Significado clínico da infecção por vírus respiratório adquirido na comunidade e análise longitudinal do microbioma pulmonar no transplante pulmonar
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Título:Significado clínico da infecção por vírus respiratório adquirido na comunidade e análise longitudinal do microbioma pulmonar no transplante pulmonar.
Introdução: A infecção afeta o prognóstico a curto prazo de pacientes com transplante de pulmão e a disfunção crônica do aloenxerto pulmonar (CLAD) limita sua sobrevida a longo prazo. pacientes com transplante pulmonar.
Objetivos do estudo: Avaliar o significado clínico da infecção pelo vírus respiratório adquirido na comunidade (CARV) em pacientes com transplante de pulmão; Explorar a dinâmica do microbioma pulmonar dentro de um ano após o transplante de pulmão; Encontrar a relação entre o microbioma pulmonar e CLAD.
Desenho do estudo: Um estudo prospectivo e longitudinal, acompanhando os pacientes por 3 anos.
Tamanho da amostra: 100 casos. Métodos de estudo: A detecção de CARV para espécimes respiratórios é realizada durante infecção aguda e reteste de rotina em pacientes após transplante pulmonar, acompanhando os pacientes que apresentam achados positivos para analisar as taxas de progressão para infecção do trato respiratório inferior, taxa de mortalidade em 90 dias e risco fatores associados à progressão e morte. Para HRV/CoVs/HBoV detectando pacientes positivos, colete amostras respiratórias consecutivamente para quantificar a carga viral e combine a sorologia do vírus para confirmar ainda mais sua patogenicidade no hospedeiro. Completar um RNA ribossômico 16S longitudinal e pesquisa metagenômica do microbioma pulmonar em amostras respiratórias coletadas de testes de rotina ou retestes (pré-operação, 24 horas após a operação, dia 3, dia 7, semana 2, semana 3, mês 1, mês 3, mês 6, mês 9, mês 12, mês 18, mês 24, mês 30, mês 36) para explorar a dinâmica do microbioma pulmonar dentro de um ano após o transplante de pulmão e encontrar a relação entre microbioma pulmonar e CLAD após 3 anos de acompanhamento. Além disso, coletar o sangue periférico de alguns pacientes para transcriptoma e/ou sequenciamento do genoma inteiro para rastrear os genes de suscetibilidade do hospedeiro.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beijing, China, 100029
- Recrutamento
- China-Japan Friendship Hospital
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Contato:
- Si si Du, Ph.D
- Número de telefone: 86 13512916908
- E-mail: dusisi511@126.com
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Investigador principal:
- Wen hui Chen, Attending Physician
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 1.Pacientes com transplante pulmonar. 2.Os pacientes que concordam em participar deste estudo e assinam o consentimento informado.
Critério de exclusão:
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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As taxas de progressão de infecção do trato respiratório superior para infecção do trato respiratório inferior dentro de 40 dias após o diagnóstico.
Prazo: 40 dias após o diagnóstico
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A detecção de CARV para amostras respiratórias é realizada durante a infecção aguda e retestes de rotina em pacientes após o transplante de pulmão, acompanhando os pacientes que apresentam achados positivos para analisar as taxas de progressão para infecção do trato respiratório inferior.
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40 dias após o diagnóstico
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Taxa de mortalidade em 90 dias após o diagnóstico de infecções virais respiratórias
Prazo: 90 dias após o diagnóstico de infecções virais respiratórias
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A detecção de CARV para amostras respiratórias é realizada durante infecção aguda e retestagem de rotina em pacientes após transplante pulmonar, acompanhando os pacientes que apresentam achados positivos para analisar a taxa de mortalidade dentro de 90 dias após o diagnóstico de infecções virais respiratórias
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90 dias após o diagnóstico de infecções virais respiratórias
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Explore a dinâmica do microbioma pulmonar dentro de um ano após o transplante de pulmão.
Prazo: Acompanhamento de 1 ano após transplante pulmonar
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Concluir uma pesquisa longitudinal de RNA ribossômico 16S e metagenômica do microbioma pulmonar em amostras respiratórias coletadas de testes de rotina ou retestes (pré-operação, 24 horas após a operação, dia 3, dia 7, semana 2, semana 3, mês 1, mês 3, mês 6, mês 9, mês 12)
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Acompanhamento de 1 ano após transplante pulmonar
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Se a disfunção crônica do aloenxerto pulmonar ocorre em indivíduos após 3 anos de acompanhamento após o transplante pulmonar e encontra a relação entre o microbioma pulmonar e o CLAD
Prazo: Acompanhamento de 3 anos após transplante pulmonar
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Concluir uma pesquisa longitudinal de RNA ribossômico 16S e metagenômica do microbioma pulmonar em amostras respiratórias coletadas de testes de rotina ou retestes (24 horas após a operação, mês 3, mês 6, mês 9, mês 12, mês 18, mês 24, mês 30, mês 36)
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Acompanhamento de 3 anos após transplante pulmonar
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Chambers DC, Yusen RD, Cherikh WS, Goldfarb SB, Kucheryavaya AY, Khusch K, Levvey BJ, Lund LH, Meiser B, Rossano JW, Stehlik J; International Society for Heart and Lung Transplantation. The Registry of the International Society for Heart and Lung Transplantation: Thirty-fourth Adult Lung And Heart-Lung Transplantation Report-2017; Focus Theme: Allograft ischemic time. J Heart Lung Transplant. 2017 Oct;36(10):1047-1059. doi: 10.1016/j.healun.2017.07.016. Epub 2017 Jul 19. No abstract available.
- Peghin M, Hirsch HH, Len O, Codina G, Berastegui C, Saez B, Sole J, Cabral E, Sole A, Zurbano F, Lopez-Medrano F, Roman A, Gavalda J. Epidemiology and Immediate Indirect Effects of Respiratory Viruses in Lung Transplant Recipients: A 5-Year Prospective Study. Am J Transplant. 2017 May;17(5):1304-1312. doi: 10.1111/ajt.14042. Epub 2016 Oct 14.
- Bridevaux PO, Aubert JD, Soccal PM, Mazza-Stalder J, Berutto C, Rochat T, Turin L, Van Belle S, Nicod L, Meylan P, Wagner G, Kaiser L. Incidence and outcomes of respiratory viral infections in lung transplant recipients: a prospective study. Thorax. 2014 Jan;69(1):32-8. doi: 10.1136/thoraxjnl-2013-203581. Epub 2013 Sep 11.
- Seo S, Gooley TA, Kuypers JM, Stednick Z, Jerome KR, Englund JA, Boeckh M. Human Metapneumovirus Infections Following Hematopoietic Cell Transplantation: Factors Associated With Disease Progression. Clin Infect Dis. 2016 Jul 15;63(2):178-85. doi: 10.1093/cid/ciw284. Epub 2016 May 3.
- Bernasconi E, Pattaroni C, Koutsokera A, Pison C, Kessler R, Benden C, Soccal PM, Magnan A, Aubert JD, Marsland BJ, Nicod LP; SysCLAD Consortium. Airway Microbiota Determines Innate Cell Inflammatory or Tissue Remodeling Profiles in Lung Transplantation. Am J Respir Crit Care Med. 2016 Nov 15;194(10):1252-1263. doi: 10.1164/rccm.201512-2424OC.
- Mouraux S, Bernasconi E, Pattaroni C, Koutsokera A, Aubert JD, Claustre J, Pison C, Royer PJ, Magnan A, Kessler R, Benden C, Soccal PM, Marsland BJ, Nicod LP; SysCLAD Consortium. Airway microbiota signals anabolic and catabolic remodeling in the transplanted lung. J Allergy Clin Immunol. 2018 Feb;141(2):718-729.e7. doi: 10.1016/j.jaci.2017.06.022. Epub 2017 Jul 18.
- Willner DL, Hugenholtz P, Yerkovich ST, Tan ME, Daly JN, Lachner N, Hopkins PM, Chambers DC. Reestablishment of recipient-associated microbiota in the lung allograft is linked to reduced risk of bronchiolitis obliterans syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Mar 15;187(6):640-7. doi: 10.1164/rccm.201209-1680OC. Epub 2013 Jan 17.
- Borewicz K, Pragman AA, Kim HB, Hertz M, Wendt C, Isaacson RE. Longitudinal analysis of the lung microbiome in lung transplantation. FEMS Microbiol Lett. 2013 Feb;339(1):57-65. doi: 10.1111/1574-6968.12053. Epub 2012 Dec 20.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
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Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-20-K15
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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