Importancia clínica de la infección por virus respiratorios adquirida en la comunidad y análisis longitudinal del microbioma pulmonar en el trasplante de pulmón
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Título: Importancia clínica de la infección por virus respiratorios adquirida en la comunidad y análisis longitudinal del microbioma pulmonar en el trasplante de pulmón.
Antecedentes: La infección afecta el pronóstico a corto plazo de los pacientes con trasplante de pulmón y la disfunción crónica del aloinjerto pulmonar (CLAD) limita su supervivencia a largo plazo. pacientes con trasplante de pulmón.
Objetivos del estudio: Evaluar la importancia clínica de la infección por el virus respiratorio adquirido en la comunidad (CARV) en pacientes con trasplante de pulmón; Explorar la dinámica del microbioma pulmonar dentro de un año después del trasplante de pulmón; Encontrar la relación entre el microbioma pulmonar y CLAD.
Diseño del estudio: Estudio prospectivo y longitudinal, con seguimiento de los pacientes durante 3 años.
Tamaño de la muestra: 100 cajas. Métodos de estudio: la detección de CARV para muestras respiratorias se realiza durante la infección aguda y la repetición de la prueba de rutina en pacientes después del trasplante de pulmón, haciendo un seguimiento de los pacientes que tienen resultados positivos para analizar las tasas de progresión a infección del tracto respiratorio inferior, la tasa de mortalidad dentro de los 90 días y el riesgo factores asociados con la progresión y la muerte. Para detectar HRV/CoV/HBoV en pacientes positivos, recopile consecutivamente muestras respiratorias para cuantificar la carga viral y combine la serología del virus para confirmar aún más su patogenicidad en el huésped. Complete una encuesta longitudinal de ARN ribosomal 16S y metagenómica del microbioma pulmonar en muestras respiratorias recolectadas de pruebas de rutina o nuevas pruebas (antes de la operación, 24 horas después de la operación), día 3, día 7, semana 2, semana 3, mes 1, mes 3, mes 6, mes 9, mes 12, mes 18, mes 24, mes 30, mes 36) para explorar la dinámica del microbioma pulmonar dentro de un año después del trasplante de pulmón y encontrar la relación entre el microbioma pulmonar y CLAD después de 3 años de seguimiento. Además, recolectar la sangre periférica de algunos pacientes para el transcriptoma y/o secuenciación del genoma completo para detectar los genes de susceptibilidad del huésped.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Si si Du, Ph.D
- Número de teléfono: 86 13512916908
- Correo electrónico: dusisi511@126.com
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana, 100029
- Reclutamiento
- China-Japan Friendship Hospital
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Contacto:
- Si si Du, Ph.D
- Número de teléfono: 86 13512916908
- Correo electrónico: dusisi511@126.com
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Investigador principal:
- Wen hui Chen, Attending Physician
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1.Pacientes con trasplante de pulmón. 2. Los pacientes que acepten participar en este estudio y firmen el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Las tasas de progresión de infección del tracto respiratorio superior a infección del tracto respiratorio inferior dentro de los 40 días posteriores al diagnóstico.
Periodo de tiempo: 40 días después del diagnóstico
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La detección de CARV para muestras respiratorias se realiza durante la infección aguda y la repetición de la prueba de rutina en pacientes después del trasplante de pulmón, haciendo un seguimiento de los pacientes que tienen resultados positivos para analizar las tasas de progresión a infección del tracto respiratorio inferior.
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40 días después del diagnóstico
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Tasa de mortalidad dentro de los 90 días posteriores al diagnóstico de infecciones virales respiratorias
Periodo de tiempo: 90 días después del diagnóstico de infecciones virales respiratorias
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La detección de CARV para muestras respiratorias se realiza durante la infección aguda y la repetición de pruebas de rutina en pacientes después del trasplante de pulmón, haciendo un seguimiento de los pacientes que tienen resultados positivos para analizar la tasa de mortalidad dentro de los 90 días posteriores al diagnóstico de infecciones virales respiratorias.
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90 días después del diagnóstico de infecciones virales respiratorias
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Explore la dinámica del microbioma pulmonar dentro de un año después del trasplante de pulmón.
Periodo de tiempo: 1 año de seguimiento después del trasplante de pulmón
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Complete una encuesta longitudinal de ARN ribosomal 16S y metagenómica del microbioma pulmonar en muestras respiratorias recolectadas de pruebas de rutina o nuevas pruebas (antes de la operación, 24 horas después de la operación, día 3, día 7, semana 2, semana 3, mes 1, mes 3, mes 6, mes 9, mes 12)
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1 año de seguimiento después del trasplante de pulmón
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Si la disfunción crónica del aloinjerto pulmonar ocurre en individuos después de 3 años de seguimiento después del trasplante de pulmón y encontrar la relación entre el microbioma pulmonar y la CLAD
Periodo de tiempo: 3 años de seguimiento después del trasplante de pulmón
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Complete una encuesta longitudinal de ARN ribosomal 16S y metagenómica del microbioma pulmonar en muestras respiratorias recolectadas de pruebas de rutina o nuevas pruebas (24 horas después de la operación, mes 3, mes 6, mes 9, mes 12, mes 18, mes 24, mes 30, mes 36)
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3 años de seguimiento después del trasplante de pulmón
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Chambers DC, Yusen RD, Cherikh WS, Goldfarb SB, Kucheryavaya AY, Khusch K, Levvey BJ, Lund LH, Meiser B, Rossano JW, Stehlik J; International Society for Heart and Lung Transplantation. The Registry of the International Society for Heart and Lung Transplantation: Thirty-fourth Adult Lung And Heart-Lung Transplantation Report-2017; Focus Theme: Allograft ischemic time. J Heart Lung Transplant. 2017 Oct;36(10):1047-1059. doi: 10.1016/j.healun.2017.07.016. Epub 2017 Jul 19. No abstract available.
- Peghin M, Hirsch HH, Len O, Codina G, Berastegui C, Saez B, Sole J, Cabral E, Sole A, Zurbano F, Lopez-Medrano F, Roman A, Gavalda J. Epidemiology and Immediate Indirect Effects of Respiratory Viruses in Lung Transplant Recipients: A 5-Year Prospective Study. Am J Transplant. 2017 May;17(5):1304-1312. doi: 10.1111/ajt.14042. Epub 2016 Oct 14.
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- Bernasconi E, Pattaroni C, Koutsokera A, Pison C, Kessler R, Benden C, Soccal PM, Magnan A, Aubert JD, Marsland BJ, Nicod LP; SysCLAD Consortium. Airway Microbiota Determines Innate Cell Inflammatory or Tissue Remodeling Profiles in Lung Transplantation. Am J Respir Crit Care Med. 2016 Nov 15;194(10):1252-1263. doi: 10.1164/rccm.201512-2424OC.
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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- 2018-20-K15
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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