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Modalités d'imagerie pour les collections pancréatiques

25 mai 2023 mis à jour par: Northwell Health

Registre comparatif des caractéristiques structurelles des collections pancréatiques trouvées sur l'imagerie en coupe transversale

Le but de ce projet est de fournir des supports administratifs et techniques appropriés pour l'entreposage et l'utilisation des données d'imagerie dans les données de nécrose pancréatique à des fins de recherche.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est de créer un registre prospectif des patients avec des collections pancréatiques et leurs études d'imagerie (y compris CT, IRM, EUS et visualisation endoscopique directe) pour comparer ces techniques, développer des méthodes standardisées pour analyser ces études d'imagerie et utiliser ce informations pour améliorer la prise en charge des patients présentant des collections pancréatiques. Il existe très peu de littérature publiée sur ces lésions péripancréatiques qui compare ces trois modalités et nous visons donc à l'étudier en détail.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • New Hyde Park, New York, États-Unis, 11040
        • Long Island Jewish Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients du Northshore-LIJ évalués par le service de gastro-entérologie

La description

Critère d'intégration:

  • les patients connus pour avoir une collection de liquide pancréatique après un épisode de pancréatite aiguë
  • âge supérieur à 18 ans

Critère d'exclusion:

  • femme enceinte
  • âge <18 ans
  • les prisonniers
  • autres personnes institutionnalisées
  • les patients qui ont une déficience décisionnelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
définir la sévérité de la pancréatite comme légère, modérée, sévère ; basé sur la quantité de débris dans la lésion pancréatique (léger : < 30 % de débris, modéré : 30 à 50 % de débris, grave : > 50 % de débris)
Délai: un ans
Les lésions pancréatiques seront évaluées à l'aide de la tomodensitométrie, de l'IRM, de l'EUS et de l'endoscopie pour évaluer la gravité en fonction de la quantité de débris dans la lésion pancréatique
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Arvind Trindade, MD, Northwell Health

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 octobre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

30 octobre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 avril 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2018

Première publication (Réel)

14 juin 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 18-0228

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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