- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03556501
Metody obrazowania dla kolekcji trzustkowych
25 maja 2023 zaktualizowane przez: Northwell Health
Rejestr porównawczy cech strukturalnych zbiorów trzustkowych znalezionych w obrazowaniu przekrojowym
Celem tego projektu jest zapewnienie odpowiedniego wsparcia administracyjnego i technicznego w zakresie przechowywania i wykorzystywania danych obrazowych dotyczących martwicy trzustki do celów badawczych.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest stworzenie prospektywnego rejestru pacjentów z materiałami trzustkowymi i ich badaniami obrazowymi (w tym tomografią komputerową, rezonansem magnetycznym, EUS i bezpośrednią wizualizacją endoskopową) w celu porównania tych technik, opracowania standaryzowanych metod analizy tych badań obrazowych i wykorzystania tej informacje w celu usprawnienia postępowania z pacjentami ze zbiorami trzustkowymi.
Istnieje bardzo niewiele opublikowanej literatury na temat tych zmian okołotrzustkowych, która porównuje wszystkie trzy z tych modalności, dlatego naszym celem jest szczegółowe zbadanie tego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New Hyde Park, New York, Stany Zjednoczone, 11040
- Long Island Jewish Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w Northshore-LIJ oceniani przez służby gastroenterologiczne
Opis
Kryteria przyjęcia:
- u pacjentów, u których po epizodzie ostrego zapalenia trzustki gromadzi się płyn trzustkowy
- wiek powyżej 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- kobieta w ciąży
- wiek <18 lat
- więźniowie
- inne zinstytucjonalizowane osoby
- pacjentów z zaburzeniami decyzyjnymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
określić nasilenie zapalenia trzustki jako łagodne, umiarkowane, ciężkie; na podstawie ilości zanieczyszczeń w zmianie trzustkowej (łagodne: < 30% zanieczyszczeń, umiarkowane: 30-50% zanieczyszczeń, ciężkie: >50% zanieczyszczeń)
Ramy czasowe: rok
|
Zmiany w trzustce zostaną ocenione za pomocą tomografii komputerowej, rezonansu magnetycznego, EUS, endoskopii w celu oceny ciężkości w oparciu o ilość szczątków w zmianie trzustkowej
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Arvind Trindade, MD, Northwell Health
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Singh VK, Bollen TL, Wu BU, Repas K, Maurer R, Yu S, Mortele KJ, Conwell DL, Banks PA. An assessment of the severity of interstitial pancreatitis. Clin Gastroenterol Hepatol. 2011 Dec;9(12):1098-103. doi: 10.1016/j.cgh.2011.08.026. Epub 2011 Sep 3.
- Banks PA, Bollen TL, Dervenis C, Gooszen HG, Johnson CD, Sarr MG, Tsiotos GG, Vege SS; Acute Pancreatitis Classification Working Group. Classification of acute pancreatitis--2012: revision of the Atlanta classification and definitions by international consensus. Gut. 2013 Jan;62(1):102-11. doi: 10.1136/gutjnl-2012-302779. Epub 2012 Oct 25.
- Bollen TL, Singh VK, Maurer R, Repas K, van Es HW, Banks PA, Mortele KJ. A comparative evaluation of radiologic and clinical scoring systems in the early prediction of severity in acute pancreatitis. Am J Gastroenterol. 2012 Apr;107(4):612-9. doi: 10.1038/ajg.2011.438. Epub 2011 Dec 20.
- Tyberg A, Karia K, Gabr M, Desai A, Doshi R, Gaidhane M, Sharaiha RZ, Kahaleh M. Management of pancreatic fluid collections: A comprehensive review of the literature. World J Gastroenterol. 2016 Feb 21;22(7):2256-70. doi: 10.3748/wjg.v22.i7.2256.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 października 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 października 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 kwietnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 czerwca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 czerwca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18-0228
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .