Resultater af "Four Not Techniques" i forsinkede og ikke-foreningsfrakturer af Lateral Humeral Condyle hos børn
Fire "ikke"-teknikker ved forsinket og ikke-sammenfald af lateral humeruskondylfraktur i
Fraktur af lateral humeruskondyl hos børn er ikke ualmindeligt. Den manglende forening betyder ingen heling af bruddet efter 3 måneder fra skaden. Forsinket forening betyder ingen heling fra 6 weels til mindre end 3 måneder efter skaden.
Behandlingen er vanskelig, selv kirurgi på grund af manglende blodtilførsel af lateral kondyl, ustabilitet fra muskelkraft og artikulær væskehæmning af forening.
Forfatteren forsøger at forbedre helingen af bruddet efter operationen ved "4 ikke teknikker",
- den kirurgiske tilgang bør ikke gå ind bagtil, fordi blodforsyningen af laterale kondyler kommer ind bagtil for at undgå at skære i karrene.
- Dissektionen bør ikke for meget, især musklen omkring kondylen.
- Det er ikke nødvendigt at reducere bruddet perfekt efter nonunion for at undgå for meget dissektion af musklen og kun tillade heling af fragmentet.
- Knogletransplantation er ikke nødvendig. Forfatteren ønsker at kende resultaterne efter at have udført "4 ikke teknik" i forsinket forening og ikke-sammenføjning af lateral humerus condyle fraktur
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Alle børn med forsinket unions- eller nonunionfraktur laterale humeruskondylfrakturer vil blive inkluderet i undersøgelsen.
De børn, der har fået den tidligere operation af samme albue, vil blive udelukket.
Efter fuldstændig forklaring og diskussion til børn og forældre. Operationen i "4 ikke teknik" vil blive udført.
- den laterale tilgang af den berørte albue og gå ind i bruddet anteriort. Tilgangen bør ikke komme ind bagtil, fordi blodforsyningen af laterale kondyler kommer ind bagtil for at undgå at skære karrene.
- Dissektionen bør ikke for meget, især musklen omkring kondylen. Det ikke-unon-fragment vil blive renset, vasket og lavet, indtil den sunde knogleoverflade af bruddet vises på begge sider af bruddet.
- Det er ikke nødvendigt at reducere bruddet perfekt efter nonunion for at undgå for meget dissektion af musklen og kun tillade heling af fragmentet. Fikseringen med K-ledninger eller skrue i ældre børn, indtil fragmentet er stabilt nok.
- Knogletransplantation er ikke nødvendig, men ved valgus deformitet bør den korrekte osteotomi udføres for at korrigere valgus.
Huden lukkes, den lange arm lægges og skiftes med 2 ugers interval indtil knoglesammenføjning.
Målingen bliver
- Fagforeningskursen
- Bærevinklen, Baumann-vinkelen, skaftets kondylvinkel
- Rom
- Komplikation af operation såsom infektion, AVN af troclear osv.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Rekruttering
- Faculty of medicine Siriraj Hospital Mahidol University
-
Kontakt:
- Kamolporn kaewpornsawan, M.D, Ph.D
- Telefonnummer: 662 4113191
- E-mail: kamolporn.kae@mahidol.ac.th
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle børn under 18 år med forsinket forening og manglende forening af fraktur lateral humerus condyle
Ekskluderingskriterier:
- enhver tidligere operation ved samme albue
- nægte at deltage i forskningen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: børn, der modtog "Four Not Techniques" operation
:Fire ikke-teknikker"
|
:Fire ikke-teknikker"
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fagforeningssatsen
Tidsramme: 1 år
|
helingen af bruddet i procent
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Prof.Dr.Kamolporn Kaewpornsawan, MD., Department of Orthopaedic Surgery,Faculty of Medicine,Siriraj Hospital,Mahidol University,Bangkok,Thailand
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Si 355/2016
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .