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Resultados de las "Cuatro Técnicas No" en Fracturas Retardadas y de Seudoartrosis del Cóndilo Humeral Lateral en Niños

7 de junio de 2018 actualizado por: Mahidol University

Cuatro Técnicas "No" en Retraso y Seudoartrosis de Fractura de Cóndilo Humeral Lateral en

La fractura del cóndilo humeral lateral en los niños no es infrecuente. La seudoartrosis significa que la fractura no se cura después de 3 meses de la lesión. La unión retrasada significa que no se cura de 6 semanas a menos de 3 meses después de la lesión.

El tratamiento es difícil, incluso la cirugía, debido a la falta de suministro de sangre del cóndilo lateral, la inestabilidad de la fuerza muscular y la inhibición de la unión del líquido articular.

El autor intenta mejorar la cicatrización de la fractura tras la cirugía mediante "4 no técnicas",

  1. el abordaje quirúrgico no debe entrar en la parte posterior porque el suministro de sangre del cóndilo lateral entra en la parte posterior para evitar cortar los vasos.
  2. La disección no debe ser demasiado, especialmente el músculo alrededor del cóndilo.
  3. No es necesario reducir perfectamente la fractura después de la seudoartrosis para evitar una disección excesiva del músculo y permitir únicamente la cicatrización del fragmento.
  4. No es necesario el injerto óseo. El autor quiere conocer los resultados tras realizar la "técnica de las 4 no" en consolidación retardada y seudoartrosis de fractura de cóndilo humeral lateral

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se incluirán en el estudio todos los niños con consolidación tardía o fracturas de cóndilo humeral lateral con fractura de falta de unión.

Serán excluidos los niños que hayan recibido la cirugía previa del mismo codo.

Después de una explicación completa y una discusión con los niños y los padres, se realizará la cirugía en la "técnica 4 no".

  1. el abordaje lateral del codo afectado y entrar en la fractura anteriormente. El abordaje no debe entrar en la parte posterior porque el suministro de sangre del cóndilo lateral entra en la parte posterior para evitar cortar los vasos.
  2. La disección no debe ser demasiado, especialmente el músculo alrededor del cóndilo. El fragmento nonunon se limpiará, lavará y fabricará hasta que la superficie ósea sana de la fractura aparezca en ambos lados de la fractura.
  3. No es necesario reducir perfectamente la fractura después de la seudoartrosis para evitar una disección excesiva del músculo y permitir solo la curación del fragmento. La fijación con agujas de Kirschner o tornillos en niños mayores hasta que el fragmento sea lo suficientemente estable.
  4. No es necesario el injerto óseo pero en la deformidad en valgo se debe realizar la osteotomía correctora para corregir el valgo.

Se cierra la piel, se coloca el yeso largo del brazo y se cambia en un intervalo de 2 semanas hasta la unión ósea.

la medida sera

  1. la tasa sindical
  2. El ángulo de transporte, ángulo de Baumann, ángulo condilar del eje
  3. ROM
  4. Complicación de cirugía como infección, AVN de troclear etc.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bangkok, Tailandia, 10700
        • Reclutamiento
        • Faculty of medicine Siriraj Hospital Mahidol University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • todos los niños menores de 18 años con consolidación retardada y falta de consolidación de fractura del cóndilo humeral lateral

Criterio de exclusión:

  • cualquier cirugía previa en el mismo codo
  • negarse a participar en la investigación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: niños que recibieron cirugía "Cuatro No Técnicas"
:Cuatro No Técnicas"

:Cuatro No Técnicas"

  1. No entrar posteriormente
  2. No diseccionar demasiado el músculo alrededor del cóndilo lateral durante la cirugía
  3. Reducción anatómica no perfecta
  4. No utilizar injerto óseo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
la tasa sindical
Periodo de tiempo: 1 año
la curación de la fractura en porcentaje
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Prof.Dr.Kamolporn Kaewpornsawan, MD., Department of Orthopaedic Surgery,Faculty of Medicine,Siriraj Hospital,Mahidol University,Bangkok,Thailand

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

10 de junio de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

30 de junio de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de junio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de mayo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de mayo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

4 de junio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de junio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de junio de 2018

Última verificación

1 de junio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Si 355/2016

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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