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Bildgebungsmodalitäten für Pankreasentnahmen

25. Mai 2023 aktualisiert von: Northwell Health

Vergleichendes Register der strukturellen Merkmale von Pankreassammlungen, die in der Querschnittsbildgebung gefunden wurden

Der Zweck dieses Projekts ist die Bereitstellung geeigneter administrativer und technischer Unterstützung für die Speicherung und Verwendung von Bildgebungsdaten in Pankreasnekrosedaten für Forschungszwecke.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie ist es, ein prospektives Register von Patienten mit Pankreasentnahmen und ihren bildgebenden Untersuchungen (einschließlich CT, MRT, EUS und direkter endoskopischer Visualisierung) zu erstellen, um diese Techniken zu vergleichen, standardisierte Methoden zur Analyse dieser bildgebenden Untersuchungen zu entwickeln und diese zu verwenden Informationen zur Verbesserung der Behandlung von Patienten mit Pankreasentnahmen. Es gibt sehr begrenzte veröffentlichte Literatur zu diesen peripankreatischen Läsionen, die alle drei dieser Modalitäten vergleicht, und daher wollen wir sie im Detail untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New Hyde Park, New York, Vereinigte Staaten, 11040
        • Long Island Jewish Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten am Northshore-LIJ, die vom gastroenterologischen Dienst untersucht werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, von denen bekannt ist, dass sie nach einer Episode einer akuten Pankreatitis eine Ansammlung von Pankreasflüssigkeit haben
  • Alter über 18 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • schwangere Frau
  • Alter <18 Jahre
  • Gefangene
  • andere institutionalisierte Personen
  • Patienten mit Entscheidungsbehinderung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
den Schweregrad der Pankreatitis als leicht, mäßig, schwer zu definieren; basierend auf der Debrismenge in der Pankreasläsion (leicht: < 30 % Debris, mäßig: 30-50 % Debris, schwer: > 50 % Debris)
Zeitfenster: ein Jahr
Pankreasläsionen werden mit CT, MRT, EUS und Endoskopie bewertet, um den Schweregrad basierend auf der Menge an Trümmern in der Pankreasläsion zu beurteilen
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Northwell Health

Ermittler

  • Hauptermittler: Arvind Trindade, MD, Northwell Health

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juni 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Juni 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 18-0228

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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