- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03556501
췌장 수집을 위한 이미징 방식
2023년 5월 25일 업데이트: Northwell Health
단면 영상에서 발견된 췌장 컬렉션의 구조적 특징의 비교 레지스트리
이 프로젝트의 목적은 연구 목적으로 췌장 괴사 데이터의 이미징 데이터를 보관하고 사용하기 위한 적절한 관리 및 기술 지원을 제공하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 췌장 수집 및 영상 연구(CT, MRI, EUS 및 직접 내시경 시각화 포함)가 있는 환자의 전향적 레지스트리를 만들어 이러한 기술을 비교하고 이러한 영상 연구를 분석하기 위한 표준화된 방법을 개발하고 이를 사용하는 것입니다. 췌장 수집이 있는 환자의 관리를 향상시키기 위한 정보.
이 세 가지 양식을 모두 비교하는 이러한 췌장 주변 병변에 대한 출판된 문헌은 매우 제한되어 있으므로 자세히 연구하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
2
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New Hyde Park, New York, 미국, 11040
- Long Island Jewish Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Northshore-LIJ의 환자들은 위장병학 서비스에서 평가를 받고 있습니다.
설명
포함 기준:
- 급성 췌장염 후 췌장액 저류가 있는 것으로 알려진 환자
- 만 18세 이상
제외 기준:
- 임산부
- 18세 미만
- 죄수
- 기타 제도화된 개인
- 결정 장애가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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췌장염의 중증도를 경증, 중등도, 중증으로 정의하고; 췌장 병변의 잔해 양에 따라(경증: < 30% 잔해, 중간: 잔해 30-50%, 중증: >50% 잔해)
기간: 1년
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췌장 병변은 CT, MRI, EUS, 내시경을 사용하여 평가하여 췌장 병변의 파편 양에 따라 중증도를 평가합니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Arvind Trindade, MD, Northwell Health
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Singh VK, Bollen TL, Wu BU, Repas K, Maurer R, Yu S, Mortele KJ, Conwell DL, Banks PA. An assessment of the severity of interstitial pancreatitis. Clin Gastroenterol Hepatol. 2011 Dec;9(12):1098-103. doi: 10.1016/j.cgh.2011.08.026. Epub 2011 Sep 3.
- Banks PA, Bollen TL, Dervenis C, Gooszen HG, Johnson CD, Sarr MG, Tsiotos GG, Vege SS; Acute Pancreatitis Classification Working Group. Classification of acute pancreatitis--2012: revision of the Atlanta classification and definitions by international consensus. Gut. 2013 Jan;62(1):102-11. doi: 10.1136/gutjnl-2012-302779. Epub 2012 Oct 25.
- Bollen TL, Singh VK, Maurer R, Repas K, van Es HW, Banks PA, Mortele KJ. A comparative evaluation of radiologic and clinical scoring systems in the early prediction of severity in acute pancreatitis. Am J Gastroenterol. 2012 Apr;107(4):612-9. doi: 10.1038/ajg.2011.438. Epub 2011 Dec 20.
- Tyberg A, Karia K, Gabr M, Desai A, Doshi R, Gaidhane M, Sharaiha RZ, Kahaleh M. Management of pancreatic fluid collections: A comprehensive review of the literature. World J Gastroenterol. 2016 Feb 21;22(7):2256-70. doi: 10.3748/wjg.v22.i7.2256.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 13일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 25일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
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내시경에 대한 임상 시험
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Société Française d'Endoscopie Digestive완전한
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Johns Hopkins University모집하지 않고 적극적으로
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Inje University완전한