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다민족 인구에서 대체 형태의 신체 활동의 급성 효과 조사

2020년 4월 29일 업데이트: University of Leicester

다민족 인구에서 대체 형태의 신체 활동의 급성 효과 조사: 요가 연구

당뇨병 환자의 수는 현재 영국에서 400만 명이 넘습니다. 제2형 당뇨병은 모든 당뇨병 사례의 대부분을 차지하며 심장병과 같은 다른 많은 질병의 위험을 증가시킵니다.

연구에 따르면 남아시아 출신의 개인은 제2형 당뇨병 및 심혈관 질환과 같은 특정 만성 질환의 위험이 높습니다. 이러한 질병의 발병 위험은 건강한 생활 습관을 통해 줄일 수 있습니다. 건강한 라이프 스타일의 한 구성 요소는 신체 활동에 참여하는 것입니다. 그러나 이전 연구에 따르면 남아시아인은 다른 민족에 비해 신체 활동이 적습니다. 남아시아인들이 신체 활동을 덜 하는 이유는 아직 완전히 이해되지 않았지만 남아시아인의 신체 활동 수준을 높이는 새로운 방법을 찾는 것이 매우 중요합니다. 따라서 연구자들은 문화적으로 적절한 형태의 신체 활동을 식별하기 위해 남아시아 커뮤니티와 협력했습니다. 이로부터 요가와 걷기는 문화적으로 적절한 신체 활동의 두 가지 형태로 확인되었습니다. 이 연구는 요가와 가벼운 걷기가 제2형 당뇨병 예방에 효과적으로 사용될 수 있는지 여부를 테스트하고 비교할 것입니다. 이 연구의 결과는 조사관과 건강 정책 입안자들이 남아시아인과 다른 민족이 운동에 어떻게 반응하는지, 요가의 치료적 이점을 이해하고 다민족 공동체 내에서 향후 당뇨병 예방 프로그램에 정보를 제공하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

낮은 중간 수준의 에너지 소비를 필요로 하는 골격근의 모든 움직임으로 일반적으로 정의되는 신체 활동은 오랫동안 심장 대사 건강 개선과 관련되어 왔습니다. 또한 PA 증가는 최근 모든 원인 및 만성 질환 사망률 감소와 관련이 있습니다. PA와 같은 라이프스타일 위험 요인에 대한 증거는 계속 증가하고 있으며 건강 개선과의 연관성을 보여줍니다. 흥미롭게도, 제2형 당뇨병이 '생활습관병'이라는 증거가 제시되었으며, 주어진 인종 그룹에서 유병률의 80-90%가 생활습관과 환경적 요인으로 설명됩니다. 이는 PA 및 식단과 같은 생활 방식 요인이 T2D의 예방 및 관리에 중추적인 역할을 할 수 있음을 시사합니다. 당뇨병 환자의 수는 1980년 1억 800만 명에서 2017년 4억 2500만 명으로 증가했으며, 18세 이상의 전 세계 유병률은 같은 기간 4.7%에서 8.5%로 증가했습니다. 이는 T2D 예방 및 관리에서 PA의 중요성을 보여줍니다.

당뇨병은 신체가 인슐린을 생성하거나 반응하는 능력이 손상되어 탄수화물 대사 장애가 있는 만성 고혈당증을 특징으로 하는 질병입니다. 당뇨병은 사람의 삶의 질과 기대 수명을 감소시킬 수 있는 여러 가지 합병증을 유발할 수 있습니다. 당뇨병으로 인한 조기 사망의 주요 원인은 심혈관 질환입니다. 인슐린 저항성은 T2D의 병인학에서 우세한 요인인 것으로 제안됩니다. PA는 급성 및 만성 모두에서 인슐린 민감성의 자극제인 것으로 나타났습니다. PA(및 기타 생활 습관) 및 T2D에 대한 역학 데이터는 노출과 질병 사이의 연관성을 제공하므로 중요합니다. 이 연구는 연관성에 대한 감각을 제공할 수 있으며 강력한 증거가 이러한 연관성을 강화하는 경우 위험/예방 요인에 대한 노출 감소/증가를 기반으로 질병 예방 프로그램을 시작하기 위한 출발점이 될 수 있습니다.

라이프스타일, 약리학적 및 외과적 개입에 대한 체계적인 검토 및 네트워크 메타 분석은 운동을 포함한 라이프스타일 개입이 표준 치료에 비해 T2D 발병 위험을 줄이는 데 유익하다고 밝혔습니다. 라이프스타일 개입에 초점을 맞출 때 식이요법과 운동, 보수계가 가장 효과적일 확률이 높았습니다(HR 0.35 95% CI [0.11-1.14]). 운동은 가장 효과적인 생활 방식 개입이 될 확률이 두 번째로 높았습니다(HR 0.51 95% CI [0.33-0.82]). 인도 당뇨병 예방 프로그램(Indian Diabetes Prevention Program)은 42개월 연구에서 개선된 라이프스타일이 심장 대사 건강을 크게 개선했음을 발견했습니다. 개선된 라이프스타일은 식단 개선과 PA 참여를 중심으로 한 교육 세션을 설명했습니다. 대조군, 메트포르민, 라이프스타일 및 라이프스타일 + 메트포르민 그룹을 비교할 때 메트포르민, 라이프스타일 및 라이프스타일 및 메트포르민 그룹이 대조군에 비해 당뇨병에 걸리는 시간을 상당히 지연시키는 것으로 나타났습니다. 긍정적인 생활 습관 변화를 포함하는 두 그룹은 메트포르민 그룹보다 당뇨병에 걸리는 시간을 조금 더 지연시켰습니다. 유일한 라이프스타일 그룹은 전체 42개월 동안 당뇨병에 걸리는 시간을 가장 오래 지연시켰습니다. 마찬가지로 The Diabetes Prevention Program은 긍정적인 라이프스타일 변화를 통합하면 메트포르민 및 위약 그룹에 비해 T2D의 누적 발생률이 크게 감소한다는 사실을 발견했습니다. 라이프 스타일 그룹은 PA의 150min.week-1에 참여하도록 지시 받았습니다. 4년 추적 조사에서 위약에 비해 라이프스타일 그룹에서 T2D 발병률이 58% 감소했습니다. 참가자를 각자의 민족으로 나누었을 때 아메리칸 인디언과 아시아인은 T2D 발병률이 가장 크게 감소했습니다. 시험 후 10년 추적 조사에서 라이프스타일 그룹은 여전히 ​​T2D의 누적 발생률이 상당히 낮았습니다.

PA가 인슐린에 영향을 미치는 분자 메커니즘은 많이 연구되었습니다. 간단히 말해서, 한 번의 운동 후 근육 수축에 대한 반응으로 골격근으로의 포도당 흡수가 즉시 증가합니다. 이러한 증가는 인슐린 감수성을 증가시키는 세포 표면으로의 GLUT-4 전위 증가로 인한 것으로 생각됩니다. 또한 운동은 골격근의 미토콘드리아에서 산화 대사를 증가시킬 수 있습니다. 세포 내 미토콘드리아의 크기와 수가 증가하면 산화 능력이 향상되어 TG와 지방산의 양이 감소합니다. TG와 지방산은 인슐린 신호 전달 과정을 방해하여 인슐린 저항성을 유발할 수 있습니다. 이것은 T2D 예방 및 관리에서 PA의 중요성을 반복합니다. 또한, 신체 활동 부족 및 좌식 행동 모두 정상적인 대사 상태를 방해하고 만성적으로 인슐린 저항성을 증가/인슐린 감수성을 감소시키는 것으로 나타났습니다.

PA가 T2D를 개선할 수 있는 다른 메커니즘은 지단백질 프로필, 내피 기능(및 후속 고혈압) 개선, 비만 감소 및 항염증 효과 증가입니다.

분명히 PA는 T2D의 예방 및 관리에 매우 중요합니다. 그러나 PA 비율은 영국과 전 세계적으로 걱정스러울 정도로 낮습니다. 전 세계적으로 성인 4명 중 1명은 충분히 활동적이지 않으며 세계 청소년 인구의 80% 이상이 신체 활동이 불충분하다고 합니다(WHO). 영국 내에서 성인의 39%(2천만)가 PA에 대한 권장 지침을 충족하지 않습니다. 중요한 것은 영국 남아시아 인구의 PA 수준이 백인 유럽 인구에 비해 낮은 것으로 보고되었습니다. 이러한 경향은 특히 여성과 노인들 사이에서 두드러집니다. 결과적으로 특정 민족은 그들을 참여시키기 위해 문화적으로 적절하고 대안적인 PA 형식이 필요할 수 있습니다. 지금까지 공중 보건 지침은 주로 백인 인구에 대한 연구 결과를 기반으로 했습니다. 정부와 공중 보건 기관이 보다 새롭고 적절하며 문화적으로 특정한 관행에 개인을 참여시키는 것이 필수적입니다.

따라서 문화적으로 적절하고 대안적인 형태의 운동을 연구하는 것은 다양한 유형의 운동이 개인을 더 많이 참여시키고 순응도를 향상시켜 궁극적으로 건강을 개선하는지 여부를 이해하는 데 중요합니다. 예를 들어, SA는 영국에서 가장 큰 소수 민족 그룹을 형성하고 전 세계적으로 5명 중 1명이 PA가 SA의 건강에 긍정적인 영향을 미칠 수 있는 것으로 알려져 있지만 어떤 유형의 PA가 SA 민족 그룹을 가장 효과적으로 참여시킬 수 있는지 완전히 이해되지 않았습니다. 이것은 T2D의 유병률이 WE에 비해 SA에서 2~4배 더 높기 때문에 특히 중요합니다. 인도의 당뇨병 유병률은 2045년까지 1억 3,430만 명, 파키스탄과 방글라데시는 각각 1,610만 명과 1,370만 명으로 추정됩니다.

따라서 문화적으로 적절한 형태의 운동이 필요하다. 개입 실험 데이터에 따르면 요가는 기존 운동과 비슷한 건강상의 이점을 얻을 수 있습니다. 요가는 몸, 마음, 감정 및 에너지의 통합을 구현하는 고대 인도 전통이며 수천 년 동안 인도 전통 영적 수행의 일부였습니다. 명상(dhyana), 신체 자세(asana) 및 호흡 기술(pranayama)에 초점을 맞추는 각각의 철학과 함께 자신의 약간 다른 측면에 초점을 맞추는 다양한 형태의 요가가 있습니다. 이러한 다양한 철학에도 불구하고 요가는 최근 몇 년 동안 전 세계적으로 신체적, 정신적 웰빙을 개선하는 데 더욱 두드러지게 되었습니다.

요가 및 T2D 상태 요가에 대한 최근의 두 가지 체계적 검토는 HbA1c, 공복 혈당 및 식후 혈당을 개선합니다. 또한 지질 프로필, 혈압 및 체성분에서 상당한 개선이 발견되었습니다. 전반적으로 요가의 신진대사 이점은 특히 T2D 위험이 높은 사람들에게 완전히 이해되지 않았습니다. 요가의 신진대사 이점에 대한 추가 연구가 필요합니다. 또한 요가는 정신 건강, 삶의 질 및 감정 상태에도 도움이 될 수 있다고 제안됩니다. 특히 당뇨병과 심혈관 위험이 높은 사람들의 신진 대사 건강을 개선하기 위한 치료법으로 사용되는 경우 전통적인 운동과 비교하여 개인이 요가에 심리적으로 어떻게 반응할 수 있는지 평가하기 위한 데이터가 필요합니다.

다양한 민족에서 문화적으로 적절하고 대안적인 형태의 운동의 신진 대사 이점을 조사하는 문헌에는 공백이 있습니다. 특히 T2D 예방과 관련하여 요가의 건강상의 이점을 조사하고 요가의 건강상의 이점과 전통적인 형태의 PA를 비교하는 고품질 연구가 부족합니다. 따라서 이 연구는 제2형 당뇨병의 위험이 있는 다민족 인구에서 요가가 혈당 조절에 미치는 영향을 조사하고 이러한 효과를 일치하는 전통적인 운동과 비운동 통제에 대해 비교할 것입니다.

통계 설계 다인종 모집단(https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02453204)에서 조사자 그룹이 수행한 이전 연구에 기반하여 시험을 완료하려면 24명이 필요합니다. 이것은 어느 운동 개입 그룹에서든 인슐린 곡선 아래 증분 면적이 76에서 53mU/l x hr(30% 감소)로 감소하는 추정, 표준 편차 38mU/l x hr, 개인 내 상관 관계 0.05, 80%의 검정력 및 0.05의 유의성.

연구 설정 연구는 Leicester General Hospital의 Leicester Biomedical Research Center(Leicester Diabetes Centre) 내에서 조정될 것입니다. 임상 측정 세션은 지정된 연구팀이 수행합니다. 참가자는 6회에 걸쳐 연구 센터를 방문해야 합니다.

연구 설계 이 연구는 3개 기간 교차 설계입니다. 세 가지 실험 조건(요가, 지속적인 운동 및 통제)이 있으며 참가자는 세 가지 조건을 모두 완료해야 하는 여섯 가지 시퀀스 중 하나로 무작위 배정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

39

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, 영국, LE5 4PW
        • Leicester Diabetes Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 남성 또는 여성
  • 18세 이상 75세 이하
  • HbA1c >5.7% 및 BMI ≥23kg/m2* / ≥25kg/m2(WE) 또는 BMI ≥27.5kg/m2* / ≥30kg/m2(WE)
  • 규칙적인 스포츠나 격렬한 신체 활동을 하지 마십시오.
  • 걷기 및 러닝머신 사용 가능(가벼운 신체 활동 수행)
  • 균형과 요가 자세를 수행하는 능력에 영향을 미치는 의학적 상태 없음
  • 현재 다른 질병 없음
  • 정보에 입각한 동의 절차에 참여하기 위해 영어로 의사소통하고 이해하는 능력 *BME 배경 개인에 대한 컷오프 포인트

제외 기준:

  • 목적이 있는 규칙적인 스포츠 또는 격렬한 여가 시간 운동(주당 > 120분 자가 보고 운동)
  • HbA1c >8.0%
  • 포도당 저하 약물 사용
  • 가벼운 온건한 신체 활동을 서거나 수행할 수 없습니다.
  • 연구의 심리적 결과 구성 요소를 제한하는 진단된 심리적 상태(예: 우울증)
  • 진행중인 CVD
  • 스테로이드 남용
  • 현재 흡연자
  • 임신/수유
  • 영어 이해 불가
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 요가
요가 세션은 조명, 온도 및 음악을 조절할 수 있는 방에서 진행됩니다. 이 세션은 훈련된 강사가 진행하며 신체 자세, 호흡 기술 및 명상의 조합을 포함합니다. 참가자들이 완료할 수 있는 Sun Salutations A & B라는 일련의 점진적인 호흡 중심 요가 포즈가 있을 것이며, 이는 PPI 및 현재 관련 요가 관행을 기반으로 선택되었습니다. Sun Salutations A & B는 연속적인 순서로 완료되며 포즈당 한 번의 호흡으로 완료되는 것을 목표로 하지만 참가자 능력에 따라 수정할 수 있습니다.
가벼운 중간 강도의 신체 활동
실험적: 지속적인 운동
운동은 런닝머신 30분 걷기입니다. 걷기의 초기 단계에서 참가자는 Borg Rating of Perceived Exertion(RPE) 척도에서 최대 4.0km/h까지 10~12에 등록되는 속도까지 점차적으로 올라갑니다. 이 속도는 전체 운동 기간 동안 고정됩니다. 이 운동강도는 가벼운 신체활동에 맞는 운동강도로 선택하였습니다.
가벼운 중간 강도의 신체 활동
간섭 없음: 제어
참가자는 TV 시청, 컴퓨터 사용, 읽기 및 쓰기와 같은 일반적인 앉아 있는 행동을 수행하는 동안 시험 기간 내내 앉아 있는 상태를 유지합니다. 걷기와 서기가 제한됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
곡선 아래 인슐린 면적(AUC)
기간: 방문 3, 4 및 5에서 6개의 혈액 샘플을 통해 평가합니다. 두 개의 샘플은 금식 중에 채취되고 나머지는 아침 식사 후 30, 60, 120 및 180분에 채취됩니다. 이는 모든 4.5시간 실험 처리 조건에 대해 평가될 것입니다.
인슐린 AUC는 중재 후 예상되는 포도당 대사 개선이 측정 전 조건과 비교하여 측정 후 조건에서 유지 또는 개선되는지 여부를 평가하는 데 사용됩니다.
방문 3, 4 및 5에서 6개의 혈액 샘플을 통해 평가합니다. 두 개의 샘플은 금식 중에 채취되고 나머지는 아침 식사 후 30, 60, 120 및 180분에 채취됩니다. 이는 모든 4.5시간 실험 처리 조건에 대해 평가될 것입니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인체 측정학
기간: 이것은 방문 1, 3, 4 및 5에서 측정될 것입니다. 최대 4-6주 추정.
인체측정학적 측정(미터 단위의 높이)
이것은 방문 1, 3, 4 및 5에서 측정될 것입니다. 최대 4-6주 추정.
HbA1C
기간: 방문 1. 예상 1주일 상승.
당화혈색소
방문 1. 예상 1주일 상승.
전체 지질 프로필
기간: 방문 1. 예상 1주일 상승.
HDL, LDL, 콜레스테롤 및 트리글리세리드
방문 1. 예상 1주일 상승.
삶의 질
기간: 방문 1 및 6에서 설문지를 통해 평가. 최대 4-6주 추정.
삶의 질은 EQ-5D로 측정됩니다. 5개의 질문이 있으며 각 질문에는 참가자가 체크할 수 있는 5개의 문장이 있습니다. 나는 이동성 문제가 없으며, 걷는 데 약간의 이동성 문제가 있습니다. 나는 걷는 데 중간 정도의 문제가 있습니다. 나는 걷는 데 심각한 문제가 있거나 걸을 수 없습니다. 이 점수는 합계 점수에 합산되지 않으며 기본적으로 사용되지 않습니다. 참가자가 1-100의 척도에 X를 표시하여 오늘 전반적인 건강 상태를 평가하는 척도도 있습니다.
방문 1 및 6에서 설문지를 통해 평가. 최대 4-6주 추정.
인구사회학적 데이터
기간: 방문 1. 최대 1주일 추정.
설문지를 통한 사회인구학적 데이터(나이, 성별, 민족, 직업, 고용 상태, 교육 수준, 가계 수입, 음주, 흡연 상태, 현재 복용 중인 약물, 가족 병력, 현재 복용 중인 약물). 예를 들어 체크할 상자의 척도가 있는 질문을 완료하면 완료됩니다. 참가자의 민족성 또는 교육 수준을 가장 잘 설명하는 나열된 제안 상자를 선택합니다. 또한 참가자는 질문에 대한 답변을 나열해야 할 수도 있습니다. 현재 복용 중인 약물이나 연령을 기재하십시오. 이것은 모두 기본 사례 보고서 형식으로 측정됩니다.
방문 1. 최대 1주일 추정.
신체 기능
기간: 방문 1. 최대 1주일 추정.
일련의 물리적 테스트에 의해 측정됩니다. 손 동력계에 의한 손잡이 강도.
방문 1. 최대 1주일 추정.
체력 및 운동 적합성.
기간: 방문 1. 최대 1주일 추정.
심폐 건강을 측정하기 위한 VO2 max 테스트.
방문 1. 최대 1주일 추정.
7일 식단일기
기간: 방문 1 시 및 연구 1주의 기간 동안 투여됨. 최대 2주 추정.
7일 식단일기 양식
방문 1 시 및 연구 1주의 기간 동안 투여됨. 최대 2주 추정.
가속도계 착용 시간
기간: 이는 방문 1부터 시작하여 7일 동안입니다. 최대 2주 추정.
가속도계 착용시간/수면일지 양식
이는 방문 1부터 시작하여 7일 동안입니다. 최대 2주 추정.
수면 일기
기간: 이는 방문 1부터 시작하여 7일 동안입니다. 최대 2주 추정.
가속도계 착용시간/수면일지 양식
이는 방문 1부터 시작하여 7일 동안입니다. 최대 2주 추정.
곡선 아래 포도당 면적(AUC)
기간: 6개의 혈액 샘플을 통해 평가했습니다. 이중 2개는 공복 상태에서 채취하고 나머지는 아침 식사 후 30, 60, 120 및 180분에 채취합니다. 이것은 방문 3, 4 및 5에서 평가될 것입니다. 최대 4-6주 추정.
포도당 AUC는 중재 후 예상되는 포도당 대사 개선이 측정 전 조건과 비교하여 측정 후 조건에서 유지되는지 또는 개선되는지 여부를 평가하는 데 사용됩니다.
6개의 혈액 샘플을 통해 평가했습니다. 이중 2개는 공복 상태에서 채취하고 나머지는 아침 식사 후 30, 60, 120 및 180분에 채취합니다. 이것은 방문 3, 4 및 5에서 평가될 것입니다. 최대 4-6주 추정.
트리글리세리드 AUC
기간: 6개의 혈액 샘플을 통해 평가했습니다. 이중 2개는 공복 상태에서 채취하고 나머지는 아침 식사 후 30, 60, 120 및 180분에 채취합니다. 이것은 방문 3, 4 및 5에서 평가될 것입니다. 최대 4-6주 추정.
트리글리세리드 AUC는 개입 후 예상되는 포도당 대사 개선이 측정 전 조건과 비교하여 측정 후 조건에서 유지 또는 개선되는지 여부를 평가하는 데 사용됩니다.
6개의 혈액 샘플을 통해 평가했습니다. 이중 2개는 공복 상태에서 채취하고 나머지는 아침 식사 후 30, 60, 120 및 180분에 채취합니다. 이것은 방문 3, 4 및 5에서 평가될 것입니다. 최대 4-6주 추정.
유리 지방산 AUC
기간: 6개의 혈액 샘플을 통해 평가됨. 이것은 방문 3, 4 및 5에서 평가될 것입니다. 최대 6주 추정
유리 지방산 AUC는 중재 후 예상되는 포도당 대사 개선이 사전 측정 조건과 비교하여 측정 후 조건에서 유지 또는 개선되는지 여부를 평가하는 데 사용됩니다.
6개의 혈액 샘플을 통해 평가됨. 이것은 방문 3, 4 및 5에서 평가될 것입니다. 최대 6주 추정
긍정적인 영향(감정 척도)
기간: 6개의 시점에서 간단한 설문지를 통해 평가되었습니다. 이것은 혈액 샘플과 동시에 완료됩니다. 이것은 방문 3, 4 및 5에서 평가될 것입니다. 최대 4-6주 추정.
긍정적인 영향은 중재 중 및 중재 후에 신체 활동의 각성을 평가하는 데 사용됩니다. 1-5의 척도로 측정됩니다. 예를 들어 1 낮은 각성 및 5 높은 각성.
6개의 시점에서 간단한 설문지를 통해 평가되었습니다. 이것은 혈액 샘플과 동시에 완료됩니다. 이것은 방문 3, 4 및 5에서 평가될 것입니다. 최대 4-6주 추정.
긍정적인 기분(펠트 각성 척도)
기간: 6개의 시점에서 간단한 설문지를 통해 평가되었습니다. 이것은 혈액 샘플과 동시에 완료됩니다. 이것은 방문 3, 4 및 5에서 평가될 것입니다. 최대 4-6주 추정.
긍정적인 기분은 개입 중 및 이후에 신체 활동의 즐거움을 평가하는 데 사용됩니다. -5-5의 척도로 측정됩니다. 예를 들어 - 기분이 매우 나쁨 5점, 기분이 매우 좋음 5점.
6개의 시점에서 간단한 설문지를 통해 평가되었습니다. 이것은 혈액 샘플과 동시에 완료됩니다. 이것은 방문 3, 4 및 5에서 평가될 것입니다. 최대 4-6주 추정.
인지된 운동의 등급(RPE)
기간: 운동 중 및 운동 후 간단한 설문지를 통해 평가됩니다. 최대 4-6주 추정.
인지된 운동 척도(RPE)의 Borg 등급은 운동 시합 동안 참가자의 노력 인식을 기록합니다. 6-21의 척도로 측정됩니다. 예를 들어 6 전혀 노력하지 않고 21 절대 최대 노력.
운동 중 및 운동 후 간단한 설문지를 통해 평가됩니다. 최대 4-6주 추정.
수정된 Karolinska 졸음 척도
기간: 6개의 시점에서 간단한 설문지를 통해 평가되었습니다. 이것은 혈액 샘플과 동시에 완료됩니다. 이는 모든 4.5시간 실험 처리 조건에 대해 평가될 것입니다. 최대 4-6주 추정.
수정된 Karolinska 졸음 척도는 실험 조건 전반에 걸쳐 참가자의 주간 졸음 상태를 표시하는 데 사용됩니다. 1-9의 간단한 질문으로 측정됩니다. 예를 들어 1 = 극도로 기민하고 9 = 극도로 졸리며 수면과 싸우고 있습니다.
6개의 시점에서 간단한 설문지를 통해 평가되었습니다. 이것은 혈액 샘플과 동시에 완료됩니다. 이는 모든 4.5시간 실험 처리 조건에 대해 평가될 것입니다. 최대 4-6주 추정.
평균 혈당
기간: 방문 3, 4 및 5 동안. 최대 4-6주 추정.
지속적인 포도당 모니터링(CGM) 장치를 통해 측정
방문 3, 4 및 5 동안. 최대 4-6주 추정.
저혈당에 걸린 시간
기간: 방문 3, 4 및 5 동안. 최대 4-6주 추정
지속적인 포도당 모니터링(CGM) 장치를 통해 측정
방문 3, 4 및 5 동안. 최대 4-6주 추정
고혈당증에 걸린 시간
기간: 방문 3, 4 및 5 동안. 최대 4-6주 추정
지속적인 포도당 모니터링(CGM) 장치를 통해 측정
방문 3, 4 및 5 동안. 최대 4-6주 추정
개입에 대한 준수
기간: 중재 기간 동안의 데이터는 방문 1-2와 비교됩니다. 최대 4-6주 추정.
가속도계로 측정
중재 기간 동안의 데이터는 방문 1-2와 비교됩니다. 최대 4-6주 추정.
앉아있는 시간
기간: 중재 기간 동안의 데이터는 방문 1-2와 비교됩니다. 최대 4-6주 추정.
가속도계로 측정
중재 기간 동안의 데이터는 방문 1-2와 비교됩니다. 최대 4-6주 추정.
가벼운 강도의 신체 활동
기간: 중재 기간 동안의 데이터는 방문 1-2와 비교됩니다. 최대 4-6주 추정.
가속도계로 측정
중재 기간 동안의 데이터는 방문 1-2와 비교됩니다. 최대 4-6주 추정.
중강도 신체 활동(MVPA)
기간: 개입 기간 동안의 데이터는 최대 4-6주까지 방문 1-2 추정과 비교됩니다.
가속도계로 측정
개입 기간 동안의 데이터는 최대 4-6주까지 방문 1-2 추정과 비교됩니다.
잠
기간: 중재 기간 동안의 데이터는 방문 1-2와 비교됩니다. 최대 4~6주 추정
수면은 가속도계 착용 일지에서 파생됩니다.
중재 기간 동안의 데이터는 방문 1-2와 비교됩니다. 최대 4~6주 추정
2일 식단일기
기간: 각 개입 조건(방문 3, 4 및 5)에서 2일 음식 일기가 수행됩니다. 최대 4~6주 추정
중재 기간 동안 중재 전날과 직후에 먹은 음식을 시도하고 표준화하기 위해 2일 음식 일기를 수행합니다.
각 개입 조건(방문 3, 4 및 5)에서 2일 음식 일기가 수행됩니다. 최대 4~6주 추정
CGM 로그
기간: CGM을 착용하는 동안(방문 3, 4 및 5 동안) 참가자는 하루에 4개의 손가락 찌름 테스트를 완료해야 합니다. 이는 각 개입 조건에 대한 것입니다. 최대 4-6주 추정.
손가락 찌르기 테스트 점수와 먹은 음식을 측정하기 위한 CGM 로그.
CGM을 착용하는 동안(방문 3, 4 및 5 동안) 참가자는 하루에 4개의 손가락 찌름 테스트를 완료해야 합니다. 이는 각 개입 조건에 대한 것입니다. 최대 4-6주 추정.
인체 측정학
기간: 이것은 방문 1, 3, 4 및 5에서 측정될 것입니다. 최대 4-6주 추정.
인체 측정(킬로그램 단위의 무게)
이것은 방문 1, 3, 4 및 5에서 측정될 것입니다. 최대 4-6주 추정.
인체 측정학
기간: 이것은 방문 1, 3, 4 및 5에서 측정될 것입니다. 최대 4-6주 추정.
인체측정학적 측정(허리 둘레(cm))
이것은 방문 1, 3, 4 및 5에서 측정될 것입니다. 최대 4-6주 추정.
인체 측정학
기간: 이것은 방문 1, 3, 4 및 5에서 측정될 것입니다. 최대 4-6주 추정.
인체측정학적 측정(체지방 백분율)
이것은 방문 1, 3, 4 및 5에서 측정될 것입니다. 최대 4-6주 추정.
인체 측정학
기간: 이것은 방문 1, 3, 4 및 5에서 측정될 것입니다. 최대 4-6주 추정.
인체측정학적 측정(mmHg 단위의 혈압)
이것은 방문 1, 3, 4 및 5에서 측정될 것입니다. 최대 4-6주 추정.
인체 측정학
기간: 이것은 방문 1, 3, 4 및 5에서 측정될 것입니다. 최대 4-6주 추정.
인체측정학적 측정(분당 심박수)
이것은 방문 1, 3, 4 및 5에서 측정될 것입니다. 최대 4-6주 추정.
인체 측정학
기간: 이것은 방문 1, 3, 4 및 5에서 측정될 것입니다. 최대 4-6주 추정.
인체측정학적 측정(BMI[BMI를 보고하기 위해 체중과 키를 합산함], kg/m2 단위)
이것은 방문 1, 3, 4 및 5에서 측정될 것입니다. 최대 4-6주 추정.
우울증
기간: 이것은 방문 1 및 6에서 측정될 것이다. 최대 4-6주 추정.
불안과 우울증은 병원 불안과 우울증 척도로 측정됩니다. 간단한 질문을 완료한 후 0-21의 점수가 부여됩니다. 7개의 질문이 있으며 각 질문의 최대 점수는 3점, 최소 점수는 0점입니다. 점수 21은 우울증 위험이 높음을 나타내고 점수 0은 위험을 나타냅니다.
이것은 방문 1 및 6에서 측정될 것이다. 최대 4-6주 추정.
불안
기간: 이것은 방문 1 및 6에서 측정될 것이다. 최대 4-6주 추정.
불안과 우울증은 병원 불안과 우울증 척도로 측정됩니다. 간단한 질문을 완료한 후 0-21의 점수가 부여됩니다. 7개의 질문이 있으며 각 질문의 최대 점수는 3점, 최소 점수는 0점입니다. 점수 21은 높은 불안 위험을 나타내고 0점은 위험을 나타냅니다.
이것은 방문 1 및 6에서 측정될 것이다. 최대 4-6주 추정.
신체 기능
기간: 방문 1. 최대 1주일 예상.
신체검사로 측정. 1분 안에 하지 기능(기립 테스트).
방문 1. 최대 1주일 예상.
신체 기능
기간: 방문 1. 최대 1주일 예상.
신체검사로 측정. 균형(기능 도달 테스트) 테스트.
방문 1. 최대 1주일 예상.
신체 기능
기간: 방문 1. 최대 1주일 예상.
물리적 테스트로 측정됩니다. 20m 이상의 정상 보행 속도를 평가하는 보행 테스트
방문 1. 최대 1주일 예상.
체력 및 운동 적합성.
기간: 방문 1. 최대 1주일 예상.
휴식 중 및 최대 운동 중 ECG
방문 1. 최대 1주일 예상.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 10월 30일

기본 완료 (실제)

2020년 3월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 5월 24일

처음 게시됨 (실제)

2018년 6월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 29일

마지막으로 확인됨

2019년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

다른 연구자가 개인 참가자 데이터(IPD)를 사용할 수 있도록 할 계획이 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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