Yhteistyömalli tyypin 2 diabeetikoilla
tiistai 2. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Joyce Lee, PharmD, National University of Singapore
Yhteistyömallin vaikutus tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavien perusterveydenhuollon potilaiden hoidossa Singaporessa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää Singaporen yhteishoitomallin tehokkuus, jossa kliiniset apteekkarit, sairaanhoitajat ja ravitsemusterapeutit ovat aktiivisia osallistujia, jotka tekevät yhteistyötä lääkäreiden kanssa hoitaessaan tyypin 2 diabetes mellitus (DM) potilaita. Koska DM on sydän- ja verisuonitauti Riskiekvivalenttia, rinnakkaissairauksia, kuten verenpainetautia (HTN) ja dyslipidemiaa (DLP), arvioidaan myös, jotta voidaan arvioida kokonaisvaltaista hoitoa, jota tarjotaan tutkijan potilaille, jotka kärsivät näistä tärkeimmistä kroonisista sairauksista Singaporessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Erityisesti tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida terveydenhuoltotiimistä (lääkäri, kliininen apteekki, sairaanhoitaja ja/tai ravitsemusterapeutti) koostuvan integroidun yhteishoitomallin tehokkuutta verrattuna tavalliseen tai perinteiseen terveydenhuoltomalliin (lääkärikeskeinen hoito) pääasiassa kliiniset, humanistiset ja taloudelliset tulokset.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
255
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore
- Chua Chu Kang Polyclinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joiden ikä on ≥ 21 vuotta, joilla on tyypin 2 DM (HbA1c > 7 %) ja monifarmasihoito (≥ 5 lääkettä), voivat osallistua tähän tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tyypin 1 DM tai jotka eivät pysty kommunikoimaan itsenäisesti englanniksi, kiinaksi tai malaijiksi, suljetaan pois tästä tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Potilaat, jotka on satunnaisesti määrätty kontrolliryhmään, saavat tavanomaista tai tavanomaista hoitoa, johon tutkimusryhmä ei puutu.
|
|
|
KOKEELLISTA: Interventio
Interventioryhmä saa yhteishoitoa terveydenhuollon ammattilaisten tiimiltä, joka koostuu apteekista, lääkäreistä, sairaanhoitajista ja ravitsemusterapeuteista.
Interventioryhmän potilaat saavat myös apteekin suorittamia kliinisiä interventioita.
|
Interventioryhmä saa yhteishoitoa terveydenhuollon ammattilaisten tiimiltä, joka koostuu apteekista, lääkäreistä, sairaanhoitajista ja ravitsemusterapeuteista.
Interventioryhmän potilaat saavat myös proviisorin.sairaanhoitajan suorittamia kliinisiä interventioita
ja ravitsemusterapeutit sekä apteekki.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta kehon massaindeksi (BMI) 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 kuukautta
|
BMI:n muutos kg/m^2
|
lähtötilanne ja 6 kuukautta
|
|
Muutos lähtötilanteesta Glykoitu hemoglobiini (HbA1c) 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 kuukautta
|
HbA1c:n muutos %
|
lähtötilanne ja 6 kuukautta
|
|
Muutokset lähtötasosta systolinen verenpaine (SBP) 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 kuukautta
|
SBP:n muutos mmHg
|
lähtötilanne ja 6 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta Matalatiheyksinen lipoproteiini (LDL) 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 kuukautta
|
LDL:n muutos mg/dl
|
lähtötilanne ja 6 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta Korkeatiheyksinen lipoproteiini (HDL) 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 kuukautta
|
HDL:n muutos mg/dl
|
lähtötilanne ja 6 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta Kokonaiskolesteroli (TC) 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 kuukautta
|
TC:n muutos mg/dl
|
lähtötilanne ja 6 kuukautta
|
|
Muutos lähtötason glyserideistä (TG) 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 kuukautta
|
TG:n muutokset mg/dl
|
lähtötilanne ja 6 kuukautta
|
|
Hypoglykemian ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Hypoglykemian ilmaantuvuus
|
6 kuukautta
|
|
Muutos lähtötilanteesta kehon massaindeksi (BMI) 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Muuta painoindeksiä kg/m^2
|
12 kuukautta
|
|
Muutos lähtötilanteesta Glykoitu hemoglobiini (HbA1c) 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
HbA1c:n muutokset %
|
12 kuukautta
|
|
Muutos lähtötilanteesta systolinen verenpaine (SBP) 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
SBP:n muutos mmHg
|
12 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta Matalatiheyksinen lipoproteiini (LDL) 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
LDL:n muutokset mg/dl
|
12 kuukautta
|
|
Muutos lähtötilanteesta Korkeatiheyksinen lipoproteiini (HDL) 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
HDL:n muutokset mg/dl
|
12 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta Kokonaiskolesteroli (TC) 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
TC:n muutokset mg/dl
|
12 kuukautta
|
|
Muutos lähtötason glyserideistä (TG) 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
TG:n muutokset mg/dl
|
12 kuukautta
|
|
Hypoglykemian ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Hypoglykemian ilmaantuvuus
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
5-tason EQ-5D-versio (5Q-5D-5L)
Aikaikkuna: perusviiva
|
5Q-5D-5L on kyselylomake, joka sisältää 5 ulottuvuutta (liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus) ja 5 tasoa (ei ongelmia, lieviä ongelmia, kohtalaisia ongelmia, vakavia ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia) potilaita ilmoittamaan terveydentilansa.
|
perusviiva
|
|
5-tason EQ-5D-versio (5Q-5D-5L)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
5Q-5D-5L on kyselylomake, joka sisältää 5 ulottuvuutta (liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus) ja 5 tasoa (ei ongelmia, lieviä ongelmia, kohtalaisia ongelmia, vakavia ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia) potilaita ilmoittamaan terveydentilansa.
|
6 kuukautta
|
|
5-tason EQ-5D-versio (5Q-5D-5L)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
5Q-5D-5L on kyselylomake, joka sisältää 5 ulottuvuutta (liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus) ja 5 tasoa (ei ongelmia, lieviä ongelmia, kohtalaisia ongelmia, vakavia ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia) potilaita ilmoittamaan terveydentilansa.
|
12 kuukautta
|
|
Diabetes-riippuvaisen elämänlaadun arviointi (ADDQoL)
Aikaikkuna: perusviiva
|
ADDQoL on 19 kohdan kyselylomake, jossa mitataan diabeteksen ja sen hoidon vaikutuksia yksilön elämänlaatuun.
|
perusviiva
|
|
Diabetes-riippuvaisen elämänlaadun arviointi (ADDQoL)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
ADDQoL on 19 kohdan kyselylomake, jossa mitataan diabeteksen ja sen hoidon vaikutuksia yksilön elämänlaatuun.
|
6 kuukautta
|
|
Diabetes-riippuvaisen elämänlaadun arviointi (ADDQoL)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
ADDQoL on 19 kohdan kyselylomake, jossa mitataan diabeteksen ja sen hoidon vaikutuksia yksilön elämänlaatuun.
|
12 kuukautta
|
|
Diabeteksen ongelma-alue (PAID)
Aikaikkuna: perusviiva
|
PAID on pätevä ja luotettava 20 kohdan kyselylomake, joka mittaa diabetekseen liittyvää kärsimystä viiden pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (ei ongelma) 4:ään (vakava ongelma).
|
perusviiva
|
|
Diabeteksen ongelma-alue (PAID)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
PAID on pätevä ja luotettava 20 kohdan kyselylomake, joka mittaa diabetekseen liittyvää kärsimystä viiden pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (ei ongelma) 4:ään (vakava ongelma).
|
6 kuukautta
|
|
Diabeteksen ongelma-alue (PAID)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
PAID on pätevä ja luotettava 20 kohdan kyselylomake, joka mittaa diabetekseen liittyvää kärsimystä viiden pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (ei ongelma) 4:ään (vakava ongelma).
|
12 kuukautta
|
|
Yhteenveto diabeteksen itsehoitotoimista (SDSCA)
Aikaikkuna: perusviiva
|
SDSCA-mitta on lyhyt itseraportointikysely diabeteksen itsehallinnasta, joka sisältää 14 kohtaa, jotka arvioivat seuraavia diabeteksen hoitoon liittyviä näkökohtia: yleiskuolemat, tietty ruokavalio, liikunta, verensokerin mittaus, jalkojen hoito ja tupakointi.
|
perusviiva
|
|
Yhteenveto diabeteksen itsehoitotoimista (SDSCA)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
SDSCA-mitta on lyhyt itseraportointikysely diabeteksen itsehallinnasta, joka sisältää 14 kohtaa, jotka arvioivat seuraavia diabeteksen hoitoon liittyviä näkökohtia: yleiskuolemat, tietty ruokavalio, liikunta, verensokerin mittaus, jalkojen hoito ja tupakointi.
|
6 kuukautta
|
|
Yhteenveto diabeteksen itsehoitotoimista (SDSCA)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
SDSCA-mitta on lyhyt itseraportointikysely diabeteksen itsehallinnasta, joka sisältää 14 kohtaa, jotka arvioivat seuraavia diabeteksen hoitoon liittyviä näkökohtia: yleiskuolemat, tietty ruokavalio, liikunta, verensokerin mittaus, jalkojen hoito ja tupakointi.
|
12 kuukautta
|
|
Hypoglykemiakysymys
Aikaikkuna: perusviiva
|
Se on 5-kohtainen kyselylomake diabeetikoille, joilla he voivat itse arvioida hypoglykemian oireita.
|
perusviiva
|
|
Hypoglykemiakysymys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Se on 5-kohtainen kyselylomake diabeetikoille, joilla he voivat itse arvioida hypoglykemian oireita.
|
6 kuukautta
|
|
Hypoglykemiakysymys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Se on 5-kohtainen kyselylomake diabeetikoille, joilla he voivat itse arvioida hypoglykemian oireita.
|
12 kuukautta
|
|
Työn tuottavuuden ja aktiivisuuden heikkenemistä koskeva kyselylomake, General Health -versio (WPAI-GH)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
WPAI-GH on 6 kohdan kyselylomake, joka mittaa poissaoloja, presenteeismia, yleistä työn tuottavuuden heikkenemistä ja päivittäisen toiminnan heikkenemistä 10 pisteen asteikolla 0 (ei vaikutusta päivittäiseen toimintaan) 10:een (vakava vaikutus päivittäiseen toimintaan). .
|
6 kuukautta
|
|
Työn tuottavuuden ja aktiivisuuden heikkenemistä koskeva kyselylomake, General Health -versio (WPAI-GH)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
WPAI-GH on 6 kohdan kyselylomake, joka mittaa poissaoloja, presenteeismia, yleistä työn tuottavuuden heikkenemistä ja päivittäisen toiminnan heikkenemistä 10 pisteen asteikolla 0 (ei vaikutusta päivittäiseen toimintaan) 10:een (vakava vaikutus päivittäiseen toimintaan). .
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wei Yan Tan, National Healthcare Group Pharmacy
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Siaw MYL, Ko Y, Malone DC, Tsou KYK, Lew YJ, Foo D, Tan E, Chan SC, Chia A, Sinaram SS, Goh KC, Lee JY. Impact of pharmacist-involved collaborative care on the clinical, humanistic and cost outcomes of high-risk patients with type 2 diabetes (IMPACT): a randomized controlled trial. J Clin Pharm Ther. 2017 Aug;42(4):475-482. doi: 10.1111/jcpt.12536. Epub 2017 Apr 27.
- Jarab AS, Alqudah SG, Mukattash TL, Shattat G, Al-Qirim T. Randomized controlled trial of clinical pharmacy management of patients with type 2 diabetes in an outpatient diabetes clinic in Jordan. J Manag Care Pharm. 2012 Sep;18(7):516-26. doi: 10.18553/jmcp.2012.18.7.516.
- Scott DM, Boyd ST, Stephan M, Augustine SC, Reardon TP. Outcomes of pharmacist-managed diabetes care services in a community health center. Am J Health Syst Pharm. 2006 Nov 1;63(21):2116-22. doi: 10.2146/ajhp060040.
- Taylor KI, Oberle KM, Crutcher RA, Norton PG. Promoting health in type 2 diabetes: nurse-physician collaboration in primary care. Biol Res Nurs. 2005 Jan;6(3):207-15. doi: 10.1177/1099800404272223.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 11. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 14. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 2. toukokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. toukokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 12. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017/01191
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .