Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Model kolaborativní péče o pacienty s diabetem 2. typu

2. března 2021 aktualizováno: Joyce Lee, PharmD, National University of Singapore

Vliv modelu kolaborativní péče v péči o pacienty primární péče s diabetem mellitus 2. typu v Singapuru

Účelem této studie je určit účinnost modelu kolaborativní péče v Singapuru, ve kterém jsou kliničtí farmaceuti, zdravotní sestry a dietologové aktivními účastníky, kteří spolupracují s lékaři při péči o pacienty s diabetes mellitus 2. typu (DM). Vzhledem k tomu, že DM je kardiovaskulární s ekvivalentním rizikem, komorbidity, jako je hypertenze (HTN) a dyslipidemie (DLP), budou také hodnoceny, aby se posoudila holistická péče poskytovaná pacientům zkoušejícího postiženým těmito nejčastějšími chronickými chorobami v Singapuru.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Konkrétně si tato studie klade za cíl vyhodnotit efektivitu integrovaného modelu spolupráce zahrnujícího zdravotnický tým (lékař, klinický farmaceut, zdravotní sestra a/nebo dietolog) ve srovnání s obvyklým nebo konvenčním modelem zdravotní péče (péče zaměřená na lékaře) především v klinické, humanistické a ekonomické výsledky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

255

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Singapur
      • Singapore, Singapur
        • Chua Chu Kang Polyclinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do této studie budou vhodní pacienti ve věku ≥ 21 let s DM 2. typu (HbA1c > 7 %) a polyfarmacie (≥ 5 léků).

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s DM 1. typu nebo pacienti, kteří nejsou schopni samostatně komunikovat v angličtině, čínštině nebo malajštině, budou z této studie vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Řízení
Pacienti náhodně přiřazení do kontrolní větve obdrží obvyklou nebo konvenční péči, do které nezasahuje studijní tým.
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásah
Intervenčnímu rameni bude poskytnuta kolaborativní péče od týmu zdravotnických pracovníků, který se skládá z lékárníka, lékařů, sester a dietologů. Pacienti v intervenční skupině budou také dostávat klinické intervence prováděné lékárníkem.
Behaviorální: kolaborativní péče
Intervenčnímu rameni bude poskytnuta kolaborativní péče od týmu zdravotnických pracovníků, který se skládá z lékárníka, lékařů, sester a dietologů. Pacienti v intervenční skupině také získají klinické intervence prováděné lékárníkem.sestry a dietologové a také lékárník.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího indexu tělesné hmotnosti (BMI) po 6 měsících
Časové okno: základní a 6měsíční
Změna BMI v kg/m^2
základní a 6měsíční
Změna od výchozího glykovaného hemoglobinu (HbA1c) po 6 měsících
Časové okno: základní a 6měsíční
Změna HbA1c v %
základní a 6měsíční
Změny od výchozího systolického krevního tlaku (SBP) po 6 měsících
Časové okno: základní a 6měsíční
Změna STK v mmHg
základní a 6měsíční
Změna oproti výchozí hodnotě LDL (Low-density lipoprotein) po 6 měsících
Časové okno: základní a 6měsíční
Změna LDL v mg/dl
základní a 6měsíční
Změna oproti výchozí hodnotě lipoprotein s vysokou hustotou (HDL) po 6 měsících
Časové okno: základní a 6měsíční
Změna HDL v mg/dl
základní a 6měsíční
Změna od výchozí hodnoty celkového cholesterolu (TC) po 6 měsících
Časové okno: základní a 6měsíční
Změna TC v mg/dl
základní a 6měsíční
Změna od výchozích glyceridů (TG) po 6 měsících
Časové okno: základní a 6měsíční
Změny TG v mg/dl
základní a 6měsíční
Výskyt hypoglykémie
Časové okno: 6 měsíců
Výskyt hypoglykémie
6 měsíců
Změna od výchozího indexu tělesné hmotnosti (BMI) po 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců
Změňte BMI v kg/m^2
12 měsíců
Změna od výchozího glykovaného hemoglobinu (HbA1c) po 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců
Změny HbA1c v %
12 měsíců
Změna od výchozího systolického krevního tlaku (SBP) po 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců
Změna STK v mmHg
12 měsíců
Změna oproti výchozí hodnotě lipoprotein s nízkou hustotou (LDL) po 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců
Změny LDL v mg/dl
12 měsíců
Změna oproti výchozí hodnotě lipoprotein s vysokou hustotou (HDL) po 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců
Změny HDL v mg/dl
12 měsíců
Změna od výchozí hodnoty celkového cholesterolu (TC) po 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců
Změny TC v mg/dl
12 měsíců
Změna od výchozích glyceridů (TG) po 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců
Změny TG v mg/dl
12 měsíců
Výskyt hypoglykémie
Časové okno: 12 měsíců
Výskyt hypoglykémie
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
5-úrovňová verze EQ-5D (5Q-5D-5L)
Časové okno: základní linie
5Q-5D-5L je dotazník obsahující 5 dimenzí (mobilita, sebeobsluha, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese) s 5 úrovněmi (žádné problémy, mírné problémy, střední problémy, vážné problémy a extrémní problémy) pro pacientům indikovat jejich zdravotní stav.
základní linie
5-úrovňová verze EQ-5D (5Q-5D-5L)
Časové okno: 6 měsíců
5Q-5D-5L je dotazník obsahující 5 dimenzí (mobilita, sebeobsluha, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese) s 5 úrovněmi (žádné problémy, mírné problémy, střední problémy, vážné problémy a extrémní problémy) pro pacientům indikovat jejich zdravotní stav.
6 měsíců
5-úrovňová verze EQ-5D (5Q-5D-5L)
Časové okno: 12 měsíců
5Q-5D-5L je dotazník obsahující 5 dimenzí (mobilita, sebeobsluha, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese) s 5 úrovněmi (žádné problémy, mírné problémy, střední problémy, vážné problémy a extrémní problémy) pro pacientům indikovat jejich zdravotní stav.
12 měsíců
Audit kvality života závislé na diabetu (ADDQoL)
Časové okno: základní linie
ADDQoL je 19položkový dotazník, který měří účinky diabetu a jeho léčby na kvalitu života jednotlivců.
základní linie
Audit kvality života závislé na diabetu (ADDQoL)
Časové okno: 6 měsíců
ADDQoL je 19položkový dotazník, který měří účinky diabetu a jeho léčby na kvalitu života jednotlivců.
6 měsíců
Audit kvality života závislé na diabetu (ADDQoL)
Časové okno: 12 měsíců
ADDQoL je 19položkový dotazník, který měří účinky diabetu a jeho léčby na kvalitu života jednotlivců.
12 měsíců
Problémová oblast diabetu (PAID)
Časové okno: základní linie
PAID je platný a spolehlivý dotazník o 20 položkách měřící úzkost související s diabetem s pětibodovou Likertovou škálou, která se pohybuje od 0 (není problém) do 4 (závažný problém).
základní linie
Problémová oblast diabetu (PAID)
Časové okno: 6 měsíců
PAID je platný a spolehlivý dotazník o 20 položkách měřící úzkost související s diabetem s pětibodovou Likertovou škálou, která se pohybuje od 0 (není problém) do 4 (závažný problém).
6 měsíců
Problémová oblast diabetu (PAID)
Časové okno: 12 měsíců
PAID je platný a spolehlivý dotazník o 20 položkách měřící úzkost související s diabetem s pětibodovou Likertovou škálou, která se pohybuje od 0 (není problém) do 4 (závažný problém).
12 měsíců
Souhrn činností péče o diabetes (SDSCA)
Časové okno: základní linie
Opatření SDSCA je krátký dotazník self-report self-managementu diabetu, který zahrnuje 14 položek hodnotících následující aspekty režimu diabetu: obecná úmrtí, specifická dieta, cvičení, testování hladiny glukózy v krvi, péče o nohy a kouření.
základní linie
Souhrn činností péče o diabetes (SDSCA)
Časové okno: 6 měsíců
Opatření SDSCA je krátký dotazník self-report self-managementu diabetu, který zahrnuje 14 položek hodnotících následující aspekty režimu diabetu: obecná úmrtí, specifická dieta, cvičení, testování hladiny glukózy v krvi, péče o nohy a kouření.
6 měsíců
Souhrn činností péče o diabetes (SDSCA)
Časové okno: 12 měsíců
Opatření SDSCA je krátký dotazník self-report self-managementu diabetu, který zahrnuje 14 položek hodnotících následující aspekty režimu diabetu: obecná úmrtí, specifická dieta, cvičení, testování hladiny glukózy v krvi, péče o nohy a kouření.
12 měsíců
Otázka o hypoglykémii na vlastní hlášení
Časové okno: základní linie
Jedná se o 5-položkový dotazník pro pacienty s diabetem k sebehodnocení příznaků hypoglykémie.
základní linie
Otázka o hypoglykémii na vlastní hlášení
Časové okno: 6 měsíců
Jedná se o 5-položkový dotazník pro pacienty s diabetem k sebehodnocení příznaků hypoglykémie.
6 měsíců
Otázka o hypoglykémii na vlastní hlášení
Časové okno: 12 měsíců
Jedná se o 5-položkový dotazník pro pacienty s diabetem k sebehodnocení příznaků hypoglykémie.
12 měsíců
Dotazník o zhoršení produktivity práce a aktivity, verze pro obecné zdraví (WPAI-GH)
Časové okno: 6 měsíců
WPAI-GH je dotazník o 6 položkách, který měří nepřítomnost, neúčast, celkovou ztrátu produktivity práce a zhoršení denní aktivity s 10bodovou stupnicí, která se pohybuje od 0 (žádný vliv na denní aktivity) do 10 (vážný vliv na každodenní aktivity) .
6 měsíců
Dotazník o zhoršení produktivity práce a aktivity, verze pro obecné zdraví (WPAI-GH)
Časové okno: 12 měsíců
WPAI-GH je dotazník o 6 položkách, který měří nepřítomnost, neúčast, celkovou ztrátu produktivity práce a zhoršení denní aktivity s 10bodovou stupnicí, která se pohybuje od 0 (žádný vliv na denní aktivity) do 10 (vážný vliv na každodenní aktivity) .
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National University of Singapore

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wei Yan Tan, National Healthcare Group Pharmacy

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

11. května 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

14. března 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

2. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. května 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

12. června 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

3. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017/01191

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit