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Risultati delle "quattro tecniche non" nelle fratture ritardate e mancate di consolidazione del condilo omerale laterale nei bambini

7 giugno 2018 aggiornato da: Mahidol University

Quattro tecniche "non" nel ritardo e nel mancato consolidamento della frattura del condilo omerale laterale in

La frattura del condilo omerale laterale nei bambini non è rara. La mancata unione significa nessuna guarigione della frattura dopo 3 mesi dalla lesione. Un'unione ritardata significa nessuna guarigione da 6 settimane a meno di 3 mesi dopo la lesione.

Il trattamento è difficile anche chirurgico a causa della mancanza di afflusso di sangue del condilo laterale, dell'instabilità dovuta alla forza muscolare e dell'inibizione dell'unione del fluido articolare.

L'autore cerca di migliorare la guarigione della frattura dopo l'intervento chirurgico con "4 non tecniche",

  1. l'approccio chirurgico non dovrebbe entrare posteriormente perché l'afflusso di sangue del condilo laterale entra posteriormente per evitare di tagliare i vasi.
  2. La dissezione non dovrebbe essere eccessiva, specialmente il muscolo attorno al condilo.
  3. Non è necessario ridurre perfettamente la frattura dopo il mancato consolidamento per evitare un'eccessiva dissezione del muscolo e consentire solo la guarigione del frammento.
  4. L'innesto osseo non è necessario. L'autore vuole conoscere i risultati dopo aver eseguito la "tecnica 4 not" nella ritardata unione e mancata unione della frattura laterale del condilo omerale

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tutti i bambini con fratture del condilo omerale laterale con consolidazione ritardata o mancata consolidazione saranno inclusi nello studio.

Saranno esclusi i bambini che hanno subito il precedente intervento allo stesso gomito.

Dopo la spiegazione completa e la discussione ai bambini e ai genitori, verrà eseguita l'operazione in "4 non tecnica".

  1. l'approccio laterale del gomito interessato ed entrare nella frattura anteriormente. L'approccio non dovrebbe entrare posteriormente perché l'afflusso di sangue del condilo laterale entra posteriormente per evitare di tagliare i vasi.
  2. La dissezione non dovrebbe essere eccessiva, specialmente il muscolo attorno al condilo. Il frammento non unanoso verrà pulito, lavato e preparato fino a quando la superficie ossea sana della frattura non apparirà su entrambi i lati della frattura.
  3. Non è necessario ridurre perfettamente la frattura dopo il mancato consolidamento per evitare un'eccessiva dissezione del muscolo e consentire solo la guarigione del frammento. La fissazione con fili di Kirschner o vite nei bambini più grandi finché il frammento non è abbastanza stabile.
  4. L'innesto osseo non è necessario ma nella deformità in valgo deve essere eseguita l'osteotomia correttiva per correggere il valgismo.

La pelle è chiusa, l'ingessatura del braccio lungo viene applicata e cambiata in un intervallo di 2 settimane fino all'unione ossea.

La misura sarà

  1. Il tasso sindacale
  2. L'angolo di carico, l'angolo di Baumann, l'angolo condilare dell'asta
  3. rom
  4. Complicanza di chirurgia come infezione, AVN di trocleare ecc.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bangkok, Tailandia, 10700
        • Reclutamento
        • Faculty of medicine Siriraj Hospital Mahidol University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutti i bambini di età inferiore a 18 anni con unione ritardata e mancata unione della frattura del condilo omerale laterale

Criteri di esclusione:

  • qualsiasi precedente intervento chirurgico allo stesso gomito
  • rifiutare di partecipare alla ricerca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: bambini che hanno ricevuto un intervento chirurgico "Quattro non tecniche".
:Quattro non tecniche"

:Quattro non tecniche"

  1. Non entrare posteriormente
  2. Non troppa dissezione del muscolo attorno al condilo laterale durante l'intervento chirurgico
  3. Riduzione anatomica non perfetta
  4. Non usare innesti ossei.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
il tasso sindacale
Lasso di tempo: 1 anno
la guarigione della frattura in percentuale
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Prof.Dr.Kamolporn Kaewpornsawan, MD., Department of Orthopaedic Surgery,Faculty of Medicine,Siriraj Hospital,Mahidol University,Bangkok,Thailand

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

10 giugno 2018

Completamento primario (Anticipato)

30 giugno 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

30 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 maggio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

4 giugno 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 giugno 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 giugno 2018

Ultimo verificato

1 giugno 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Si 355/2016

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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