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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03557905
장기 미세 수술을 받는 어린이의 폐 모집 조작에 대한 초음파 평가 (RM)
2023년 7월 23일 업데이트: Hala Saad Abdel-Ghaffar, Assiut University
장기 미세 수술을 받는 소아 환자의 폐 동원술에 대한 초음파 평가
이 연구의 목적은 마취로 인한 무기폐 진단, 폐 동원의 효과 평가, RM 후 최적 호기말 양압(PEEP) 및 두 가지 수준의 수술 중 FIO2(0.5 VERSUS 0.3)를 사용하여 긴 미세 수술을 받는 소아 환자에서 RM 후 폐 재허탈 지점.
연구 개요
상세 설명
- 이점을 극대화하려면 단점을 최소화하고 채용 전략의 적절성을 평가하십시오. 침대 옆에서 적절한 모니터링이 필수적입니다. 호기말 폐 용적 또는 폐 순응도 측정, 체적 카프노그래피, 산소화 지수, 전기 임피던스 단층 촬영, 컴퓨터 단층 촬영 및 폐 초음파를 포함한 여러 방법이 제안되었습니다.
- 폐 CT 검사를 위해서는 환자를 방사선실로 이송해야 하므로 이송 위험, 높은 비용 및 방사선 피폭이 수반됩니다. 가장 일반적으로 사용되는 산소화 방법이지만 동맥 채혈을 여러 번 반복해야 하므로 번거롭고 비용이 많이 든다.
- 폐 초음파(LUS)를 모집 기동 중 실시간 지침으로 사용하는 것은 적용하기 쉽고 비침습적 특성으로 인해 최근 인기를 얻고 있습니다. 초음파 검사는 다양한 원인의 폐쇄성 및 압박성 무기폐를 포함하여 어린이의 폐 질환을 진단하는 데 중요한 역할을 하는 무방사선 방법론입니다. 또한, 폐 초음파는 어린이의 마취 유발 무기폐 진단에 대한 신뢰할 수 있는 민감도와 특이성을 보여주었습니다.
- LUS는 폐를 다시 확장하고 마취 중에 인공호흡기 치료를 최적화하는 데 도움이 되는 동원술이 필요한 어린이를 식별할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
44
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Assiut Governorate
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Assiut, Assiut Governorate, 이집트, 715715
- Assiut university main hospital, Microsurgery unit
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 나이: 2-12세.
- ASA 신체 상태 분류 I-II.
- 장기간의 미세 수술을 받는 경우
- 4시간 이상의 기관내 삽관 및 기계적 환기가 필요한 경우.-
제외 기준:
ASA 신체 상태 분류 >II.
- 흉부 또는 복부 수술.
- 기존 폐 질환.
- 수술 전 흉부 감염 또는 비정상적인 흉부 US 소견.
- 심장병 환자.-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 I
환자는 RM(모집술)을 받은 후 1분 동안 감소 PEEP 적정을 받게 됩니다.
기계 환기를 설정한 후 및 FiO2 0.5에서 기록된 폐 재허탈 후. .
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환자는 RM(모집술)을 받은 후 PEEP 감소 1분 적정을 받게 됩니다.
기계적 환기를 확립한 후 및 기록된 폐 재허탈 후.
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 II
환자는 RM(모집술)을 받은 후 1분 동안 감소 PEEP 적정을 받게 됩니다.
기계 환기를 설정한 후 및 FiO2 0.3에서 기록된 폐 재허탈 후.
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환자는 일회 호흡량 6ml/kg, PEEP 3cmH2O, 흡기 호기 비율 1:1.5, 환자의 나이에 따라 분당 호흡수 20-25회 및 FiO2 0.3의 용적 조절 모드로 환기됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폐 영역 점수
기간: 마취유도 10분 후
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1차 폐 초음파에서 계산된 폐 면적 점수. 주어진 흉부 부위에 대해 관찰된 최악의 LUS 패턴에 포인트를 할당하고 검사한 각 부위의 비디오 클립을 저장합니다.
12개의 모든 폐 영역에서 획득한 점수의 합계는 전체 흉부에 대해 0에서 36까지 범위의 LUS 통기 점수를 정의합니다.
이 점수는 폐 통기의 정도에 반비례합니다.
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마취유도 10분 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hala S Abdelghaffar, MD, Professor of anesthesia, faculty of medicine, Assiut university, Egypt.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 6일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 14일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 23일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
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