- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03545230
Resultados de las "Cuatro Técnicas No" en Fracturas Retardadas y de Seudoartrosis del Cóndilo Humeral Lateral en Niños
Cuatro Técnicas "No" en Retraso y Seudoartrosis de Fractura de Cóndilo Humeral Lateral en
La fractura del cóndilo humeral lateral en los niños no es infrecuente. La seudoartrosis significa que la fractura no se cura después de 3 meses de la lesión. La unión retrasada significa que no se cura de 6 semanas a menos de 3 meses después de la lesión.
El tratamiento es difícil, incluso la cirugía, debido a la falta de suministro de sangre del cóndilo lateral, la inestabilidad de la fuerza muscular y la inhibición de la unión del líquido articular.
El autor intenta mejorar la cicatrización de la fractura tras la cirugía mediante "4 no técnicas",
- el abordaje quirúrgico no debe entrar en la parte posterior porque el suministro de sangre del cóndilo lateral entra en la parte posterior para evitar cortar los vasos.
- La disección no debe ser demasiado, especialmente el músculo alrededor del cóndilo.
- No es necesario reducir perfectamente la fractura después de la seudoartrosis para evitar una disección excesiva del músculo y permitir únicamente la cicatrización del fragmento.
- No es necesario el injerto óseo. El autor quiere conocer los resultados tras realizar la "técnica de las 4 no" en consolidación retardada y seudoartrosis de fractura de cóndilo humeral lateral
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se incluirán en el estudio todos los niños con consolidación tardía o fracturas de cóndilo humeral lateral con fractura de falta de unión.
Serán excluidos los niños que hayan recibido la cirugía previa del mismo codo.
Después de una explicación completa y una discusión con los niños y los padres, se realizará la cirugía en la "técnica 4 no".
- el abordaje lateral del codo afectado y entrar en la fractura anteriormente. El abordaje no debe entrar en la parte posterior porque el suministro de sangre del cóndilo lateral entra en la parte posterior para evitar cortar los vasos.
- La disección no debe ser demasiado, especialmente el músculo alrededor del cóndilo. El fragmento nonunon se limpiará, lavará y fabricará hasta que la superficie ósea sana de la fractura aparezca en ambos lados de la fractura.
- No es necesario reducir perfectamente la fractura después de la seudoartrosis para evitar una disección excesiva del músculo y permitir solo la curación del fragmento. La fijación con agujas de Kirschner o tornillos en niños mayores hasta que el fragmento sea lo suficientemente estable.
- No es necesario el injerto óseo pero en la deformidad en valgo se debe realizar la osteotomía correctora para corregir el valgo.
Se cierra la piel, se coloca el yeso largo del brazo y se cambia en un intervalo de 2 semanas hasta la unión ósea.
la medida sera
- la tasa sindical
- El ángulo de transporte, ángulo de Baumann, ángulo condilar del eje
- ROM
- Complicación de cirugía como infección, AVN de troclear etc.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
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Bangkok, Tailandia, 10700
- Reclutamiento
- Faculty of medicine Siriraj Hospital Mahidol University
-
Contacto:
- Kamolporn kaewpornsawan, M.D, Ph.D
- Número de teléfono: 662 4113191
- Correo electrónico: kamolporn.kae@mahidol.ac.th
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los niños menores de 18 años con consolidación retardada y falta de consolidación de fractura del cóndilo humeral lateral
Criterio de exclusión:
- cualquier cirugía previa en el mismo codo
- negarse a participar en la investigación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: niños que recibieron cirugía "Cuatro No Técnicas"
:Cuatro No Técnicas"
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:Cuatro No Técnicas"
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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la tasa sindical
Periodo de tiempo: 1 año
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la curación de la fractura en porcentaje
|
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Prof.Dr.Kamolporn Kaewpornsawan, MD., Department of Orthopaedic Surgery,Faculty of Medicine,Siriraj Hospital,Mahidol University,Bangkok,Thailand
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Si 355/2016
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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