Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie av fysiska aktivitetsmönster och större hälsohändelser hos äldre personer med implanterbara hjärtanordningar (PATTErn)

18 oktober 2018 uppdaterad av: Dr Joanne Taylor, University of Manchester
En observationsstudie av fysiska aktivitetsmönster hos 150 äldre vuxna med hjärtimplanterbara elektroniska enheter (CIED)

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studietyp: observationell, forskarledd Studiedesign: observationsmodell: kohort (retrospektiv) Befolkning: 150 personer över 60 år med en Medtronic CareLink®-kompatibel CIED in situ rekryterad från Manchester University NHS Foundation Trust, England, Storbritannien Datainsamling: dagliga PA-mått, demografiska detaljer, samsjuklighetsstatus, bedömning av fysisk svaghet, funktionell status, livskvalitet (QOL) och NEHA-data Samtycke: för deltagande i studien, bedömning av fysisk svaghet, ytterligare insamling av retrospektiv CIED-data och tillgång till elektroniska patientjournaler Datakällor: CIED-nedladdningar, självrapporteringsfrågeformulär, fysiska mätningar (höjd, vikt, handgreppsstyrka, gånghastighet), elektroniska sjukhusjournaler, HES-data (sjukhusepisodstatistik) Resultatanalys: data kommer att analyseras för att undersöka: daglig PA-variation; sambandet mellan PA och NEHA, och inverkan av svaghet på PA-mönster

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Personer 60 år eller äldre med CIED in situ i minst 6 månader

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder 60+ år
  2. Fungerande CIED på plats i minst 6 månader
  3. Medtronic-tillverkad enhet som är kompatibel med CareLink® Cardiac Compass-applikation (plattform som mäter och lagrar fysiologiska parametrar)
  4. Bor i Greater Manchester-området
  5. Kan och vill ge skriftligt, informerat samtycke för att delta i studien

Exklusions kriterier:

  1. Felaktig eller inkompatibel enhet
  2. Orörlig (kan inte gå i upprätt läge)
  3. Aktiv deltagare i en klinisk prövning som inte tillåter samtidig rekrytering till denna studie
  4. Människor som inte kan ge sitt samtycke på engelska (inklusive förståelsen av studielitteratur som endast publiceras på engelska)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Studiekohort
Personer över 60 år med en Medtronic CareLink®-kompatibel CIED in situ rekryterade från Manchester University NHS Foundation Trust, England, Storbritannien
Övrig: Inget ingripande
Inget ingripande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Icke-elektiva sjukhusinläggningsepisoder
Tidsram: Retrospektiv, tidigare 400 dagar
Alla orsaker
Retrospektiv, tidigare 400 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Manchester

Utredare

  • Studierektor: Adam Greenstein, MBChB, PhD, Manchester University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 oktober 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2020

Avslutad studie (Förväntat)

12 april 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 maj 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2018

Första postat (Faktisk)

1 juni 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 215964

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fysisk aktivitet

Kliniska prövningar på Inget ingripande

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera