Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zobrazovací modality pro sbírky pankreatu

25. května 2023 aktualizováno: Northwell Health

Srovnávací registr strukturálních rysů sbírek pankreatu nalezený na zobrazení průřezů

Účelem tohoto projektu je poskytnout vhodnou administrativní a technickou podporu pro skladování a použití zobrazovacích dat v datech pankreatické nekrózy pro výzkumné účely.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Detailní popis

Cílem této studie je vytvořit prospektivní registr pacientů s kolekcemi pankreatu a jejich zobrazovacími studiemi (včetně CT, MRI, EUS a přímé endoskopické vizualizace) pro porovnání těchto technik, vyvinout standardizované metody pro analýzu těchto zobrazovacích studií a využít je informace pro zlepšení péče o pacienty s pankreatickými sbírkami. Existuje velmi omezená publikovaná literatura o těchto peripankreatických lézích, která srovnává všechny tři tyto modality, a proto se ji snažíme podrobně prostudovat.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • New Hyde Park, New York, Spojené státy, 11040
        • Long Island Jewish Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti v Northshore-LIJ jsou hodnoceni gastroenterologickou službou

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů, o kterých je známo, že mají pankreatickou tekutinu po epizodě akutní pankreatitidy
  • věk vyšší než 18 let

Kritéria vyloučení:

  • těhotná žena
  • věk <18 let
  • vězni
  • další institucionalizované osoby
  • pacientů s poruchou rozhodování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
definovat závažnost pankreatitidy jako mírnou, střední, těžkou; na základě množství úlomků v pankreatické lézi (mírné: < 30 % úlomků, střední: 30–50 % úlomků, těžké: > 50 % úlomků)
Časové okno: jeden rok
Pankreatické léze budou hodnoceny pomocí CT, MRI, EUS, endoskopie k posouzení závažnosti na základě množství debris v pankreatické lézi
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Arvind Trindade, MD, Northwell Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. října 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. června 2018

První zveřejněno (Aktuální)

14. června 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 18-0228

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nekróza pankreatu

Předplatit