Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultrasonografisk vurdering av lungerekrutteringsmanøvrer hos barn som gjennomgår langvarige mikrokirurgiske operasjoner (RM)

23. juli 2023 oppdatert av: Hala Saad Abdel-Ghaffar, Assiut University

Ultrasonografisk vurdering av lungerekrutteringsmanøvrer hos pediatriske pasienter som gjennomgår langvarige mikrokirurgiske operasjoner

Målet med denne studien vil være å utforske den kliniske verdien av ultralydovervåking ved diagnostisering av anestesi-indusert atelektase, vurdering av effekten av lungerekruttering, det beste positive endeekspiratoriske trykket (PEEP) etter RM og ved påvisning av poenget med lungekollaps etter RM hos pediatriske pasienter som gjennomgår langvarige mikrokirurgiske operasjoner med to nivåer av intraoperativ FIO2 (0,5 VERSUS 0,3).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  • For å maksimere fordelene, minimere ulempene og vurdere tilstrekkeligheten av rekrutteringsmanøveren; tilstrekkelig overvåking ved sengen er viktig. Flere metoder har blitt foreslått, inkludert måling av endeekspiratorisk lungevolum eller pulmonal compliance, volumetrisk kapnografi, oksygeneringsindekser, elektrisk impedanstomografi, datastyrt tomografi og lungeultralyd.
  • Ved lunge-CT-undersøkelse skal pasienter transporteres ut til stråleenheten, som medfører risiko for overføring, høye kostnader og stråleeksponering. Oksygeneringsmetoden som er den mest brukte, men det er nødvendig å gjenta arteriell blodinnsamling mange ganger, noe som er tungvint og kostbart.
  • Å bruke lunge-ultralyd (LUS) som sanntidsveiledning under rekrutteringsmanøveren har vunnet popularitet nylig på grunn av dens enkle anvendelighet og ikke-invasive natur. Sonografi er en strålingsfri metodikk som spiller en viktig rolle i diagnostisering av lungesykdommer hos barn, inkludert obstruktiv og komprimerende atelektase av ulik opprinnelse. Videre har lunge-ultralyd vist pålitelig sensitivitet og spesifisitet for diagnostisering av anestesi-indusert atelektase hos barn.
  • LUS kan identifisere barn som trenger en rekrutteringsmanøver for å utvide lungene på nytt og bidra til å optimalisere respiratorbehandlingen under anestesi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypt
    • Assiut Governorate
      • Assiut, Assiut Governorate, Egypt, 715715
        • Assiut university main hospital, Microsurgery unit

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder: 2-12 år.
  • ASA fysisk status klassifisering I-II.
  • Gjennomgår langvarige mikrokirurgiske operasjoner
  • og krever endotrakeal intubasjon og mekanisk ventilasjon i mer enn 4 timer.-

Ekskluderingskriterier:

  • ASA Klassifisering av fysisk status >II.

    • Thorax- eller abdominal kirurgi.
    • Eksisterende lungesykdom.
    • Preoperativ brystinfeksjon eller unormale amerikanske funn i brystet.
    • Hjertepasienter.-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe I
Pasienter vil motta rekrutteringsmanøver (RM) etterfulgt av dekrementell PEEP-titrering 1 min. etter etablering av mekanisk ventilasjon og etter dokumentert lunge-re-kollaps ved en FiO2 på 0,5. .
Enhet: RM 0,5
Pasienter vil motta rekrutteringsmanøver (RM) etterfulgt av dekrementell PEEP-titrering 1 min. etter etablering av mekanisk ventilasjon og etter dokumentert lunge-re-kollaps.
Andre navn:
  • RM
Aktiv komparator: Gruppe II
Pasienter vil motta rekrutteringsmanøver (RM) etterfulgt av dekrementell PEEP-titrering 1 min. etter etablering av mekanisk ventilasjon og etter dokumentert lunge-re-kollaps ved en FiO2 på 0,3.
Enhet: RM 0,3
Pasienten vil bli ventilert med volumkontrollmodus med tidalvolum 6 ml/kg, PEEP 3 cmH2O, et inspiratorisk ekspirasjonsforhold på 1:1,5, respirasjonsfrekvens 20-25 pust per minutt avhengig av pasientens alder og FiO2 på 0,3.
Andre navn:
  • RM

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Score for lungeareal
Tidsramme: 10 minutter etter induksjon av anestesi
lungearealpoeng beregnet på første lunge-ultralyd. For et gitt thoraxområde vil poeng tildeles det verste LUS-mønsteret som er observert, og videoklipp fra hver undersøkte region vil bli lagret. Summen av poengene oppnådd i alle de 12 lungeområdene vil definere LUS-luftingsskåren, som varierer fra 0 til 36 for hele thorax. Denne poengsummen er omvendt proporsjonal med graden av lungelufting.
10 minutter etter induksjon av anestesi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hala S Abdelghaffar, MD, Professor of anesthesia, faculty of medicine, Assiut university, Egypt.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. august 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2018

Først lagt ut (Faktiske)

15. juni 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17200202

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intraoperative komplikasjoner

Kliniske studier på RM 0,5

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malta

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere