Modelo de cuidado colaborativo em pacientes diabéticos tipo 2
2 de março de 2021 atualizado por: Joyce Lee, PharmD, National University of Singapore
O impacto do modelo de cuidado colaborativo na gestão de pacientes de cuidados primários com diabetes mellitus tipo 2 em Singapura
O objetivo deste estudo é determinar a eficácia do modelo de atendimento colaborativo em Cingapura, no qual farmacêuticos clínicos, enfermeiros e nutricionistas são participantes ativos que colaboram com médicos no atendimento de pacientes com diabetes mellitus (DM) tipo 2. risco equivalente, comorbidades como hipertensão (HTN) e dislipidemia (DLP) também serão avaliadas para avaliar o atendimento holístico fornecido aos pacientes do investigador afetados por essas principais doenças crônicas em Cingapura.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Especificamente, este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia de um modelo integrado de cuidado colaborativo composto por uma equipe de saúde (médico, farmacêutico clínico, enfermeiro e/ou nutricionista) em comparação com o modelo de cuidado usual ou convencional (cuidado centrado no médico), principalmente no resultados clínicos, humanísticos e econômicos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
255
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Singapore, Cingapura
- Chua Chu Kang Polyclinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade ≥ 21 anos com DM tipo 2 (HbA1c > 7%) e polifarmácia (≥ 5 medicamentos) serão elegíveis para este estudo.
Critério de exclusão:
- Pacientes com DM tipo 1 ou incapazes de se comunicar independentemente em inglês, chinês ou malaio serão excluídos deste estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Os pacientes designados aleatoriamente para o braço de controle receberão os cuidados usuais ou convencionais sem interferência da equipe do estudo.
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EXPERIMENTAL: Intervenção
O braço de intervenção receberá cuidados colaborativos de uma equipe de profissionais de saúde composta por farmacêuticos, médicos, enfermeiros e nutricionistas.
Os pacientes do grupo intervenção também receberão intervenções clínicas realizadas pelo farmacêutico.
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O braço de intervenção receberá cuidados colaborativos de uma equipe de profissionais de saúde composta por farmacêuticos, médicos, enfermeiros e nutricionistas.
Os pacientes do grupo de intervenção também receberão intervenções clínicas realizadas pelo farmacêutico.enfermeiros
e nutricionistas, bem como um farmacêutico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração do índice de massa corporal (IMC) basal aos 6 meses
Prazo: linha de base e 6 meses
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Alteração do IMC em kg/m^2
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linha de base e 6 meses
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Alteração da linha de base da Hemoglobina Glicada (HbA1c) aos 6 meses
Prazo: linha de base e 6 meses
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Mudança de HbA1c em %
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linha de base e 6 meses
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Alterações da linha de base da pressão arterial sistólica (PAS) em 6 meses
Prazo: linha de base e 6 meses
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Alteração da PAS em mmHg
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linha de base e 6 meses
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Alteração da linha de base de lipoproteína de baixa densidade (LDL) aos 6 meses
Prazo: linha de base e 6 meses
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Mudança de LDL em mg/dL
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linha de base e 6 meses
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Mudança da linha de base de lipoproteína de alta densidade (HDL) em 6 meses
Prazo: linha de base e 6 meses
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Alteração do HDL em mg/dL
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linha de base e 6 meses
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Alteração do colesterol total (CT) basal aos 6 meses
Prazo: linha de base e 6 meses
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Mudança de CT em mg/dL
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linha de base e 6 meses
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Alteração dos glicerídeos (TG) basais aos 6 meses
Prazo: linha de base e 6 meses
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Alterações de TG em mg/dL
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linha de base e 6 meses
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Incidência de hipoglicemia
Prazo: 6 meses
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Incidência de hipoglicemia
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6 meses
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Alteração do índice de massa corporal (IMC) basal aos 12 meses
Prazo: 12 meses
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Alterar o IMC em kg/m^2
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12 meses
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Alteração da linha de base da Hemoglobina Glicada (HbA1c) aos 12 meses
Prazo: 12 meses
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Alterações de HbA1c em %
|
12 meses
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Mudança da linha de base da pressão arterial sistólica (PAS) em 12 meses
Prazo: 12 meses
|
Alteração da PAS em mmHg
|
12 meses
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Alteração da linha de base de lipoproteína de baixa densidade (LDL) aos 12 meses
Prazo: 12 meses
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Alterações do LDL em mg/dL
|
12 meses
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Alteração da lipoproteína de alta densidade (HDL) basal aos 12 meses
Prazo: 12 meses
|
Alterações do HDL em mg/dL
|
12 meses
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|
Alteração do colesterol total (CT) basal aos 12 meses
Prazo: 12 meses
|
Alterações de CT em mg/dL
|
12 meses
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Alteração dos glicerídeos (TG) basais aos 12 meses
Prazo: 12 meses
|
Alterações de TG em mg/dL
|
12 meses
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Incidência de hipoglicemia
Prazo: 12 meses
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Incidência de hipoglicemia
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A versão EQ-5D de 5 níveis (5Q-5D-5L)
Prazo: linha de base
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O 5Q-5D-5L é um questionário contendo 5 dimensões (mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão) com 5 níveis (sem problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas graves e problemas extremos) para o pacientes para indicar seu estágio de saúde.
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linha de base
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A versão EQ-5D de 5 níveis (5Q-5D-5L)
Prazo: 6 meses
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O 5Q-5D-5L é um questionário contendo 5 dimensões (mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão) com 5 níveis (sem problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas graves e problemas extremos) para o pacientes para indicar seu estágio de saúde.
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6 meses
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A versão EQ-5D de 5 níveis (5Q-5D-5L)
Prazo: 12 meses
|
O 5Q-5D-5L é um questionário contendo 5 dimensões (mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão) com 5 níveis (sem problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas graves e problemas extremos) para o pacientes para indicar seu estágio de saúde.
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12 meses
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Auditoria de Qualidade de Vida Dependente de Diabetes (ADDQoL)
Prazo: linha de base
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O ADDQoL é um questionário de 19 itens que mede os efeitos do diabetes e seu tratamento na qualidade de vida dos indivíduos.
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linha de base
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Auditoria de Qualidade de Vida Dependente de Diabetes (ADDQoL)
Prazo: 6 meses
|
O ADDQoL é um questionário de 19 itens que mede os efeitos do diabetes e seu tratamento na qualidade de vida dos indivíduos.
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6 meses
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Auditoria de Qualidade de Vida Dependente de Diabetes (ADDQoL)
Prazo: 12 meses
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O ADDQoL é um questionário de 19 itens que mede os efeitos do diabetes e seu tratamento na qualidade de vida dos indivíduos.
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12 meses
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A área problemática em diabetes (PAID)
Prazo: linha de base
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O PAID é um questionário válido e confiável de 20 itens que mede o desconforto relacionado ao diabetes com uma escala Likert de cinco pontos que varia de 0 (não é um problema) a 4 (problema sério).
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linha de base
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A área problemática em diabetes (PAID)
Prazo: 6 meses
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O PAID é um questionário válido e confiável de 20 itens que mede o desconforto relacionado ao diabetes com uma escala Likert de cinco pontos que varia de 0 (não é um problema) a 4 (problema sério).
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6 meses
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A área problemática em diabetes (PAID)
Prazo: 12 meses
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O PAID é um questionário válido e confiável de 20 itens que mede o desconforto relacionado ao diabetes com uma escala Likert de cinco pontos que varia de 0 (não é um problema) a 4 (problema sério).
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12 meses
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Resumo das atividades de autocuidado com o diabetes (SDSCA)
Prazo: linha de base
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A medida SDSCA é um breve questionário de autorrelato de autogestão do diabetes que inclui 14 itens que avaliam os seguintes aspectos do regime do diabetes: morte geral, dieta específica, exercícios, teste de glicose no sangue, cuidados com os pés e tabagismo.
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linha de base
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Resumo das atividades de autocuidado com o diabetes (SDSCA)
Prazo: 6 meses
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A medida SDSCA é um breve questionário de autorrelato de autogestão do diabetes que inclui 14 itens que avaliam os seguintes aspectos do regime do diabetes: morte geral, dieta específica, exercícios, teste de glicose no sangue, cuidados com os pés e tabagismo.
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6 meses
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Resumo das atividades de autocuidado com o diabetes (SDSCA)
Prazo: 12 meses
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A medida SDSCA é um breve questionário de autorrelato de autogestão do diabetes que inclui 14 itens que avaliam os seguintes aspectos do regime do diabetes: morte geral, dieta específica, exercícios, teste de glicose no sangue, cuidados com os pés e tabagismo.
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12 meses
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Questão de auto-relato de hipoglicemia
Prazo: linha de base
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É um questionário de 5 itens para os pacientes com diabetes autoavaliarem seus sintomas de hipoglicemia.
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linha de base
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Questão de auto-relato de hipoglicemia
Prazo: 6 meses
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É um questionário de 5 itens para os pacientes com diabetes autoavaliarem seus sintomas de hipoglicemia.
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6 meses
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Questão de auto-relato de hipoglicemia
Prazo: 12 meses
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É um questionário de 5 itens para os pacientes com diabetes autoavaliarem seus sintomas de hipoglicemia.
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12 meses
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Questionário de produtividade no trabalho e comprometimento da atividade, versão de saúde geral (WPAI-GH)
Prazo: 6 meses
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O WPAI-GH é um questionário de 6 itens que mede absenteísmo, presenteísmo, perda geral de produtividade no trabalho e comprometimento da atividade diária com uma escala de 10 pontos que varia de 0 (sem efeito nas atividades diárias) a 10 (efeito grave nas atividades diárias) .
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6 meses
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Questionário de produtividade no trabalho e comprometimento da atividade, versão de saúde geral (WPAI-GH)
Prazo: 12 meses
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O WPAI-GH é um questionário de 6 itens que mede absenteísmo, presenteísmo, perda geral de produtividade no trabalho e comprometimento da atividade diária com uma escala de 10 pontos que varia de 0 (sem efeito nas atividades diárias) a 10 (efeito grave nas atividades diárias) .
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wei Yan Tan, National Healthcare Group Pharmacy
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Siaw MYL, Ko Y, Malone DC, Tsou KYK, Lew YJ, Foo D, Tan E, Chan SC, Chia A, Sinaram SS, Goh KC, Lee JY. Impact of pharmacist-involved collaborative care on the clinical, humanistic and cost outcomes of high-risk patients with type 2 diabetes (IMPACT): a randomized controlled trial. J Clin Pharm Ther. 2017 Aug;42(4):475-482. doi: 10.1111/jcpt.12536. Epub 2017 Apr 27.
- Jarab AS, Alqudah SG, Mukattash TL, Shattat G, Al-Qirim T. Randomized controlled trial of clinical pharmacy management of patients with type 2 diabetes in an outpatient diabetes clinic in Jordan. J Manag Care Pharm. 2012 Sep;18(7):516-26. doi: 10.18553/jmcp.2012.18.7.516.
- Scott DM, Boyd ST, Stephan M, Augustine SC, Reardon TP. Outcomes of pharmacist-managed diabetes care services in a community health center. Am J Health Syst Pharm. 2006 Nov 1;63(21):2116-22. doi: 10.2146/ajhp060040.
- Taylor KI, Oberle KM, Crutcher RA, Norton PG. Promoting health in type 2 diabetes: nurse-physician collaboration in primary care. Biol Res Nurs. 2005 Jan;6(3):207-15. doi: 10.1177/1099800404272223.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
11 de maio de 2018
Conclusão Primária (REAL)
14 de março de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
2 de maio de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de maio de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de maio de 2018
Primeira postagem (REAL)
12 de junho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
3 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017/01191
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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