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Resultados das "Four Not Techniques" em fraturas tardias e não consolidadas do côndilo lateral do úmero em crianças

7 de junho de 2018 atualizado por: Mahidol University

Técnica de quatro "não" em fratura tardia e não união de fratura lateral do côndilo umeral em

A fratura do côndilo lateral do úmero em crianças não é incomum. A não consolidação significa a não consolidação da fratura após 3 meses da lesão. A consolidação tardia significa a ausência de consolidação de 6 semanas a menos de 3 meses após a lesão.

O tratamento é difícil mesmo cirúrgico devido à falta de suprimento sanguíneo do côndilo lateral, instabilidade da força muscular e inibição da união do fluido articular.

O autor tenta melhorar a cicatrização da fratura após a cirurgia por "4 não técnicas",

  1. a abordagem cirúrgica não deve entrar posteriormente porque o suprimento sanguíneo do côndilo lateral entra posteriormente para evitar cortar os vasos.
  2. A dissecção não deve ser excessiva, especialmente o músculo ao redor do côndilo.
  3. Não é necessário reduzir perfeitamente a fratura após a pseudartrose para evitar dissecção excessiva do músculo e permitir apenas a cicatrização do fragmento.
  4. Enxerto ósseo não é necessário. O autor deseja saber os resultados após a realização da "4 not Technique" na consolidação tardia e não consolidação da fratura do côndilo lateral do úmero

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Todas as crianças com fratura de consolidação retardada ou fratura não consolidada do côndilo lateral do úmero serão incluídas no estudo.

Serão excluídas as crianças que receberam a cirurgia anterior do mesmo cotovelo.

Após explicação completa e discussão para as crianças e pais. A cirurgia em "4 não técnica" será realizada.

  1. a abordagem lateral do cotovelo afetado e entrar na fratura anteriormente. A abordagem não deve entrar posteriormente porque o suprimento sanguíneo do côndilo lateral entra posteriormente para evitar cortar os vasos.
  2. A dissecção não deve ser excessiva, especialmente o músculo ao redor do côndilo. O fragmento não ununon será limpo, lavado e feito até que a superfície óssea saudável da fratura apareça em ambos os lados da fratura.
  3. Não é necessário reduzir perfeitamente a fratura após a não consolidação para evitar dissecção excessiva do músculo e permitir apenas a cicatrização do fragmento. A fixação por fios K ou parafuso em crianças maiores até que o fragmento esteja suficientemente estável.
  4. Enxerto ósseo não é necessário, mas na deformidade em valgo a osteotomia corretiva deve ser realizada para corrigir o valgo.

A pele é fechada, o gesso do braço longo é colocado e trocado em um intervalo de 2 semanas até a consolidação óssea.

A medição será

  1. A taxa sindical
  2. O ângulo de transporte, ângulo de Baumann, ângulo condilar do eixo
  3. ROM
  4. Complicação da cirurgia, como infecção, AVN de troclear etc.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bangkok, Tailândia, 10700
        • Recrutamento
        • Faculty of medicine Siriraj Hospital Mahidol University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • todas as crianças com menos de 18 anos com atraso na consolidação e não consolidação da fratura do côndilo lateral do úmero

Critério de exclusão:

  • qualquer cirurgia anterior no mesmo cotovelo
  • recusar-se a participar da pesquisa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: crianças que receberam a cirurgia "Four Not Techniques"
:Quatro Não Técnicas"

:Quatro Não Técnicas"

  1. Não entrar posteriormente
  2. Não dissecar muito o músculo ao redor do côndilo lateral durante a cirurgia
  3. Redução anatômica não perfeita
  4. Não uso de enxerto ósseo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a taxa sindical
Prazo: 1 ano
a cicatrização da fratura em porcentagem
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Prof.Dr.Kamolporn Kaewpornsawan, MD., Department of Orthopaedic Surgery,Faculty of Medicine,Siriraj Hospital,Mahidol University,Bangkok,Thailand

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

10 de junho de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de junho de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de maio de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de maio de 2018

Primeira postagem (Real)

4 de junho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de junho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de junho de 2018

Última verificação

1 de junho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Si 355/2016

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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