Výsledky "čtyři techniky" u opožděných a nesouvislých zlomenin laterálního humerálního kondylu u dětí
7. června 2018 aktualizováno: Mahidol University
Čtyři "ne" techniky u opožděné a nesjednocené zlomeniny laterálního kondylu humeru v
Zlomenina laterálního kondylu humeru u dětí není neobvyklá. Neshojení znamená nezhojení zlomeniny po 3 měsících od úrazu. Opožděné zhojení znamená žádné zhojení od 6 týdnů do méně než 3 měsíců po úrazu.
Léčba je obtížná i při operaci kvůli nedostatečnému prokrvení laterálního kondylu, nestabilitě svalové síly a inhibici srůstu kloubní tekutiny.
Autor se snaží zlepšit hojení zlomeniny po operaci "4 netechnikami",
- chirurgický přístup by neměl vstupovat do posteriorně, protože krevní zásobení laterálního kondylu vstupuje posteriorně, aby nedošlo k proříznutí cév.
- Disekce by neměla být příliš velká, zejména sval kolem kondylu.
- Zlomeninu po nesjednocení není nutné dokonale redukovat, aby nedošlo k přílišné disekci svalu a umožnilo se pouze hojení úlomku.
- Kostní štěp není nutný. Autor chce znát výsledky po provedení „4 not techniky“ u opožděného srůstu a neshojení laterální zlomeniny kondylu humeru
Přehled studie
Detailní popis
Do studie budou zahrnuty všechny děti s opožděným srůstem nebo zlomeninou laterálního kondylu humeru.
Děti, které podstoupily předchozí operaci stejného lokte, budou vyloučeny.
Po úplném vysvětlení a diskuzi dětem a rodičům. Operace "4 netechnika" bude provedena.
- laterální přístup postiženého lokte a vstupují do zlomeniny vpředu. Přístup by neměl vstupovat zezadu, protože krevní zásobení laterálního kondylu vstupuje zezadu, aby se zabránilo proříznutí cév.
- Disekce by neměla být příliš velká, zejména sval kolem kondylu. Nonunon fragment bude čištěn, omýván a vyráběn, dokud se zdravý kostní povrch zlomeniny neobjeví na obou stranách zlomeniny.
- Po zhojení není nutné zlomeninu dokonale reponovat, aby nedošlo k přílišné disekci svalu a umožnilo se pouze hojení fragmentu. U starších dětí fixace K-dráty nebo šroubem, dokud není fragment dostatečně stabilní.
- Kostní štěp není nutný, ale u valgózní deformity by měla být provedena korektivní osteotomie ke korekci valgózního tvaru.
Kůže se uzavře, nasadí se sádra dlouhé paže a vymění se v intervalu 2 týdnů až do spojení kosti.
Měření bude
- Míra odborů
- Nosný úhel, Baumannův úhel, kondylární úhel hřídele
- ROM
- Komplikace chirurgického zákroku, jako je infekce, AVN troclear atd.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bangkok, Thajsko, 10700
- Nábor
- Faculty of medicine Siriraj Hospital Mahidol University
-
Kontakt:
- Kamolporn kaewpornsawan, M.D, Ph.D
- Telefonní číslo: 662 4113191
- E-mail: kamolporn.kae@mahidol.ac.th
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všechny děti mladší 18 let s opožděným srůstem a neshojením zlomeniny laterálního kondylu humeru
Kritéria vyloučení:
- jakákoli předchozí operace na stejném lokti
- odmítnout účast na výzkumu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: děti, které podstoupily operaci „čtyři netechniky“.
:Čtyři ne techniky"
|
:Čtyři ne techniky"
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
odborová sazba
Časové okno: 1 rok
|
hojení zlomeniny v procentech
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Prof.Dr.Kamolporn Kaewpornsawan, MD., Department of Orthopaedic Surgery,Faculty of Medicine,Siriraj Hospital,Mahidol University,Bangkok,Thailand
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
10. června 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
30. června 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
30. června 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. května 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. května 2018
První zveřejněno (Aktuální)
4. června 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. června 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. června 2018
Naposledy ověřeno
1. června 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Si 355/2016
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .