeními (PATTErn)

18. října 2018 aktualizováno: Dr Joanne Taylor, University of Manchester
Observační studie vzorců fyzické aktivity u 150 starších dospělých se srdečními implantovatelnými elektronickými zařízeními (CIED)

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Typ studie: observační, vedená výzkumným pracovníkem Design studie: observační model: kohorta (retrospektivní) Populace: 150 lidí starších 60 let s CIED kompatibilním s Medtronic CareLink® in situ rekrutovaných z Manchester University NHS Foundation Trust, Anglie, Spojené království Sběr dat: denní měření PA, demografické podrobnosti, stav komorbidity, hodnocení fyzické slabosti, funkční stav, kvalita života (QOL) a údaje NEHA Souhlas: pro účast ve studii, hodnocení fyzické slabosti, další sběr retrospektivních údajů CIED a přístup k elektronické záznamy pacientů Zdroje dat: soubory ke stažení CIED, dotazník s vlastní zprávou, fyzická měření (výška, váha, síla stisku ruky, rychlost chůze), elektronické záznamy nemocnice, data HES (statistika nemocničních epizod) Analýza výsledků: data budou analyzována za účelem prozkoumání: denní variabilita PA; souvislost mezi PA a NEHA a dopad křehkosti na vzorce PA

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Lidé ve věku 60 let nebo starší s CIED in situ po dobu alespoň 6 měsíců

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 60+ let
  2. Fungování CIED in situ po dobu minimálně 6 měsíců
  3. Zařízení vyrobené společností Medtronic kompatibilní s aplikací CareLink® Cardiac Compass (platforma, která měří a ukládá fyziologické parametry)
  4. Žije v oblasti Greater Manchester
  5. Schopný a ochotný dát písemný informovaný souhlas se vstupem do studie

Kritéria vyloučení:

  1. Vadné nebo nekompatibilní zařízení
  2. Imobilní (neschopný chodit ve vzpřímené poloze)
  3. Aktivní účastník klinické studie, která neumožňuje souběžný nábor do této studie
  4. Lidé, kteří nemohou vyjádřit souhlas v anglickém jazyce (včetně porozumění studijní literatuře, která je publikována pouze v angličtině)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Studijní kohorta
Lidé starší 60 let s CIED kompatibilním s Medtronic CareLink® in situ, rekrutovaní z Manchester University NHS Foundation Trust, Anglie, Velká Británie
Jiný: Žádný zásah
Žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Epizody neelektivní hospitalizace
Časové okno: Retrospektivní, předchozích 400 dní
Všechny příčiny
Retrospektivní, předchozích 400 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Manchester

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Adam Greenstein, MBChB, PhD, Manchester University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. října 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

12. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. května 2018

První zveřejněno (Aktuální)

1. června 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 215964

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit