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小児の上腕骨外側顆の遅発性骨折および癒合不全骨折における「Four Not Techniques」の結果

2018年6月7日 更新者:Mahidol University

上腕骨外側顆骨折の遅延および非癒合における4つの「Not」テクニック

小児における上腕骨外側顆の骨折は珍しくありません。非癒合とは、損傷から 3 か月後に骨折が治癒しないことを意味します。癒合の遅延とは、損傷後 6 週から 3 か月未満まで治癒しないことを意味します。

外側顆の血流不足、筋力による不安定性、関節液の癒合阻害などにより、手術をしても治療が困難です。

著者は、「4つのないテクニック」で手術後の骨折の治癒を改善しようとしています。

  1. 外側顆の血液供給は血管の切断を避けるために後方に入るため、外科的アプローチは後方に入るべきではありません。
  2. 解剖は、特に顆の周りの筋肉を過度に行うべきではありません。
  3. 筋肉の過度の切開を避け、断片の治癒のみを可能にするために、非癒合後に骨折を完全に整復する必要はありません。
  4. 骨移植は必要ありません。 上腕骨外側顆骨折の癒合遅延と非癒合で「4ノットテクニック」を行った結果が知りたい

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

癒合遅延または非癒合骨折の外側上腕顆骨折を有するすべての子供が研究に含まれる。

以前に同じ肘の手術を受けた子供は除外されます。

お子様と保護者様に十分な説明とご相談の上、「4ノットテクニック」での施術を行います。

  1. 影響を受けた肘の横方向のアプローチと前方の骨折に入る。 外側顆の血液供給は、血管の切断を避けるために後方に入るため、アプローチは後方に入るべきではありません。
  2. 解剖は、特に顆の周りの筋肉を過度に行うべきではありません。 骨折の健康な骨面が骨折の両側に現れるまで、nonunonフラグメントをきれいにし、洗浄し、作ります。
  3. 筋肉の過度の解剖を避け、断片の治癒のみを可能にするために、非癒合後に骨折を完全に整復する必要はありません。
  4. 骨移植は必要ありませんが、外反変形の場合は、外反を矯正するために矯正骨切り術を行う必要があります。

皮膚を閉じ、長い腕のギプスを入れ、骨癒合まで2週間間隔で交換します。

測定は

  1. 組合率
  2. キャリングアングル、バウマン角、シャフト顆角
  3. ROM
  4. 感染などの手術合併症、トロクリアのAVNなど

研究の種類

介入

入学 (予想される)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Bangkok、タイ、10700
        • 募集
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital Mahidol University
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳未満 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 上腕骨外側顆骨折の癒合遅延および非癒着を伴う18歳未満のすべての子供

除外基準:

  • 同じ肘の以前の手術
  • 研究への参加を拒否する

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:「フォー・ノット・テクニック」手術を受けた子供たち
:4つの非テクニック

:4つの非テクニック

  1. 後方に入らない
  2. 手術中に外側顆周囲の筋肉を過度に切開しない
  3. 完全な解剖学的整復ではない
  4. 骨移植を使用していません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
組合率
時間枠:1年
パーセンテージでの骨折の治癒
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Prof.Dr.Kamolporn Kaewpornsawan, MD.、Department of Orthopaedic Surgery,Faculty of Medicine,Siriraj Hospital,Mahidol University,Bangkok,Thailand

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2018年6月10日

一次修了 (予想される)

2019年6月30日

研究の完了 (予想される)

2019年6月30日

試験登録日

最初に提出

2018年5月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年5月22日

最初の投稿 (実際)

2018年6月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年6月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年6月7日

最終確認日

2018年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Si 355/2016

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

整形外科の臨床試験

:4つの非テクニックの臨床試験

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