Modelo de atención colaborativa en pacientes diabéticos tipo 2
2 de marzo de 2021 actualizado por: Joyce Lee, PharmD, National University of Singapore
El impacto del modelo de atención colaborativa en el manejo de pacientes de atención primaria con diabetes mellitus tipo 2 en Singapur
El propósito de este estudio es determinar la efectividad del modelo de atención colaborativa en Singapur en el que los farmacéuticos clínicos, las enfermeras y los dietistas son participantes activos que colaboran con los médicos en el cuidado de los pacientes con diabetes mellitus tipo 2 (DM). Dado que la DM es una enfermedad cardiovascular También se evaluarán comorbilidades equivalentes al riesgo, como la hipertensión (HTN) y la dislipidemia (DLP), para evaluar la atención holística brindada a los pacientes del investigador afectados por estas principales enfermedades crónicas en Singapur.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En concreto, este estudio pretende evaluar la eficacia de un modelo asistencial integrado y colaborativo formado por un equipo sanitario (médico, farmacéutico clínico, enfermera y/o dietista) frente al modelo asistencial habitual o convencional (atención centrada en el médico) principalmente en el resultados clínicos, humanísticos y económicos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
255
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Singapore, Singapur
- Chua Chu Kang Polyclinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes de ≥ 21 años con DM tipo 2 (HbA1c > 7%) y polifarmacia (≥ 5 medicamentos) serán elegibles para este estudio.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes con DM tipo 1 o que no puedan comunicarse de forma independiente en inglés, chino o malayo serán excluidos de este estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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SIN INTERVENCIÓN: Control
Los pacientes asignados aleatoriamente al grupo de control recibirán la atención habitual o convencional sin la interferencia del equipo del estudio.
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EXPERIMENTAL: Intervención
El brazo de intervención recibirá atención colaborativa de un equipo de profesionales de la salud que consta de farmacéuticos, médicos, enfermeras y dietistas.
Los pacientes del grupo de intervención también recibirán intervenciones clínicas realizadas por el farmacéutico.
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El brazo de intervención recibirá atención colaborativa de un equipo de profesionales de la salud que consta de farmacéuticos, médicos, enfermeras y dietistas.
Los pacientes del grupo de intervención también recibirán intervenciones clínicas realizadas por el farmacéutico.enfermeras
y dietistas, así como un farmacéutico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el índice de masa corporal (IMC) inicial a los 6 meses
Periodo de tiempo: base y 6 meses
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Cambio de IMC en kg/m^2
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base y 6 meses
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Cambio con respecto al valor inicial de hemoglobina glicosilada (HbA1c) a los 6 meses
Periodo de tiempo: base y 6 meses
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Cambio de HbA1c en %
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base y 6 meses
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Cambios con respecto a la presión arterial sistólica (PAS) basal a los 6 meses
Periodo de tiempo: base y 6 meses
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Cambio de PAS en mmHg
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base y 6 meses
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Cambio con respecto al valor inicial Lipoproteína de baja densidad (LDL) a los 6 meses
Periodo de tiempo: base y 6 meses
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Cambio de LDL en mg/dL
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base y 6 meses
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Cambio desde el inicio Lipoproteína de alta densidad (HDL) a los 6 meses
Periodo de tiempo: base y 6 meses
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Cambio de HDL en mg/dL
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base y 6 meses
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Cambio desde el inicio Colesterol total (TC) a los 6 meses
Periodo de tiempo: base y 6 meses
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Cambio de TC en mg/dL
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base y 6 meses
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Cambio desde el valor inicial de glicéridos (TG) a los 6 meses
Periodo de tiempo: base y 6 meses
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Cambios de TG en mg/dL
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base y 6 meses
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Incidencia de hipoglucemia
Periodo de tiempo: 6 meses
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Incidencia de hipoglucemia
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6 meses
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Cambio desde el índice de masa corporal (IMC) inicial a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
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Cambiar el IMC en kg/m^2
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12 meses
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Cambio desde el valor inicial de hemoglobina glicosilada (HbA1c) a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
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Cambios de HbA1c en %
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12 meses
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Cambio con respecto a la presión arterial sistólica (PAS) inicial a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
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Cambio de PAS en mmHg
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12 meses
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Cambio con respecto al valor inicial Lipoproteína de baja densidad (LDL) a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
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Cambios de LDL en mg/dL
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12 meses
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Cambio con respecto al valor inicial Lipoproteína de alta densidad (HDL) a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
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Cambios de HDL en mg/dL
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12 meses
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Cambio desde el inicio Colesterol total (TC) a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
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Cambios de TC en mg/dL
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12 meses
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Cambio desde el valor inicial de glicéridos (TG) a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
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Cambios de TG en mg/dL
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12 meses
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Incidencia de hipoglucemia
Periodo de tiempo: 12 meses
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Incidencia de hipoglucemia
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La versión EQ-5D de 5 niveles (5Q-5D-5L)
Periodo de tiempo: base
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5Q-5D-5L es un cuestionario que contiene 5 dimensiones (movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión) con 5 niveles (sin problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas severos y problemas extremos) para el pacientes para indicar su estado de salud.
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base
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La versión EQ-5D de 5 niveles (5Q-5D-5L)
Periodo de tiempo: 6 meses
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5Q-5D-5L es un cuestionario que contiene 5 dimensiones (movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión) con 5 niveles (sin problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas severos y problemas extremos) para el pacientes para indicar su estado de salud.
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6 meses
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La versión EQ-5D de 5 niveles (5Q-5D-5L)
Periodo de tiempo: 12 meses
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5Q-5D-5L es un cuestionario que contiene 5 dimensiones (movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión) con 5 niveles (sin problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas severos y problemas extremos) para el pacientes para indicar su estado de salud.
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12 meses
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Auditoría de la calidad de vida de los dependientes de la diabetes (ADDQoL)
Periodo de tiempo: base
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El ADDQoL es un cuestionario de 19 ítems que mide los efectos de la diabetes y su tratamiento en la calidad de vida de las personas.
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base
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Auditoría de la calidad de vida de los dependientes de la diabetes (ADDQoL)
Periodo de tiempo: 6 meses
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El ADDQoL es un cuestionario de 19 ítems que mide los efectos de la diabetes y su tratamiento en la calidad de vida de las personas.
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6 meses
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Auditoría de la calidad de vida de los dependientes de la diabetes (ADDQoL)
Periodo de tiempo: 12 meses
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El ADDQoL es un cuestionario de 19 ítems que mide los efectos de la diabetes y su tratamiento en la calidad de vida de las personas.
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12 meses
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El área problemática de la diabetes (PAGADO)
Periodo de tiempo: base
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El PAID es un cuestionario válido y fiable de 20 ítems que mide la angustia relacionada con la diabetes con una escala de Likert de cinco puntos que va de 0 (sin problema) a 4 (problema grave).
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base
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El área problemática de la diabetes (PAGADO)
Periodo de tiempo: 6 meses
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El PAID es un cuestionario válido y fiable de 20 ítems que mide la angustia relacionada con la diabetes con una escala de Likert de cinco puntos que va de 0 (sin problema) a 4 (problema grave).
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6 meses
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El área problemática de la diabetes (PAGADO)
Periodo de tiempo: 12 meses
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El PAID es un cuestionario válido y fiable de 20 ítems que mide la angustia relacionada con la diabetes con una escala de Likert de cinco puntos que va de 0 (sin problema) a 4 (problema grave).
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12 meses
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Resumen de las actividades de autocuidado de la diabetes (SDSCA)
Periodo de tiempo: base
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La medida SDSCA es un breve cuestionario de autoinforme sobre el autocontrol de la diabetes que incluye 14 ítems que evalúan los siguientes aspectos del régimen de diabetes: dieta general, dieta específica, ejercicio, análisis de glucosa en sangre, cuidado de los pies y tabaquismo.
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base
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Resumen de las actividades de autocuidado de la diabetes (SDSCA)
Periodo de tiempo: 6 meses
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La medida SDSCA es un breve cuestionario de autoinforme sobre el autocontrol de la diabetes que incluye 14 ítems que evalúan los siguientes aspectos del régimen de diabetes: dieta general, dieta específica, ejercicio, análisis de glucosa en sangre, cuidado de los pies y tabaquismo.
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6 meses
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Resumen de las actividades de autocuidado de la diabetes (SDSCA)
Periodo de tiempo: 12 meses
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La medida SDSCA es un breve cuestionario de autoinforme sobre el autocontrol de la diabetes que incluye 14 ítems que evalúan los siguientes aspectos del régimen de diabetes: dieta general, dieta específica, ejercicio, análisis de glucosa en sangre, cuidado de los pies y tabaquismo.
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12 meses
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Pregunta de autoinforme sobre hipoglucemia
Periodo de tiempo: base
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Es un cuestionario de 5 ítems para que los pacientes con diabetes autoevalúen sus síntomas de hipoglucemia.
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base
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Pregunta de autoinforme sobre hipoglucemia
Periodo de tiempo: 6 meses
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Es un cuestionario de 5 ítems para que los pacientes con diabetes autoevalúen sus síntomas de hipoglucemia.
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6 meses
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Pregunta de autoinforme sobre hipoglucemia
Periodo de tiempo: 12 meses
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Es un cuestionario de 5 ítems para que los pacientes con diabetes autoevalúen sus síntomas de hipoglucemia.
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12 meses
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Cuestionario de Productividad Laboral y Deterioro de la Actividad, versión Salud General (WPAI-GH)
Periodo de tiempo: 6 meses
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El WPAI-GH es un cuestionario de 6 ítems que mide el ausentismo, el presentismo, la pérdida de productividad laboral general y el deterioro de la actividad diaria con una escala de 10 puntos que va de 0 (sin efecto en las actividades diarias) a 10 (efecto grave en las actividades diarias) .
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6 meses
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Cuestionario de Productividad Laboral y Deterioro de la Actividad, versión Salud General (WPAI-GH)
Periodo de tiempo: 12 meses
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El WPAI-GH es un cuestionario de 6 ítems que mide el ausentismo, el presentismo, la pérdida de productividad laboral general y el deterioro de la actividad diaria con una escala de 10 puntos que va de 0 (sin efecto en las actividades diarias) a 10 (efecto grave en las actividades diarias) .
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wei Yan Tan, National Healthcare Group Pharmacy
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Siaw MYL, Ko Y, Malone DC, Tsou KYK, Lew YJ, Foo D, Tan E, Chan SC, Chia A, Sinaram SS, Goh KC, Lee JY. Impact of pharmacist-involved collaborative care on the clinical, humanistic and cost outcomes of high-risk patients with type 2 diabetes (IMPACT): a randomized controlled trial. J Clin Pharm Ther. 2017 Aug;42(4):475-482. doi: 10.1111/jcpt.12536. Epub 2017 Apr 27.
- Jarab AS, Alqudah SG, Mukattash TL, Shattat G, Al-Qirim T. Randomized controlled trial of clinical pharmacy management of patients with type 2 diabetes in an outpatient diabetes clinic in Jordan. J Manag Care Pharm. 2012 Sep;18(7):516-26. doi: 10.18553/jmcp.2012.18.7.516.
- Scott DM, Boyd ST, Stephan M, Augustine SC, Reardon TP. Outcomes of pharmacist-managed diabetes care services in a community health center. Am J Health Syst Pharm. 2006 Nov 1;63(21):2116-22. doi: 10.2146/ajhp060040.
- Taylor KI, Oberle KM, Crutcher RA, Norton PG. Promoting health in type 2 diabetes: nurse-physician collaboration in primary care. Biol Res Nurs. 2005 Jan;6(3):207-15. doi: 10.1177/1099800404272223.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
11 de mayo de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
14 de marzo de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
2 de mayo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de mayo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de mayo de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
12 de junio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
3 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017/01191
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .