Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Model opieki opartej na współpracy nad pacjentami z cukrzycą typu 2

2 marca 2021 zaktualizowane przez: Joyce Lee, PharmD, National University of Singapore

Wpływ modelu współpracy w leczeniu pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej z cukrzycą typu 2 w Singapurze

Celem tego badania jest określenie skuteczności modelu wspólnej opieki w Singapurze, w którym farmaceuci kliniczni, pielęgniarki i dietetycy są aktywnymi uczestnikami współpracującymi z lekarzami w opiece nad pacjentami z cukrzycą typu 2 (DM). równoważne ryzyku, zostaną również ocenione choroby współistniejące, takie jak nadciśnienie (HTN) i dyslipidemia (DLP), aby ocenić holistyczną opiekę zapewnioną pacjentom badacza cierpiącym na te główne choroby przewlekłe w Singapurze.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W szczególności niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności zintegrowanego modelu opieki opartej na współpracy, składającego się z zespołu opieki zdrowotnej (lekarz, farmaceuta kliniczny, pielęgniarka i/lub dietetyk) w porównaniu ze zwykłym lub konwencjonalnym modelem opieki zdrowotnej (opieka skoncentrowana na lekarzu), głównie w wyniki kliniczne, humanistyczne i ekonomiczne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

255

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Singapur
      • Singapore, Singapur
        • Chua Chu Kang Polyclinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku ≥ 21 lat z cukrzycą typu 2 (HbA1c > 7%) i polipragmazją (≥ 5 leków) będą kwalifikować się do tego badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z cukrzycą typu 1 lub niezdolni do samodzielnego porozumiewania się w języku angielskim, chińskim lub malajskim zostaną wykluczeni z tego badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Pacjenci losowo przydzieleni do ramienia kontrolnego otrzymają zwykłą lub konwencjonalną opiekę, bez ingerencji zespołu badawczego.
EKSPERYMENTALNY: Interwencja
Ramię interwencyjne otrzyma wspólną opiekę zespołu pracowników służby zdrowia, który składa się z farmaceuty, lekarzy, pielęgniarek i dietetyków. Pacjenci z grupy interwencyjnej otrzymają również interwencje kliniczne realizowane przez farmaceutę.
Behawioralne: opieka zespołowa
Ramię interwencyjne otrzyma wspólną opiekę zespołu pracowników służby zdrowia, który składa się z farmaceuty, lekarzy, pielęgniarek i dietetyków. Pacjenci z grupy interwencyjnej otrzymają również interwencje kliniczne prowadzone przez farmaceutę.pielęgniarki i dietetycy oraz farmaceuta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej Wskaźnik masy ciała (BMI) po 6 miesiącach
Ramy czasowe: wyjściowa i 6-miesięczna
Zmiana BMI w kg/m^2
wyjściowa i 6-miesięczna
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej hemoglobiny glikowanej (HbA1c) po 6 miesiącach
Ramy czasowe: wyjściowa i 6-miesięczna
Zmiana HbA1c w %
wyjściowa i 6-miesięczna
Zmiany od wartości wyjściowej skurczowego ciśnienia krwi (SBP) po 6 miesiącach
Ramy czasowe: wyjściowa i 6-miesięczna
Zmiana SBP w mmHg
wyjściowa i 6-miesięczna
Zmiana w stosunku do wartości początkowej lipoprotein o małej gęstości (LDL) po 6 miesiącach
Ramy czasowe: wyjściowa i 6-miesięczna
Zmiana LDL w mg/dL
wyjściowa i 6-miesięczna
Zmiana w stosunku do wartości początkowej lipoprotein o dużej gęstości (HDL) po 6 miesiącach
Ramy czasowe: wyjściowa i 6-miesięczna
Zmiana HDL w mg/dL
wyjściowa i 6-miesięczna
Zmiana w stosunku do wartości początkowej Całkowity cholesterol (TC) po 6 miesiącach
Ramy czasowe: wyjściowa i 6-miesięczna
Zmiana TC w mg/dL
wyjściowa i 6-miesięczna
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych glicerydów (TG) po 6 miesiącach
Ramy czasowe: wyjściowa i 6-miesięczna
Zmiany TG w mg/dL
wyjściowa i 6-miesięczna
Występowanie hipoglikemii
Ramy czasowe: 6 miesiąc
Występowanie hipoglikemii
6 miesiąc
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej Wskaźnik masy ciała (BMI) po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zmień BMI w kg/m^2
12 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej hemoglobiny glikowanej (HbA1c) po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zmiany HbA1c w %
12 miesięcy
Zmiana od wartości wyjściowej skurczowego ciśnienia krwi (SBP) po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zmiana SBP w mmHg
12 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości początkowej lipoprotein o małej gęstości (LDL) po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zmiany LDL w mg/dL
12 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości początkowej lipoprotein o dużej gęstości (HDL) po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zmiany HDL w mg/dL
12 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej Całkowity cholesterol (TC) po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zmiany TC w mg/dl
12 miesięcy
Zmiana od wartości wyjściowych glicerydów (TG) po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zmiany TG w mg/dL
12 miesięcy
Występowanie hipoglikemii
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Występowanie hipoglikemii
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
5-poziomowa wersja EQ-5D (5Q-5D-5L)
Ramy czasowe: linia bazowa
5Q-5D-5L to kwestionariusz zawierający 5 wymiarów (mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort i niepokój/depresja) z 5 poziomami (brak problemów, niewielkie problemy, umiarkowane problemy, poważne problemy i ekstremalne problemy) dla pacjentów w celu wskazania ich stanu zdrowia.
linia bazowa
5-poziomowa wersja EQ-5D (5Q-5D-5L)
Ramy czasowe: 6 miesiąc
5Q-5D-5L to kwestionariusz zawierający 5 wymiarów (mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort i niepokój/depresja) z 5 poziomami (brak problemów, niewielkie problemy, umiarkowane problemy, poważne problemy i ekstremalne problemy) dla pacjentów w celu wskazania ich stanu zdrowia.
6 miesiąc
5-poziomowa wersja EQ-5D (5Q-5D-5L)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
5Q-5D-5L to kwestionariusz zawierający 5 wymiarów (mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort i niepokój/depresja) z 5 poziomami (brak problemów, niewielkie problemy, umiarkowane problemy, poważne problemy i ekstremalne problemy) dla pacjentów w celu wskazania ich stanu zdrowia.
12 miesięcy
Audyt Jakości Życia Zależnej od Cukrzycy (ADDQoL)
Ramy czasowe: linia bazowa
ADDQoL to 19-punktowy kwestionariusz mierzący wpływ cukrzycy i jej leczenia na jakość życia poszczególnych osób.
linia bazowa
Audyt Jakości Życia Zależnej od Cukrzycy (ADDQoL)
Ramy czasowe: 6 miesiąc
ADDQoL to 19-punktowy kwestionariusz mierzący wpływ cukrzycy i jej leczenia na jakość życia poszczególnych osób.
6 miesiąc
Audyt Jakości Życia Zależnej od Cukrzycy (ADDQoL)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
ADDQoL to 19-punktowy kwestionariusz mierzący wpływ cukrzycy i jej leczenia na jakość życia poszczególnych osób.
12 miesięcy
Obszar problemowy w cukrzycy (PŁATNE)
Ramy czasowe: linia bazowa
PAID jest ważnym i wiarygodnym kwestionariuszem składającym się z 20 pozycji, mierzącym cierpienie związane z cukrzycą za pomocą pięciopunktowej skali Likerta, która mieści się w zakresie od 0 (brak problemu) do 4 (poważny problem).
linia bazowa
Obszar problemowy w cukrzycy (PŁATNE)
Ramy czasowe: 6 miesiąc
PAID jest ważnym i wiarygodnym kwestionariuszem składającym się z 20 pozycji, mierzącym cierpienie związane z cukrzycą za pomocą pięciopunktowej skali Likerta, która mieści się w zakresie od 0 (brak problemu) do 4 (poważny problem).
6 miesiąc
Obszar problemowy w cukrzycy (PŁATNE)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
PAID jest ważnym i wiarygodnym kwestionariuszem składającym się z 20 pozycji, mierzącym cierpienie związane z cukrzycą za pomocą pięciopunktowej skali Likerta, która mieści się w zakresie od 0 (brak problemu) do 4 (poważny problem).
12 miesięcy
Podsumowanie czynności związanych z samoopieką w cukrzycy (SDSCA)
Ramy czasowe: linia bazowa
Kwestionariusz SDSCA to krótki kwestionariusz samoopisowy dotyczący samodzielnego leczenia cukrzycy, który zawiera 14 pozycji oceniających następujące aspekty schematu leczenia cukrzycy: ogólne umieranie, specyficzna dieta, ćwiczenia fizyczne, oznaczanie stężenia glukozy we krwi, pielęgnacja stóp i palenie tytoniu.
linia bazowa
Podsumowanie czynności związanych z samoopieką w cukrzycy (SDSCA)
Ramy czasowe: 6 miesiąc
Kwestionariusz SDSCA to krótki kwestionariusz samoopisowy dotyczący samodzielnego leczenia cukrzycy, który zawiera 14 pozycji oceniających następujące aspekty schematu leczenia cukrzycy: ogólne umieranie, specyficzna dieta, ćwiczenia fizyczne, oznaczanie stężenia glukozy we krwi, pielęgnacja stóp i palenie tytoniu.
6 miesiąc
Podsumowanie czynności związanych z samoopieką w cukrzycy (SDSCA)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Kwestionariusz SDSCA to krótki kwestionariusz samoopisowy dotyczący samodzielnego leczenia cukrzycy, który zawiera 14 pozycji oceniających następujące aspekty schematu leczenia cukrzycy: ogólne umieranie, specyficzna dieta, ćwiczenia fizyczne, oznaczanie stężenia glukozy we krwi, pielęgnacja stóp i palenie tytoniu.
12 miesięcy
Samoopisowe pytanie dotyczące hipoglikemii
Ramy czasowe: linia bazowa
Jest to 5-punktowy kwestionariusz przeznaczony dla pacjentów z cukrzycą do samodzielnej oceny objawów hipoglikemii.
linia bazowa
Samoopisowe pytanie dotyczące hipoglikemii
Ramy czasowe: 6 miesiąc
Jest to 5-punktowy kwestionariusz przeznaczony dla pacjentów z cukrzycą do samodzielnej oceny objawów hipoglikemii.
6 miesiąc
Samoopisowe pytanie dotyczące hipoglikemii
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Jest to 5-punktowy kwestionariusz przeznaczony dla pacjentów z cukrzycą do samodzielnej oceny objawów hipoglikemii.
12 miesięcy
Kwestionariusz wydajności pracy i upośledzenia aktywności, wersja General Health (WPAI-GH)
Ramy czasowe: 6 miesiąc
WPAI-GH to 6-punktowy kwestionariusz mierzący absencję, prezenteizm, ogólną utratę wydajności pracy i upośledzenie codziennej aktywności z 10-punktową skalą, która waha się od 0 (brak wpływu na codzienne czynności) do 10 (poważny wpływ na codzienne czynności) .
6 miesiąc
Kwestionariusz wydajności pracy i upośledzenia aktywności, wersja General Health (WPAI-GH)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
WPAI-GH to 6-punktowy kwestionariusz mierzący absencję, prezenteizm, ogólną utratę wydajności pracy i upośledzenie codziennej aktywności z 10-punktową skalą, która waha się od 0 (brak wpływu na codzienne czynności) do 10 (poważny wpływ na codzienne czynności) .
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National University of Singapore

Śledczy

  • Główny śledczy: Wei Yan Tan, National Healthcare Group Pharmacy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

11 maja 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

14 marca 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

2 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 maja 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

12 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

3 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017/01191

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj