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Modalidades de imagen para colecciones pancreáticas

25 de mayo de 2023 actualizado por: Northwell Health

Registro Comparativo de Características Estructurales de Colecciones Pancreáticas Encontradas en Imagen de Sección Transversal

El propósito de este proyecto es proporcionar los soportes administrativos y técnicos apropiados para el almacenamiento y uso de datos de imágenes en necrosis pancreática con fines de investigación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de este estudio es crear un registro prospectivo de pacientes con colecciones pancreáticas y sus estudios de imagen (incluyendo CT, MRI, EUS y visualización endoscópica directa) para comparar estas técnicas, desarrollar métodos estandarizados para analizar estos estudios de imagen y utilizar este información para mejorar el manejo de pacientes con colecciones pancreáticas. Hay literatura publicada muy limitada sobre estas lesiones peripancreáticas que compara las tres modalidades y, por lo tanto, nuestro objetivo es estudiarla en detalle.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11040
        • Long Island Jewish Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes en Northshore-LIJ siendo evaluados por el servicio de gastroenterología

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes que se sabe que tienen una acumulación de líquido pancreático después de un episodio de pancreatitis aguda
  • edad mayor de 18 años

Criterio de exclusión:

  • mujer embarazada
  • edad <18 años
  • prisioneros
  • otros individuos institucionalizados
  • Pacientes con problemas de decisión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
definir la severidad de la pancreatitis como leve, moderada, severa; basado en la cantidad de detritos en la lesión pancreática (leve: < 30 % de detritos, moderado: 30-50 % de detritos, grave: >50 % de detritos)
Periodo de tiempo: un año
Las lesiones pancreáticas se evaluarán mediante tomografía computarizada, resonancia magnética, EUS, endoscopia para evaluar la gravedad en función de la cantidad de desechos en la lesión pancreática.
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Northwell Health

Investigadores

  • Investigador principal: Arvind Trindade, MD, Northwell Health

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2018

Finalización primaria (Actual)

30 de octubre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

30 de octubre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de abril de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de junio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

14 de junio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 18-0228

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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