Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhteisön hankkiman hengitystievirusinfektion kliininen merkitys ja keuhkojen mikrobiomin pituussuuntainen analyysi keuhkojen siirrossa

sunnuntai 5. elokuuta 2018 päivittänyt: Bin Cao, Capital Medical University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida yhteisöstä hankitun hengitystievirusinfektion (CARV) kliinistä merkitystä potilailla, joille on tehty keuhkosiirto (VERKETTU).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Otsikko: Yhteisön hankkiman hengitystievirusinfektion kliininen merkitys ja keuhkojen mikrobiomin pituussuuntainen analyysi keuhkojen siirrossa.

Tausta: Infektio vaikuttaa keuhkonsiirtopotilaiden lyhyen aikavälin ennusteeseen ja krooninen keuhkojen allograftin toimintahäiriö (CLAD) rajoittaa heidän pitkäaikaista eloonjäämistään. On tärkeää tarjota enemmän teoreettista tukea akuutin hengitystieinfektion ja CLAD:n varhaiselle diagnoosille ja hoidolle. keuhkonsiirtopotilaat.

Tutkimuksen tavoitteet: Arvioi yhteisöstä hankitun hengitystievirusinfektion (CARV) kliinistä merkitystä potilailla, joille on tehty keuhkosiirto; Tutki keuhkojen mikrobiomidynamiikkaa vuoden sisällä keuhkonsiirrosta; Selvitä keuhkojen mikrobiomin ja CLAD:n välinen suhde.

Tutkimussuunnitelma: Prospektiivinen ja pitkittäinen tutkimus, jossa seurataan potilaita 3 vuoden ajan.

Näytteen koko: 100 koteloa. Tutkimusmenetelmät: Hengitystienäytteiden CARV-detektio suoritetaan akuutin infektion ja rutiininomaisten uusintatestien aikana potilailla keuhkonsiirron jälkeen, positiivisten löydösten saaneiden potilaiden seuranta alempien hengitystieinfektioiden etenemisasteen analysoimiseksi, kuolleisuus 90 päivän sisällä ja riski etenemiseen ja kuolemaan liittyvät tekijät. Jos HRV/CoV/HBoV havaitsee positiivisia potilaita, ota peräkkäin hengitysnäytteitä viruskuormituksen määrittämiseksi ja yhdistä virusserologia vahvistaaksesi niiden patogeenisyyttä isännässä. Suorita pitkittäinen 16S ribosomaalisen RNA:n ja metagenomiikkatutkimus keuhkojen mikrobiomista rutiinitestistä tai uusintatestauksesta (ennen leikkausta, 24 tuntia leikkauksen jälkeen) kerätyistä hengitysnäytteistä, päivä 3, päivä 7, viikko 2, viikko 3, kuukausi 1, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 9, kuukausi 12, kuukausi 18, kuukausi 24, kuukausi 30, kuukausi 36) tutkia keuhkojen mikrobiomidynamiikkaa vuoden sisällä keuhkonsiirrosta ja löytää keuhkojen mikrobiomin ja CLAD:n välinen suhde 3 vuoden seurannan jälkeen. Lisäksi kerätä joidenkin potilaiden ääreisveri transkriptiota varten ja/tai koko genomin sekvensointi isännän herkkyysgeenien seulomiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina, 100029
        • Rekrytointi
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Wen hui Chen, Attending Physician

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

100 keuhkonsiirtopotilasta, jotka täyttävät alla olevat valintakriteerit, rekrytoidaan Kiinan ja Japanin ystävyyssairaalaan Pekingissä, Kiinassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1.Keuhkonsiirtopotilaat. 2. Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tähän tutkimukseen ja allekirjoittavat tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Etenemisnopeus ylempien hengitysteiden infektiosta alahengitystieinfektioon 40 päivän kuluessa diagnoosista.
Aikaikkuna: 40 päivää diagnoosin jälkeen
Hengitysnäytteiden CARV-havaitseminen suoritetaan akuutin infektion ja rutiininomaisten uusintatestien aikana potilailla keuhkonsiirron jälkeen. Potilaiden, joilla on positiivinen löydös, seuranta alempien hengitysteiden infektion etenemisasteen analysoimiseksi.
40 päivää diagnoosin jälkeen
Kuolleisuus 90 päivän sisällä hengitystieinfektioiden diagnosoinnista
Aikaikkuna: 90 päivää hengitystieinfektion diagnoosin jälkeen
Hengitysnäytteiden CARV-detektio suoritetaan akuutin infektion ja keuhkonsiirron jälkeisten potilaiden rutiininomaisten uusintatestien yhteydessä. Potilaiden, joilla on positiivinen löydös, seurataan kuolleisuuden analysoimiseksi 90 päivän kuluessa hengitystieinfektioiden diagnosoinnista.
90 päivää hengitystieinfektion diagnoosin jälkeen
Tutki keuhkojen mikrobiomidynamiikkaa vuoden sisällä keuhkonsiirrosta.
Aikaikkuna: 1 vuoden seuranta keuhkonsiirron jälkeen
Suorita pitkittäinen 16S ribosomaalisen RNA:n ja keuhkojen mikrobiomin metagenomiikkatutkimus hengitysnäytteistä, jotka on kerätty rutiinitestauksesta tai uudelleentestauksesta (ennen leikkausta, 24 tuntia leikkauksen jälkeen), päivä 3, päivä 7, viikko 2, viikko 3, kuukausi 1, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 9, kuukausi 12)
1 vuoden seuranta keuhkonsiirron jälkeen
Ilmeneekö kroonista keuhkojen allograftin toimintahäiriötä yksilöillä 3 vuoden seurannan jälkeen keuhkonsiirron jälkeen ja selvittää keuhkojen mikrobiomin ja CLAD:n välinen suhde
Aikaikkuna: 3 vuoden seuranta keuhkonsiirron jälkeen
Suorita pitkittäinen 16S ribosomaalisen RNA:n ja metagenomiikkatutkimus keuhkojen mikrobiomista hengitysnäytteillä, jotka on kerätty rutiinitestauksesta tai uusintatestauksesta (24 tuntia leikkauksen jälkeen, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 9, kuukausi 12, kuukausi 18, kuukausi 24, kuukausi 30, kuukausi 36)
3 vuoden seuranta keuhkonsiirron jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Capital Medical University

Yhteistyökumppanit

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
China-Japan Friendship Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 5. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 13. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. toukokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 4. kesäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 5. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018-20-K15

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa