接受长时间显微手术的儿童肺复张动作的超声评估 (RM)
2023年7月23日 更新者：Hala Saad Abdel-Ghaffar、Assiut University
接受长时间显微外科手术的儿科患者肺复张的超声评估
本研究的目的是探讨超声监测在麻醉诱发性肺不张诊断、肺复张效果评估、RM 后最佳呼气末正压 (PEEP) 和检测中的临床价值。使用两个水平的术中 FIO2（0.5 对 0.3）进行长时间显微外科手术的儿科患者在 RM 后肺再塌陷的点。
研究概览
详细说明
- 最大化收益，最小化弊端并评估招聘策略的充分性；在床边进行充分的监测是必不可少的。 已经提出了几种方法，包括测量呼气末肺容积或肺顺应性、容积二氧化碳图、氧合指数、电阻抗断层扫描、计算机断层扫描和肺超声。
- 对于肺部CT检查，患者必须被运送到辐射单元，这具有转移风险、高成本和辐射暴露。 最常用的充氧法，但需要多次重复动脉采血，操作繁琐，费用昂贵。
- 由于肺部超声 (LUS) 的易用性和非侵入性，在复张过程中使用肺部超声 (LUS) 作为实时指导最近受到欢迎。 超声检查是一种无辐射方法，在诊断儿童肺部疾病（包括不同来源的阻塞性和压迫性肺不张）方面发挥着重要作用。 此外，肺部超声对诊断儿童麻醉诱发的肺不张显示出可靠的敏感性和特异性。
- LUS 可以识别需要肺复张以重新扩张肺部的儿童，并帮助优化麻醉期间的呼吸机治疗。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
44
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Assiut Governorate
-
Assiut、Assiut Governorate、埃及、715715
- Assiut university main hospital, Microsurgery unit
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄：2-12岁。
- ASA 身体状况分级 I-II。
- 经历漫长的显微手术
- 并需要气管插管和机械通气超过 4 小时。-
排除标准：
ASA身体状况分类>II。
- 胸部或腹部手术。
- 先前存在的肺部疾病。
- 术前胸部感染或异常胸部超声检查结果。
- 心脏病患者.-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：第一组
患者将接受肺复张 (RM)，然后进行递减 PEEP 滴定 1 分钟。
在建立机械通气后和在 FiO2 为 0.5 时记录的肺再次塌陷后。 .
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患者将接受肺复张 (RM)，然后进行递减 PEEP 滴定 1 分钟。
建立机械通气后和记录到肺再塌陷后。
其他名称：
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有源比较器：第二组
患者将接受肺复张 (RM)，然后进行递减 PEEP 滴定 1 分钟。
在建立机械通气后以及在 FiO2 为 0.3 时记录的肺再次塌陷后。
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患者将采用容量控制模式进行通气，潮气量为 6 ml/kg，PEEP 为 3 cmH2O，吸气呼气比为 1:1.5，呼吸频率为每分钟 20-25 次，具体取决于患者的年龄和 FiO2 为 0.3。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肺泡分数
大体时间：麻醉诱导后10分钟
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肺部 Areation 分数根据第一次肺部超声计算。对于给定的胸部区域，点将分配给观察到的最差 LUS 模式，并且将存储每个检查区域的视频剪辑。
在所有 12 个肺区域获得的点的总和将定义 LUS 通气评分，整个胸部的范围从 0 到 36。
该分数与肺通气程度成反比。
|
麻醉诱导后10分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hala S Abdelghaffar, MD、Professor of anesthesia, faculty of medicine, Assiut university, Egypt.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年8月6日
初级完成 (实际的)
2023年1月30日
研究完成 (实际的)
2023年1月30日
研究注册日期
首次提交
2018年6月5日
首先提交符合 QC 标准的
2018年6月14日
首次发布 (实际的)
2018年6月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月23日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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