제2형 당뇨병 환자에 대한 협업 진료 모델
2021년 3월 2일 업데이트: Joyce Lee, PharmD, National University of Singapore
싱가포르의 제2형 당뇨병을 가진 일차 진료 환자 관리에 있어 협업 진료 모델의 영향
이 연구의 목적은 싱가포르에서 임상 약사, 간호사 및 영양사가 제2형 당뇨병(DM) 환자를 돌보는 데 의사와 협력하는 적극적인 참여자인 협력 치료 모델의 효과를 결정하는 것입니다. 고혈압(HTN) 및 이상지질혈증(DLP)과 같은 위험에 상응하는 동반이환도 평가하여 싱가포르에서 이러한 상위 만성 질환을 앓는 조사자의 환자에게 제공되는 전체론적 치료를 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
구체적으로 본 연구는 의료팀(의사, 임상약사, 간호사 및/또는 영양사)으로 구성된 통합 협력 진료 모델이 주로 의료 분야에서 일반적이거나 기존의 의료 모델(의사 중심 진료)과 비교하여 효과를 평가하는 것을 목적으로 합니다. 임상적, 인본주의적, 경제적 결과.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
255
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Singapore, 싱가포르
- Chua Chu Kang Polyclinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 제2형 DM(HbA1c > 7%) 및 다약제(≥ 5가지 약물)를 가진 21세 이상의 환자가 이 연구에 적합합니다.
제외 기준:
- Type 1 DM 환자 또는 영어, 중국어 또는 말레이어로 독립적으로 의사 소통할 수 없는 환자는 이 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 제어
대조군에 무작위로 배정된 환자는 연구 팀의 간섭을 받지 않는 일반 또는 기존 치료를 받게 됩니다.
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실험적: 간섭
개입 부문은 약사, 의사, 간호사 및 영양사로 구성된 의료 전문가 팀으로부터 협력 치료를 받게 됩니다.
개입 그룹의 환자는 약사가 수행하는 임상 개입도 받게 됩니다.
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개입 부문은 약사, 의사, 간호사 및 영양사로 구성된 의료 전문가 팀으로부터 협력 치료를 받게 됩니다.
개입 그룹의 환자는 약사가 수행하는 임상 개입도 받게 됩니다.간호사
영양사 및 약사.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준 체질량 지수(BMI)에서 6개월의 변화
기간: 기준선 및 6개월
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BMI(kg/m^2) 변화
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기준선 및 6개월
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6개월 기준선 당화혈색소(HbA1c)로부터의 변화
기간: 기준선 및 6개월
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%의 HbA1c 변화
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기준선 및 6개월
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기준선 수축기 혈압(SBP)에서 6개월의 변화
기간: 기준선 및 6개월
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MmHg 단위의 SBP 변화
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기준선 및 6개월
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6개월 기준선 저밀도 지단백(LDL)과의 변화
기간: 기준선 및 6개월
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LDL(mg/dL) 변화
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기준선 및 6개월
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6개월 기준선 고밀도 지단백(HDL)과의 변화
기간: 기준선 및 6개월
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Mg/dL 단위의 HDL 변화
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기준선 및 6개월
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기준선에서 6개월 총 콜레스테롤(TC)의 변화
기간: 기준선 및 6개월
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Mg/dL 단위의 TC 변화
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기준선 및 6개월
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6개월 기준 글리세리드(TG)로부터의 변화
기간: 기준선 및 6개월
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Mg/dL 단위의 TG 변화
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기준선 및 6개월
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저혈당증의 발생률
기간: 6개월
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저혈당증의 발생률
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6개월
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기준 체질량 지수(BMI)에서 12개월의 변화
기간: 12개월
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BMI(kg/m^2) 변경
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12개월
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12개월 기준선 당화혈색소(HbA1c)로부터의 변화
기간: 12개월
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%의 HbA1c 변화
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12개월
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12개월 기준 수축기 혈압(SBP)에서 변화
기간: 12개월
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MmHg 단위의 SBP 변화
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12개월
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12개월 기준선 저밀도 지단백(LDL)과의 변화
기간: 12개월
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Mg/dL 단위의 LDL 변화
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12개월
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12개월 기준선 고밀도 지단백질(HDL)과의 변화
기간: 12개월
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Mg/dL 단위의 HDL 변화
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12개월
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기준치로부터의 변화 12개월 총 콜레스테롤(TC)
기간: 12개월
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Mg/dL 단위의 TC 변화
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12개월
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12개월 기준선 글리세리드(TG)로부터의 변화
기간: 12개월
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Mg/dL 단위의 TG 변화
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12개월
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저혈당증의 발생률
기간: 12개월
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저혈당증의 발생률
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12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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5레벨 EQ-5D 버전(5Q-5D-5L)
기간: 기준선
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5Q-5D-5L은 5가지 차원(이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편함 및 불안/우울)을 포함하는 설문지이며, 5단계(문제 없음, 경미한 문제, 보통 문제, 심각한 문제 및 극도의 문제) 환자의 건강 단계를 표시합니다.
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기준선
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5레벨 EQ-5D 버전(5Q-5D-5L)
기간: 6개월
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5Q-5D-5L은 5가지 차원(이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편함 및 불안/우울)을 포함하는 설문지이며, 5단계(문제 없음, 경미한 문제, 보통 문제, 심각한 문제 및 극도의 문제) 환자의 건강 단계를 표시합니다.
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6개월
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5레벨 EQ-5D 버전(5Q-5D-5L)
기간: 12개월
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5Q-5D-5L은 5가지 차원(이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편함 및 불안/우울)을 포함하는 설문지이며, 5단계(문제 없음, 경미한 문제, 보통 문제, 심각한 문제 및 극도의 문제) 환자의 건강 단계를 표시합니다.
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12개월
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당뇨병 의존적 삶의 질(ADDQoL) 감사
기간: 기준선
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ADDQoL은 당뇨병과 그 치료가 개인의 삶의 질에 미치는 영향을 측정하는 19개 항목의 설문지입니다.
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기준선
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당뇨병 의존적 삶의 질(ADDQoL) 감사
기간: 6개월
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ADDQoL은 당뇨병과 그 치료가 개인의 삶의 질에 미치는 영향을 측정하는 19개 항목의 설문지입니다.
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6개월
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당뇨병 의존적 삶의 질(ADDQoL) 감사
기간: 12개월
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ADDQoL은 당뇨병과 그 치료가 개인의 삶의 질에 미치는 영향을 측정하는 19개 항목의 설문지입니다.
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12개월
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당뇨병의 문제 영역(PAID)
기간: 기준선
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PAID는 0(문제 없음)에서 4(심각한 문제) 범위의 5점 리커트 척도로 당뇨병 관련 고통을 측정하는 유효하고 신뢰할 수 있는 20개 항목 설문지입니다.
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기준선
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당뇨병의 문제 영역(PAID)
기간: 6개월
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PAID는 0(문제 없음)에서 4(심각한 문제) 범위의 5점 리커트 척도로 당뇨병 관련 고통을 측정하는 유효하고 신뢰할 수 있는 20개 항목 설문지입니다.
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6개월
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당뇨병의 문제 영역(PAID)
기간: 12개월
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PAID는 0(문제 없음)에서 4(심각한 문제) 범위의 5점 리커트 척도로 당뇨병 관련 고통을 측정하는 유효하고 신뢰할 수 있는 20개 항목 설문지입니다.
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12개월
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당뇨병 자가 관리 활동 요약(SDSCA)
기간: 기준선
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SDSCA 측정은 당뇨병 요법의 다음 측면을 평가하는 14개 항목을 포함하는 당뇨병 자가 관리에 대한 간략한 자가 보고 설문지입니다: 일반 사망, 특정 식이요법, 운동, 혈당 검사, 발 관리 및 흡연.
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기준선
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당뇨병 자가 관리 활동 요약(SDSCA)
기간: 6개월
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SDSCA 측정은 당뇨병 요법의 다음 측면을 평가하는 14개 항목을 포함하는 당뇨병 자가 관리에 대한 간략한 자가 보고 설문지입니다: 일반 사망, 특정 식이요법, 운동, 혈당 검사, 발 관리 및 흡연.
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6개월
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당뇨병 자가 관리 활동 요약(SDSCA)
기간: 12개월
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SDSCA 측정은 당뇨병 요법의 다음 측면을 평가하는 14개 항목을 포함하는 당뇨병 자가 관리에 대한 간략한 자가 보고 설문지입니다: 일반 사망, 특정 식이요법, 운동, 혈당 검사, 발 관리 및 흡연.
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12개월
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자가 보고형 저혈당 질문
기간: 기준선
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당뇨병 환자가 저혈당 증상을 자가 평가하기 위한 5문항 설문지입니다.
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기준선
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자가 보고형 저혈당 질문
기간: 6개월
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당뇨병 환자가 저혈당 증상을 자가 평가하기 위한 5문항 설문지입니다.
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6개월
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자가 보고형 저혈당 질문
기간: 12개월
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당뇨병 환자가 저혈당 증상을 자가 평가하기 위한 5문항 설문지입니다.
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12개월
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작업 생산성 및 활동 장애 설문지, 일반 건강 버전(WPAI-GH)
기간: 6개월
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WPAI-GH는 결근, 결근, 전반적인 업무 생산성 손실, 일상 활동 장애를 측정하는 6개 문항으로 0(일상 활동에 영향 없음)에서 10(일상 활동에 심각한 영향)까지의 10점 척도입니다. .
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6개월
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작업 생산성 및 활동 장애 설문지, 일반 건강 버전(WPAI-GH)
기간: 12개월
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WPAI-GH는 결근, 결근, 전반적인 업무 생산성 손실, 일상 활동 장애를 측정하는 6개 문항으로 0(일상 활동에 영향 없음)에서 10(일상 활동에 심각한 영향)까지의 10점 척도입니다. .
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12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wei Yan Tan, National Healthcare Group Pharmacy
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Siaw MYL, Ko Y, Malone DC, Tsou KYK, Lew YJ, Foo D, Tan E, Chan SC, Chia A, Sinaram SS, Goh KC, Lee JY. Impact of pharmacist-involved collaborative care on the clinical, humanistic and cost outcomes of high-risk patients with type 2 diabetes (IMPACT): a randomized controlled trial. J Clin Pharm Ther. 2017 Aug;42(4):475-482. doi: 10.1111/jcpt.12536. Epub 2017 Apr 27.
- Jarab AS, Alqudah SG, Mukattash TL, Shattat G, Al-Qirim T. Randomized controlled trial of clinical pharmacy management of patients with type 2 diabetes in an outpatient diabetes clinic in Jordan. J Manag Care Pharm. 2012 Sep;18(7):516-26. doi: 10.18553/jmcp.2012.18.7.516.
- Scott DM, Boyd ST, Stephan M, Augustine SC, Reardon TP. Outcomes of pharmacist-managed diabetes care services in a community health center. Am J Health Syst Pharm. 2006 Nov 1;63(21):2116-22. doi: 10.2146/ajhp060040.
- Taylor KI, Oberle KM, Crutcher RA, Norton PG. Promoting health in type 2 diabetes: nurse-physician collaboration in primary care. Biol Res Nurs. 2005 Jan;6(3):207-15. doi: 10.1177/1099800404272223.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 11일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 14일
연구 완료 (실제)
2020년 5월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 30일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 2일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .