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지역사회 획득 호흡기 바이러스 감염의 임상적 의의와 폐이식에서 폐 마이크로바이옴의 종적 분석

2018년 8월 5일 업데이트: Bin Cao, Capital Medical University

본 연구의 목적은 폐이식 환자에서 지역사회획득호흡기바이러스(CARV) 감염의 임상적 의의를 평가하고, 폐이식 후 1년 이내의 폐 마이크로바이옴 역학을 탐색하고, 폐 마이크로바이옴과 만성 폐 동종이식 기능장애와의 관계를 규명하는 것이다. (클래드).

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

제목: 지역사회 획득 호흡기 바이러스 감염의 임상적 의의 및 폐 이식에서 폐 마이크로바이옴의 종적 분석.

배경: 폐이식 환자의 감염은 단기 예후에 영향을 미치며 만성 폐 동종이식 기능장애(CLAD)는 장기 생존을 제한한다. 폐 이식 환자.

연구 목표: 폐 이식 환자에서 지역 사회 획득 호흡기 바이러스(CARV) 감염의 임상적 중요성 평가, 폐 이식 후 1년 이내에 폐 마이크로바이옴 역학 탐색, 폐 마이크로바이옴과 CLAD 사이의 관계 찾기.

연구 설계: 3년 동안 환자를 추적 관찰하는 전향적이고 종단적인 연구.

샘플 크기: 100건. 연구 방법:호흡기 검체에 대한 CARV 검출은 폐 이식 후 환자에서 급성 감염 및 정기적인 재검사를 수행하고 양성 소견을 보이는 환자를 추적 관찰하여 하기도 감염으로의 진행률, 90일 이내 사망률 및 위험도를 분석합니다. 진행 및 사망과 관련된 요인. 양성 환자를 검출하는 HRV/CoVs/HBoV의 경우, 호흡기 표본을 연속적으로 수집하여 바이러스 부하를 정량화하고 바이러스 혈청학을 결합하여 숙주에 대한 병원성을 추가로 확인합니다. 폐 마이크로바이옴에 대한 세로 16S 리보솜 RNA 및 메타게놈학 조사를 완료합니다. 정기 검사 또는 재검사(수술 전, 수술 후 24시간, 3일, 7일, 2주, 3주, 1개월, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월, 18, 24개월, 30개월, 36개월) 폐 이식 후 1년 이내에 폐 미생물군 역학을 탐색하고 3년 추적 관찰 후 폐 미생물군유전체와 CLAD 사이의 관계를 찾습니다. 및/또는 숙주 감수성 유전자를 스크리닝하기 위한 전체 게놈 시퀀싱.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

중국
- - Beijing, 중국, 100029
    - 모병
    - China-Japan Friendship Hospital
    - 연락하다:
      
      Si si Du, Ph.D
      
      전화번호: 86 13512916908
      
      이메일: dusisi511@126.com
    - 수석 연구원:
      
      Wen hui Chen, Attending Physician

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

아래의 포함 기준을 충족하는 100명의 폐 이식 환자가 중국 베이징의 중일 친선 병원에서 모집됩니다.

설명

포함 기준:

1.폐 이식 환자. 2. 본 연구 참여에 동의하고 동의서에 서명한 환자.

제외 기준:

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
진단 후 40일 이내에 상기도 감염에서 하기도 감염으로의 진행률. 기간: 진단 후 40일	호흡기 검체에 대한 CARV 검출은 폐 이식 후 환자의 급성 감염 및 일상적인 재검사 중에 수행되며 양성 소견이 있는 환자를 추적하여 하기도 감염으로의 진행률을 분석합니다.	진단 후 40일
호흡기 바이러스 감염 진단 후 90일 이내 사망률 기간: 호흡기 바이러스 감염 진단 후 90일	호흡기 검체에 대한 CARV 검출은 폐이식 후 환자의 급성 감염 및 일상적인 재검사를 실시하고 양성 소견이 있는 환자를 추적하여 호흡기 바이러스 감염 진단 후 90일 이내에 사망률을 분석합니다.	호흡기 바이러스 감염 진단 후 90일
폐 이식 후 1년 이내에 폐 마이크로바이옴 역학을 탐색하십시오. 기간: 폐 이식 후 1년 추적 관찰	정기 검사 또는 재검사(수술 전, 수술 후 24시간, 3일, 7일, 2주, 3주, 1개월, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월)	폐 이식 후 1년 추적 관찰
폐이식 후 3년 추적 관찰 후 만성 폐 동종이식 기능장애 발생 여부 및 폐 마이크로바이옴과 CLAD의 관계 규명 기간: 폐 이식 후 3년 추적 관찰	정기 검사 또는 재검사(수술 후 24시간, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월, 18개월, 24개월, 30, 36개월)	폐 이식 후 3년 추적 관찰

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Capital Medical University

협력자

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

China-Japan Friendship Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2018년 8월 5일

기본 완료 (예상)

2022년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 5월 22일

처음 게시됨 (실제)

2018년 6월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출