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Ergebnisse von "Four Not Techniques" bei verzögerten Frakturen und Pseudarthrosefrakturen des lateralen Humeruskondylus bei Kindern

7. Juni 2018 aktualisiert von: Mahidol University

Four "Not"-Technik bei verzögerter und nicht geheilter lateraler Humeruskondylusfraktur in

Eine Fraktur des lateralen Humeruskondylus bei Kindern ist nicht ungewöhnlich. Die Pseudarthrose bedeutet keine Heilung der Fraktur nach 3 Monaten nach der Verletzung. Eine verzögerte Heilung bedeutet keine Heilung von 6 Wochen bis weniger als 3 Monate nach der Verletzung.

Die Behandlung ist selbst bei einer Operation schwierig, da der laterale Kondylus nicht ausreichend mit Blut versorgt wird, die Instabilität durch Muskelkraft bedingt ist und die Gelenkflüssigkeit die Vereinigung hemmt.

Der Autor versucht, die Heilung der Fraktur nach der Operation durch "4 not-Techniken" zu verbessern,

  1. Der chirurgische Zugang sollte nicht posterior erfolgen, da die Blutversorgung des lateralen Kondylus posterior erfolgt, um ein Durchtrennen der Gefäße zu vermeiden.
  2. Die Dissektion sollte nicht zu stark sein, besonders der Muskel um den Kondylus herum.
  3. Es ist nicht notwendig, die Fraktur nach Pseudarthrose perfekt zu reponieren, um eine zu starke Dissektion des Muskels zu vermeiden und nur das Fragment heilen zu lassen.
  4. Eine Knochentransplantation ist nicht erforderlich. Der Autor möchte die Ergebnisse nach der Durchführung der "4-Not-Technik" bei verzögerter Heilung und Pseudarthrose bei Frakturen des lateralen Humeruskondylus wissen

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Alle Kinder mit Frakturen der lateralen Humeruskondyle mit verzögerter Heilung oder Pseudarthrose werden in die Studie aufgenommen.

Die Kinder, die die vorherige Operation desselben Ellbogens erhalten haben, werden ausgeschlossen.

Nach ausführlicher Aufklärung und Diskussion mit den Kindern und Eltern. Die Operation in „4 not technique“ wird durchgeführt.

  1. den lateralen Zugang des betroffenen Ellbogens und dringen anterior in die Fraktur ein. Der Zugang sollte nicht posterior erfolgen, da die Blutversorgung des lateralen Kondylus posterior erfolgt, um ein Durchtrennen der Gefäße zu vermeiden.
  2. Die Dissektion sollte nicht zu stark sein, besonders der Muskel um den Kondylus herum. Das Nonunon-Fragment wird gereinigt, gewaschen und hergestellt, bis die gesunde Knochenoberfläche der Fraktur auf beiden Seiten der Fraktur erscheint.
  3. Es ist nicht notwendig, die Fraktur nach Pseudarthrose perfekt zu reponieren, um eine zu starke Dissektion des Muskels zu vermeiden und nur das Fragment heilen zu lassen. Die Fixierung mit K-Drähten oder Schrauben bei älteren Kindern, bis das Fragment stabil genug ist.
  4. Eine Knochentransplantation ist nicht erforderlich, aber bei einer Valgusdeformität sollte die Korrekturosteotomie durchgeführt werden, um den Valgus zu korrigieren.

Die Haut wird verschlossen, der lange Armgips angelegt und in 2-Wochen-Intervallen bis zur Knochenheilung gewechselt.

Die Messung wird

  1. Der Gewerkschaftstarif
  2. Der Tragewinkel, Baumann-Winkel, Schaftkondylenwinkel
  3. Rom
  4. Komplikation der Operation wie Infektion, AVN von Troclear usw.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Rekrutierung
        • Faculty of medicine Siriraj Hospital Mahidol University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • alle Kinder unter 18 Jahren mit verzögerter Heilung und Nichtheilung der Fraktur des lateralen Humeruskondylus

Ausschlusskriterien:

  • jede frühere Operation am gleichen Ellbogen
  • sich weigern, an der Untersuchung teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kinder, die eine „Four Not Techniques“-Operation erhielten
:Vier Nicht-Techniken"

:Vier Nicht-Techniken"

  1. Nicht von hinten eingeben
  2. Nicht zu viel Dissektion des Muskels um den lateralen Kondylus während der Operation
  3. Keine perfekte anatomische Reposition
  4. Kein Knochentransplantat verwenden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
der Gewerkschaftstarif
Zeitfenster: 1 Jahr
die Heilung der Fraktur in Prozent
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Prof.Dr.Kamolporn Kaewpornsawan, MD., Department of Orthopaedic Surgery,Faculty of Medicine,Siriraj Hospital,Mahidol University,Bangkok,Thailand

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

10. Juni 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Mai 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Mai 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Juni 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juni 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Si 355/2016

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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