- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03556501
Modalità di imaging per raccolte pancreatiche
25 maggio 2023 aggiornato da: Northwell Health
Registro comparativo delle caratteristiche strutturali delle collezioni pancreatiche trovato sull'imaging in sezione trasversale
Lo scopo di questo progetto è fornire adeguati supporti amministrativi e tecnici per l'immagazzinamento e l'utilizzo dei dati di imaging nei dati di necrosi pancreatica per scopi di ricerca.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è quello di creare un registro prospettico di pazienti con collezioni pancreatiche e i loro studi di imaging (inclusi TC, MRI, EUS e visualizzazione endoscopica diretta) per confrontare queste tecniche, sviluppare metodi standardizzati per analizzare questi studi di imaging e utilizzare questo informazioni per migliorare la gestione dei pazienti con raccolte pancreatiche.
C'è una letteratura pubblicata molto limitata su queste lesioni peripancreatiche che confronta tutte e tre queste modalità e quindi miriamo a studiarla in dettaglio.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New Hyde Park, New York, Stati Uniti, 11040
- Long Island Jewish Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I pazienti del Northshore-LIJ vengono valutati dal servizio di gastroenterologia
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti noti per avere una raccolta di liquido pancreatico dopo un episodio di pancreatite acuta
- età superiore a 18 anni
Criteri di esclusione:
- gestante
- età <18 anni
- prigionieri
- altri soggetti istituzionalizzati
- pazienti con compromissione decisionale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
definire la gravità della pancreatite come lieve, moderata, grave; in base alla quantità di detriti nella lesione pancreatica (lieve: <30% di detriti, moderata: 30-50% di detriti, grave: >50% di detriti)
Lasso di tempo: un anno
|
Le lesioni pancreatiche saranno valutate mediante TC, risonanza magnetica, EUS, endoscopia per valutare la gravità in base alla quantità di detriti nella lesione pancreatica
|
un anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Arvind Trindade, MD, Northwell Health
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Singh VK, Bollen TL, Wu BU, Repas K, Maurer R, Yu S, Mortele KJ, Conwell DL, Banks PA. An assessment of the severity of interstitial pancreatitis. Clin Gastroenterol Hepatol. 2011 Dec;9(12):1098-103. doi: 10.1016/j.cgh.2011.08.026. Epub 2011 Sep 3.
- Banks PA, Bollen TL, Dervenis C, Gooszen HG, Johnson CD, Sarr MG, Tsiotos GG, Vege SS; Acute Pancreatitis Classification Working Group. Classification of acute pancreatitis--2012: revision of the Atlanta classification and definitions by international consensus. Gut. 2013 Jan;62(1):102-11. doi: 10.1136/gutjnl-2012-302779. Epub 2012 Oct 25.
- Bollen TL, Singh VK, Maurer R, Repas K, van Es HW, Banks PA, Mortele KJ. A comparative evaluation of radiologic and clinical scoring systems in the early prediction of severity in acute pancreatitis. Am J Gastroenterol. 2012 Apr;107(4):612-9. doi: 10.1038/ajg.2011.438. Epub 2011 Dec 20.
- Tyberg A, Karia K, Gabr M, Desai A, Doshi R, Gaidhane M, Sharaiha RZ, Kahaleh M. Management of pancreatic fluid collections: A comprehensive review of the literature. World J Gastroenterol. 2016 Feb 21;22(7):2256-70. doi: 10.3748/wjg.v22.i7.2256.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2018
Completamento primario (Effettivo)
30 ottobre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
30 ottobre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 aprile 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 giugno 2018
Primo Inserito (Effettivo)
14 giugno 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 18-0228
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Necrosi pancreatica
-
Paragonix TechnologiesNon ancora reclutamentoRigetto del trapianto di pancreas | Trapianto di pancreas; Complicazioni | Malattie del pancreas | Trapianto di pancreas (incluso SPK).
-
City of Hope Medical CenterReclutamentoNeoplasie pancreatiche | Tumore del pancreas | Adenocarcinoma pancreatico | Adenocarcinoma duttale pancreatico | Cancro al pancreas resecabile | Carcinoma pancreatico | Cancro al pancreas non resecabile | Stadio del cancro al pancreas III | Stadio del cancro al pancreas | Stadio del cancro al pancreas II | Cancro... e altre condizioniStati Uniti, Giappone, Corea del Sud
-
Institut Paoli-CalmettesFederation Francophone de Cancerologie DigestiveNon ancora reclutamentoCancro al pancreas resecabile | Adenocarcinoma del pancreas (MSI-H)
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...CelgeneRitiratoAdenocarcinoma duttale pancreatico | Cancro al pancreas in stadio III | Cancro al pancreas in stadio IV | Cancro al pancreas in stadio IIA | Cancro al pancreas in stadio IIB | Cancro al pancreas in stadio IA | Cancro al pancreas in stadio IBStati Uniti
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterReclutamentoNeoplasie pancreatiche | Adenocarcinoma del pancreas | Cancro al pancreas resecabile | Cancro del pancreas | Cancro al pancreas non resecabile | Adenocarcinoma duttale pancreatico (PDAC) | Cancro al pancreas, adultoStati Uniti
-
Emory UniversityCompletatoCancro al pancreas | Neoplasie del pancreas | Cancro del pancreas | Cancro del pancreas | Neoplasie, PancreasStati Uniti
-
CHU de ReimsRitirato
-
National Cancer Institute (NCI)TerminatoAdenocarcinoma del pancreas | Cancro al pancreas in stadio IIA | Cancro al pancreas in stadio IIB | Cancro al pancreas in stadio IA | Cancro al pancreas in stadio IBStati Uniti
-
Translational Oncology Research InternationalCompletatoAdenocarcinoma a cellule acinose del pancreas | Adenocarcinoma a cellule duttali del pancreas | Cancro pancreatico ricorrente | Cancro al pancreas in stadio III | Cancro al pancreas in stadio IIA | Cancro al pancreas in stadio IIB | Cancro al pancreas in stadio IA | Cancro al pancreas in stadio IBStati Uniti
-
National Cancer Institute (NCI)TerminatoCancro pancreatico ricorrente | Cancro al pancreas in stadio III | Cancro al pancreas in stadio IIA | Cancro al pancreas in stadio IIB | Cancro al pancreas in stadio IA | Cancro al pancreas in stadio IB | Neoplasia mucinosa papillare intraduttale del pancreasStati Uniti
Prove cliniche su Endoscopia
-
Erasme University HospitalCompletatoPrelievo intraddominale post-chirurgicoBelgio
-
Children's Hospital of PhiladelphiaMidwestern UniversityCompletatoConsenso informato | Ansia da stato procedurale | Soddisfazione del soggettoStati Uniti