Ultrasonograficzna ocena manewrów rekrutacji płuc u dzieci poddawanych długotrwałym zabiegom mikrochirurgicznym (RM)
23 lipca 2023 zaktualizowane przez: Hala Saad Abdel-Ghaffar, Assiut University
Ultrasonograficzna ocena manewrów rekrutacji płuc u pacjentów pediatrycznych poddawanych długotrwałym operacjom mikrochirurgicznym
Celem pracy będzie zbadanie wartości klinicznej monitoringu ultradźwiękowego w diagnostyce niedodmy anestezjologicznej, ocenie efektów rekrutacji płuc, najlepszego dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego (PEEP) po RM oraz w wykrywaniu punkt ponownego zapadnięcia się płuca po RM u pacjentów pediatrycznych poddawanych długotrwałym zabiegom mikrochirurgicznym przy użyciu dwóch poziomów śródoperacyjnego FIO2 (0,5 VERSUS 0,3).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
- Aby zmaksymalizować korzyści, zminimalizować wady i ocenić adekwatność manewru rekrutacyjnego; niezbędne jest odpowiednie monitorowanie przy łóżku chorego. Zaproponowano kilka metod, w tym pomiar objętości końcowo-wydechowej płuc lub podatności płuc, kapnografię wolumetryczną, wskaźniki natlenienia, tomografię impedancji elektrycznej, tomografię komputerową i ultrasonografię płuc.
- W celu wykonania tomografii komputerowej płuc pacjentów należy przetransportować na oddział radioterapii, co wiąże się z ryzykiem przeniesienia, wysokimi kosztami i narażeniem na promieniowanie. Metoda natleniania, która jest najczęściej stosowana, ale konieczne jest wielokrotne powtarzanie pobierania krwi tętniczej, co jest uciążliwe i kosztowne.
- Wykorzystanie ultrasonografii płuc (LUS) jako wskazówek w czasie rzeczywistym podczas manewru rekrutacyjnego zyskało ostatnio na popularności ze względu na łatwość zastosowania i nieinwazyjny charakter. Sonografia jest metodą bezpromienną, która odgrywa ważną rolę w diagnostyce chorób płuc u dzieci, w tym niedodmy obturacyjnej i uciskowej różnego pochodzenia. Ponadto ultrasonografia płuc wykazała wiarygodną czułość i swoistość w diagnostyce niedodmy wywołanej znieczuleniem u dzieci.
- LUS może zidentyfikować dzieci wymagające manewru rekrutacyjnego, aby ponownie rozszerzyć płuca i pomóc zoptymalizować leczenie respiratorem podczas znieczulenia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
44
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Assiut Governorate
-
Assiut, Assiut Governorate, Egipt, 715715
- Assiut university main hospital, Microsurgery unit
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 lata do 12 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: 2-12 lat.
- Klasyfikacja stanu fizycznego ASA I-II.
- Przechodzi długie operacje mikrochirurgiczne
- i wymagające intubacji dotchawiczej i wentylacji mechanicznej przez ponad 4 godziny.-
Kryteria wyłączenia:
ASA Klasyfikacja stanu fizycznego >II.
- Chirurgia klatki piersiowej lub jamy brzusznej.
- Istniejąca wcześniej choroba płuc.
- Przedoperacyjna infekcja klatki piersiowej lub nieprawidłowe wyniki badania USG klatki piersiowej.
- Pacjenci kardiolodzy.-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa I
Pacjenci otrzymają manewr rekrutacji (RM), po którym nastąpi stopniowe zwiększanie dawki PEEP przez 1 min.
po wprowadzeniu wentylacji mechanicznej i po udokumentowanym ponownym zapadnięciu się płuca przy FiO2 0,5. .
|
Pacjenci otrzymają manewr rekrutacji (RM), po którym nastąpi stopniowe zwiększanie dawki PEEP przez 1 min.
po wprowadzeniu wentylacji mechanicznej i po udokumentowanym ponownym zapadnięciu się płuca.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa II
Pacjenci otrzymają manewr rekrutacji (RM), po którym nastąpi stopniowe zwiększanie dawki PEEP przez 1 min.
po wprowadzeniu wentylacji mechanicznej i po udokumentowanym ponownym zapadnięciu się płuca przy FiO2 0,3.
|
Pacjent będzie wentylowany w trybie kontroli objętości z objętością oddechową 6 ml/kg, PEEP 3 cmH2O, stosunkiem wdechowo-wydechowym 1:1,5, częstością oddechów 20-25 oddechów na minutę w zależności od wieku pacjenta i FiO2 0,3.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik obszaru płuc
Ramy czasowe: 10 minut po indukcji znieczulenia
|
punktacja obszaru płuc obliczona na podstawie pierwszego USG płuc. Dla danego obszaru klatki piersiowej punkty zostaną przydzielone najgorszemu zaobserwowanemu wzorcowi LUS i zostaną zapisane klipy wideo z każdego zbadanego obszaru.
Suma punktów uzyskanych we wszystkich 12 obszarach płuc określi wynik napowietrzenia LUS, w zakresie od 0 do 36 dla całej klatki piersiowej.
Wynik ten jest odwrotnie proporcjonalny do stopnia upowietrznienia płuc.
|
10 minut po indukcji znieczulenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hala S Abdelghaffar, MD, Professor of anesthesia, faculty of medicine, Assiut university, Egypt.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 sierpnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 stycznia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 stycznia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 czerwca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 czerwca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 czerwca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17200202
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .