- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03545230
Tulokset "Four Not Techniques" -menetelmästä lasten lateraalisen olkaluun viivästyneissä ja ei-yhtymämurtumissa
Neljä "ei"-tekniikkaa lateraalisen olkaluun nivelmurtuman viivästyessä ja yhtymättömyydessä
Lateraalisen olkaluun nivelluun murtuma ei ole harvinaista lapsilla. Murtumaton murtuma tarkoittaa, että murtuma ei parane 3 kuukauden kuluttua vamman jälkeen. Viivästynyt liitos tarkoittaa, että parantumista ei ole kulunut 6 viikosta alle 3 kuukauteen vamman jälkeen.
Hoito on vaikeaa jopa leikkausta sivusuunnan verenkierron puutteen, lihasvoiman aiheuttaman epävakauden ja nivelnesteen yhdistymisen estymisen vuoksi.
Kirjoittaja yrittää parantaa murtuman paranemista leikkauksen jälkeen "4 ei tekniikalla",
- kirurgisen lähestymistavan ei pitäisi tulla takaosaan, koska lateraalisen kondyylin verenkierto tulee takaosaan, jotta verisuonet eivät katkea.
- Dissektiota ei saa tehdä liikaa, etenkään niveltä ympäröivää lihasta.
- Murtumaa ei tarvitse pienentää täydellisesti liittäytymisen jälkeen, jotta vältetään lihasten liiallinen dissektio ja sallitaan vain fragmentin paraneminen.
- Luunsiirto ei ole välttämätön. Kirjoittaja haluaa tietää tulokset "4 ei -tekniikan" suorittamisen jälkeen lateraalisen olkaluun nivelmurtuman viivästyneessä liitossa ja ei-liittymisessä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen otetaan mukaan kaikki lapset, joilla on viivästynyt nivelmurtuma tai nivelluun lateraalinen murtuma.
Lapset, jotka ovat saaneet edellisen saman kyynärpään leikkauksen, suljetaan pois.
Täydellisen selityksen ja keskustelun jälkeen lapsille ja vanhemmille. Leikkaus tehdään "4 ei tekniikalla".
- vaurioituneen kyynärpään sivusuuntainen lähestyminen ja mene murtumaan etupuolelta. Lähestymistapa ei saisi mennä takaosaan, koska lateraalisen kondyylin verenkierto tulee takaosaan, jotta verisuonet eivät katkea.
- Dissektiota ei saa tehdä liikaa, etenkään niveltä ympäröivää lihasta. Nonon-fragmentti puhdistetaan, pestään ja valmistetaan, kunnes murtuman terve luupinta ilmestyy murtuman molemmille puolille.
- Murtumaa ei tarvitse täydellisesti pienentää irtiliittymisen jälkeen, jotta vältetään lihasten liiallinen dissektio ja sallitaan vain fragmentin paraneminen. Kiinnitys K-langoilla tai ruuveilla vanhemmille lapsille, kunnes fragmentti on riittävän vakaa.
- Luusiirrännäinen ei ole välttämätön, mutta valon epämuodostumissa tulee tehdä korjaava osteotomia valgusn korjaamiseksi.
Iho suljetaan, pitkän käsivarren kipsi laitetaan ja vaihdetaan 2 viikon välein luun yhdistymiseen asti.
Mittaus tulee olemaan
- Ammattiliittojen korko
- Kantokulma, Baumann-kulma, akselin kulmakulma
- ROM
- Leikkauksen komplikaatiot, kuten infektio, troclearin AVN jne.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10700
- Rekrytointi
- Faculty of medicine Siriraj Hospital Mahidol University
-
Ottaa yhteyttä:
- Kamolporn kaewpornsawan, M.D, Ph.D
- Puhelinnumero: 662 4113191
- Sähköposti: kamolporn.kae@mahidol.ac.th
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki alle 18-vuotiaat lapset, joilla on viivästynyt olkaluun lateraalisen nivelmurtuman liitos tai ei-yhtymä
Poissulkemiskriteerit:
- mikä tahansa aikaisempi leikkaus samassa kyynärpäässä
- kieltäytyä osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: lapset, jotka saivat "Four Not Techniques" -leikkauksen
:Four Not Techniques"
|
:Four Not Techniques"
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
liiton korko
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
murtuman paraneminen prosentteina
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Prof.Dr.Kamolporn Kaewpornsawan, MD., Department of Orthopaedic Surgery,Faculty of Medicine,Siriraj Hospital,Mahidol University,Bangkok,Thailand
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Si 355/2016
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .