Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki „Czterech nietechnik” w opóźnionych i niezrośniętych złamaniach kłykcia bocznego kości ramiennej u dzieci

7 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Mahidol University

Cztery techniki „nie” w opóźnionym i niezrośniętym złamaniu kłykcia bocznego kości ramiennej

Złamanie kłykcia bocznego kości ramiennej u dzieci nie jest rzadkością. Brak zrostu oznacza brak wygojenia złamania po 3 miesiącach od urazu. Opóźniony zrost oznacza brak wygojenia od 6 do mniej niż 3 miesięcy od urazu.

Leczenie jest utrudnione nawet chirurgicznie ze względu na brak ukrwienia kłykcia bocznego, niestabilność siły mięśniowej oraz hamowanie zrostu przez płyn stawowy.

Autor stara się usprawnić gojenie złamania pooperacyjnego za pomocą „4 nie technik”,

  1. dostęp chirurgiczny nie powinien wchodzić z tyłu, ponieważ ukrwienie kłykcia bocznego wchodzi z tyłu, aby uniknąć przecięcia naczyń.
  2. Rozwarstwienie nie powinno być zbyt duże, zwłaszcza mięsień wokół kłykcia.
  3. Nie jest konieczne idealne nastawienie złamania po braku zrostu, aby uniknąć zbytniego rozwarstwienia mięśnia i umożliwić jedynie zagojenie fragmentu.
  4. Przeszczep kości nie jest konieczny. Autor chce poznać wyniki po wykonaniu „4 nie technika” w opóźnionym zrośnięciu i braku zrostu złamania kłykcia bocznego kości ramiennej

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania zostaną włączone wszystkie dzieci z opóźnionym zrostem lub brakiem zrostu złamania kłykcia bocznego kości ramiennej.

Dzieci, które przeszły poprzednią operację tego samego łokcia, zostaną wykluczone.

Po dokładnym wyjaśnieniu i dyskusji z dziećmi i rodzicami. Operacja w "4 nie technika" zostanie przeprowadzona.

  1. boczne podejście dotkniętego łokcia i wejście do złamania od przodu. Dostępu nie należy wprowadzać od tyłu, ponieważ ukrwienie kłykcia bocznego wchodzi od tyłu, aby uniknąć przecięcia naczyń.
  2. Rozwarstwienie nie powinno być zbyt duże, zwłaszcza mięsień wokół kłykcia. Fragment nonunon zostanie oczyszczony, umyty i wykonany do momentu pojawienia się zdrowej powierzchni złamania po obu stronach złamania.
  3. Nie jest konieczne idealne nastawienie złamania po braku zrostu, aby uniknąć zbytniego rozwarstwienia mięśnia i umożliwić jedynie zagojenie odłamu. Starsze dzieci mocować drutem K lub wkręcać do momentu uzyskania wystarczającej stabilności odłamu.
  4. Przeszczep kości nie jest konieczny, ale przy deformacji koślawej należy wykonać osteotomię korekcyjną w celu skorygowania koślawości.

Skórę zamyka się, zakłada się gips na ramię długie i zmienia w odstępie 2 tygodni do zrostu kostnego.

Pomiar będzie

  1. Stopa związkowa
  2. Kąt nośny, kąt Baumanna, kąt kłykciowy wału
  3. ROM
  4. Powikłanie operacji, takie jak infekcja, AVN troclear itp.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia, 10700
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of medicine Siriraj Hospital Mahidol University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wszystkie dzieci poniżej 18 roku życia z opóźnionym zrostem i brakiem zrostu złamania kłykcia bocznego kości ramiennej

Kryteria wyłączenia:

  • wszelkie wcześniejsze operacje na tym samym łokciu
  • odmówić udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: dzieci, które przeszły operację „Czterech nie technik”.
:Cztery nie techniki”
Procedura: :Cztery nie techniki”

:Cztery nie techniki”

  1. Nie wchodzić od tyłu
  2. Nie rozcinaj za bardzo mięśnia wokół kłykcia bocznego podczas operacji
  3. Niedoskonała anatomiczna redukcja
  4. Nieużywanie przeszczepu kości.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stopa związkowa
Ramy czasowe: 1 rok
gojenie złamania w procentach
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mahidol University

Śledczy

  • Główny śledczy: Prof.Dr.Kamolporn Kaewpornsawan, MD., Department of Orthopaedic Surgery,Faculty of Medicine,Siriraj Hospital,Mahidol University,Bangkok,Thailand

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

10 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 maja 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Si 355/2016

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj