- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03545230
소아 외측 상완과의 지연 및 불유합 골절에서 "Four Not Techniques"의 결과
2018년 6월 7일 업데이트: Mahidol University
내측 상완골 과두 골절의 지연 및 불유합에서 4가지 "비" 술식
소아에서 상완골 외측과의 골절은 드문 일이 아닙니다. 불유합은 손상 후 3개월이 지나도 골절이 치유되지 않는 것을 의미합니다.
외측 과두의 혈액 공급 부족, 근력에 의한 불안정, 관절액의 유합 억제 등으로 수술로도 치료가 어렵다.
저자는 "4가지 비기법"으로 수술 후 골절 치유를 개선하기 위해 노력하고,
- 외측과의 혈액 공급은 혈관 절단을 피하기 위해 후방으로 들어가므로 외과적 접근은 후방으로 진입하지 않아야 합니다.
- 해부는 특히 과두 주위의 근육을 너무 많이 하지 않아야 합니다.
- 불유합 후 골절을 완전히 줄여 근육이 너무 많이 박리되는 것을 피하고 파편의 치유만 허용할 필요는 없습니다.
- 뼈 이식은 필요하지 않습니다. 저자는 외측 과두 골절의 지연유합과 불유합에서 "4 not technique"을 시행한 결과를 알고자 한다.
연구 개요
상세 설명
지연된 유합 또는 비유합 골절 측면 상완골 골절이 있는 모든 어린이가 연구에 포함됩니다.
이전에 같은 팔꿈치 수술을 받은 소아는 제외됩니다.
아이들과 부모님들에게 충분한 설명과 토론을 거친 후 "4not technique"으로 수술을 진행하게 됩니다.
- 영향을 받는 팔꿈치의 측면 접근 및 앞쪽으로 골절을 입력 합니다. 혈관 절단을 피하기 위해 측면 과두의 혈액 공급이 후방으로 들어가기 때문에 접근 방식은 후방으로 진입하지 않아야 합니다.
- 해부는 특히 과두 주위의 근육을 너무 많이 하지 않아야 합니다. Nonunon 조각은 골절의 건강한 뼈 표면이 골절의 양쪽에 나타날 때까지 세척, 세척 및 만들어집니다.
- 근육이 너무 많이 박리되는 것을 피하고 파편의 치유만 허용하기 위해 불유합 후 골절을 완벽하게 줄일 필요는 없습니다. 파편이 충분히 안정될 때까지 K-와이어나 나사로 고정합니다.
- 뼈이식은 필요하지 않으나 외반 변형의 경우 교정 절골술을 시행하여 외반을 교정해야 합니다.
피부를 닫고 장완 깁스를 하고 골유합까지 2주 간격으로 교체한다.
측정은
- 노조 비율
- 나르는 각, Baumann 각, 축 condylar 각
- ROM
- 감염, 트로클리어의 AVN 등 수술 합병증
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bangkok, 태국, 10700
- 모병
- Faculty of medicine Siriraj Hospital Mahidol University
-
연락하다:
- Kamolporn kaewpornsawan, M.D, Ph.D
- 전화번호: 662 4113191
- 이메일: kamolporn.kae@mahidol.ac.th
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 미만의 모든 소아에서 골절 외측 상완과의 지연 유합 및 불유합
제외 기준:
- 같은 팔꿈치에서 이전 수술
- 연구 참여를 거부하다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: "Four Not Techniques" 수술을 받은 아이들
:Four Not Techniques"
|
:Four Not Techniques"
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
노조 비율
기간: 일년
|
골절 치유율(백분율)
|
일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Prof.Dr.Kamolporn Kaewpornsawan, MD., Department of Orthopaedic Surgery,Faculty of Medicine,Siriraj Hospital,Mahidol University,Bangkok,Thailand
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 6월 10일
기본 완료 (예상)
2019년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2019년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 22일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 7일
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Si 355/2016
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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