- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03545230
Risultati delle "quattro tecniche non" nelle fratture ritardate e mancate di consolidazione del condilo omerale laterale nei bambini
Quattro tecniche "non" nel ritardo e nel mancato consolidamento della frattura del condilo omerale laterale in
La frattura del condilo omerale laterale nei bambini non è rara. La mancata unione significa nessuna guarigione della frattura dopo 3 mesi dalla lesione. Un'unione ritardata significa nessuna guarigione da 6 settimane a meno di 3 mesi dopo la lesione.
Il trattamento è difficile anche chirurgico a causa della mancanza di afflusso di sangue del condilo laterale, dell'instabilità dovuta alla forza muscolare e dell'inibizione dell'unione del fluido articolare.
L'autore cerca di migliorare la guarigione della frattura dopo l'intervento chirurgico con "4 non tecniche",
- l'approccio chirurgico non dovrebbe entrare posteriormente perché l'afflusso di sangue del condilo laterale entra posteriormente per evitare di tagliare i vasi.
- La dissezione non dovrebbe essere eccessiva, specialmente il muscolo attorno al condilo.
- Non è necessario ridurre perfettamente la frattura dopo il mancato consolidamento per evitare un'eccessiva dissezione del muscolo e consentire solo la guarigione del frammento.
- L'innesto osseo non è necessario. L'autore vuole conoscere i risultati dopo aver eseguito la "tecnica 4 not" nella ritardata unione e mancata unione della frattura laterale del condilo omerale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tutti i bambini con fratture del condilo omerale laterale con consolidazione ritardata o mancata consolidazione saranno inclusi nello studio.
Saranno esclusi i bambini che hanno subito il precedente intervento allo stesso gomito.
Dopo la spiegazione completa e la discussione ai bambini e ai genitori, verrà eseguita l'operazione in "4 non tecnica".
- l'approccio laterale del gomito interessato ed entrare nella frattura anteriormente. L'approccio non dovrebbe entrare posteriormente perché l'afflusso di sangue del condilo laterale entra posteriormente per evitare di tagliare i vasi.
- La dissezione non dovrebbe essere eccessiva, specialmente il muscolo attorno al condilo. Il frammento non unanoso verrà pulito, lavato e preparato fino a quando la superficie ossea sana della frattura non apparirà su entrambi i lati della frattura.
- Non è necessario ridurre perfettamente la frattura dopo il mancato consolidamento per evitare un'eccessiva dissezione del muscolo e consentire solo la guarigione del frammento. La fissazione con fili di Kirschner o vite nei bambini più grandi finché il frammento non è abbastanza stabile.
- L'innesto osseo non è necessario ma nella deformità in valgo deve essere eseguita l'osteotomia correttiva per correggere il valgismo.
La pelle è chiusa, l'ingessatura del braccio lungo viene applicata e cambiata in un intervallo di 2 settimane fino all'unione ossea.
La misura sarà
- Il tasso sindacale
- L'angolo di carico, l'angolo di Baumann, l'angolo condilare dell'asta
- rom
- Complicanza di chirurgia come infezione, AVN di trocleare ecc.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Bangkok, Tailandia, 10700
- Reclutamento
- Faculty of medicine Siriraj Hospital Mahidol University
-
Contatto:
- Kamolporn kaewpornsawan, M.D, Ph.D
- Numero di telefono: 662 4113191
- Email: kamolporn.kae@mahidol.ac.th
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutti i bambini di età inferiore a 18 anni con unione ritardata e mancata unione della frattura del condilo omerale laterale
Criteri di esclusione:
- qualsiasi precedente intervento chirurgico allo stesso gomito
- rifiutare di partecipare alla ricerca
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: bambini che hanno ricevuto un intervento chirurgico "Quattro non tecniche".
:Quattro non tecniche"
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:Quattro non tecniche"
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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il tasso sindacale
Lasso di tempo: 1 anno
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la guarigione della frattura in percentuale
|
1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Prof.Dr.Kamolporn Kaewpornsawan, MD., Department of Orthopaedic Surgery,Faculty of Medicine,Siriraj Hospital,Mahidol University,Bangkok,Thailand
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Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
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Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Si 355/2016
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