Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echografische beoordeling van longrekruteringsmanoeuvres bij kinderen die langdurige microchirurgische operaties ondergaan (RM)

23 juli 2023 bijgewerkt door: Hala Saad Abdel-Ghaffar, Assiut University

Echografische beoordeling van longrekruteringsmanoeuvres bij pediatrische patiënten die langdurige microchirurgische operaties ondergaan

Het doel van deze studie zal zijn om de klinische waarde van ultrasone monitoring te onderzoeken bij de diagnose van anesthesie-geïnduceerde atelectase, de beoordeling van de effecten van longrekrutering, de beste positieve eind-expiratoire druk (PEEP) na RM en bij de detectie van het punt van longrecollaps na RM bij pediatrische patiënten die langdurige microchirurgische operaties ondergaan met behulp van twee niveaus van intraoperatieve FIO2 (0,5 VERSUS 0,3).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  • Om de voordelen te maximaliseren, de nadelen te minimaliseren en de geschiktheid van de rekruteringsmanoeuvre te beoordelen; adequate monitoring aan het bed is essentieel. Er zijn verschillende methoden voorgesteld, waaronder het meten van het eind-expiratoire longvolume of pulmonale compliantie, volumetrische capnografie, oxygenatie-indices, elektrische impedantietomografie, computertomografie en longechografie.
  • Voor long-CT-onderzoek moeten patiënten naar de bestralingseenheid worden vervoerd, wat het risico van overdracht, hoge kosten en blootstelling aan straling met zich meebrengt. De oxygenatiemethode die het meest wordt gebruikt, maar het is noodzakelijk om arteriële bloedafname vele malen te herhalen, wat omslachtig en duur is.
  • Het gebruik van longechografie (LUS) als real-time begeleiding tijdens de wervingsmanoeuvre is de laatste tijd populair geworden vanwege de gemakkelijke toepasbaarheid en het niet-invasieve karakter. Echografie is een stralingsvrije methode die een belangrijke rol speelt bij het diagnosticeren van longziekten bij kinderen, waaronder obstructieve en compressieve atelectase van verschillende oorsprong. Bovendien heeft echografie van de longen een betrouwbare sensitiviteit en specificiteit aangetoond voor de diagnose van anesthesie-geïnduceerde atelectase bij kinderen.
  • LUS kan kinderen identificeren die een rekruteringsmanoeuvre nodig hebben om hun longen opnieuw uit te zetten en de beademingsbehandeling tijdens anesthesie te helpen optimaliseren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

44

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Egypte
    • Assiut Governorate
      • Assiut, Assiut Governorate, Egypte, 715715
        • Assiut university main hospital, Microsurgery unit

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd: 2-12 jaar oud.
  • ASA fysieke statusclassificatie I-II.
  • Lange microchirurgische operaties ondergaan
  • en waarvoor meer dan 4 uur endotracheale intubatie en mechanische beademing nodig is.-

Uitsluitingscriteria:

  • ASA Classificatie fysieke toestand >II.

    • Thoracale of abdominale chirurgie.
    • Reeds bestaande longziekte.
    • Pre-operatieve borstinfectie of abnormale US-bevindingen op de borst.
    • Hartpatiënten.-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep I
Patiënten krijgen een wervingsmanoeuvre (RM) gevolgd door een afnemende PEEP-titratie van 1 minuut. na instelling van mechanische ventilatie en na gedocumenteerde longrecollaps bij een FiO2 van 0,5. .
Apparaat: € 0,5
Patiënten krijgen een wervingsmanoeuvre (RM) gevolgd door een afnemende PEEP-titratie van 1 minuut. na instelling van mechanische ventilatie en na gedocumenteerde longrecollaps.
Andere namen:
  • RM
Actieve vergelijker: Groep II
Patiënten krijgen een wervingsmanoeuvre (RM) gevolgd door een afnemende PEEP-titratie van 1 minuut. na instelling van mechanische ventilatie en na gedocumenteerde longrecollaps bij een FiO2 van 0,3.
Apparaat: € 0,3
De patiënt wordt beademd met volumeregelingsmodus met teugvolume 6 ml/kg, PEEP 3 cmH2O, een inspiratoire expiratoire ratio van 1:1,5, ademhalingsfrequentie 20-25 ademhalingen per minuut afhankelijk van de leeftijd van de patiënt en FiO2 van 0,3.
Andere namen:
  • RM

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Longgebiedsscore
Tijdsspanne: 10 minuten na inleiding van de anesthesie
Long Areaation Score berekend op de eerste long-echografie. Voor een bepaald thoracaal gebied worden punten toegekend aan het slechtste LUS-patroon dat is waargenomen en worden videoclips van elk onderzocht gebied opgeslagen. De som van de behaalde punten in alle 12 longgebieden bepaalt de LUS-beluchtingsscore, variërend van 0 tot 36 voor de gehele thorax. Deze score is omgekeerd evenredig met de mate van longbeluchting.
10 minuten na inleiding van de anesthesie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hala S Abdelghaffar, MD, Professor of anesthesia, faculty of medicine, Assiut university, Egypt.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 augustus 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juni 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juni 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 juni 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17200202

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op € 0,5

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cyprus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren