Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultraljudsbedömning av lungrekryteringsmanövrar hos barn som genomgår långa mikrokirurgiska operationer (RM)

23 juli 2023 uppdaterad av: Hala Saad Abdel-Ghaffar, Assiut University

Ultraljudsbedömning av lungrekryteringsmanövrar hos pediatriska patienter som genomgår långa mikrokirurgiska operationer

Syftet med denna studie kommer att vara att utforska det kliniska värdet av ultraljudsövervakning vid diagnos av anestesi-inducerad atelektas, bedömning av effekterna av lungrekrytering, det bästa positiva slutexpiratoriska trycket (PEEP) efter RM och vid upptäckt av punkten för lungåterkollaps efter RM hos pediatriska patienter som genomgår långa mikrokirurgiska operationer med två nivåer av intraoperativ FIO2 (0,5 VERSUS 0,3).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  • För att maximera fördelarna, minimera nackdelarna och bedöma rekryteringsmanöverns lämplighet; tillräcklig övervakning vid sängen är avgörande. Flera metoder har föreslagits, inklusive mätning av slutexpiratorisk lungvolym eller pulmonell följsamhet, volumetrisk kapnografi, syresättningsindex, elektrisk impedanstomografi, datortomografi och lungultraljud.
  • För lung-CT-undersökning ska patienter transporteras ut till strålenheten, vilket medför risk för förflyttning, höga kostnader och strålningsexponering. Syresättningsmetoden som är den vanligaste, men det är nödvändigt att upprepa arteriell blodinsamling många gånger, vilket är krångligt och dyrt.
  • Att använda lungultraljud (LUS) som vägledning i realtid under rekryteringsmanövern har blivit populärt nyligen på grund av dess enkla tillämpbarhet och icke-invasiva karaktär. Sonografi är en strålningsfri metod som spelar en viktig roll för att diagnostisera lungsjukdomar hos barn, inklusive obstruktiv och kompressiv atelektas av olika ursprung. Dessutom har lungultraljud visat pålitlig sensitivitet och specificitet för diagnos av anestesi-inducerad atelektas hos barn.
  • LUS kan identifiera barn som behöver en rekryteringsmanöver för att expandera sina lungor och hjälpa till att optimera ventilatorbehandlingen under anestesi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

44

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Egypten
    • Assiut Governorate
      • Assiut, Assiut Governorate, Egypten, 715715
        • Assiut university main hospital, Microsurgery unit

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder: 2-12 år.
  • ASA fysisk status klassificering I-II.
  • Genomgår långa mikrokirurgiska operationer
  • och kräver endotrakeal intubation och mekanisk ventilation i mer än 4 timmar.-

Exklusions kriterier:

  • ASA Klassificering av fysisk status >II.

    • Bröst- eller bukkirurgi.
    • Redan existerande lungsjukdom.
    • Preoperativ bröstinfektion eller onormala bröst USA-fynd.
    • Hjärtpatienter.-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp I
Patienterna kommer att få rekryteringsmanöver (RM) följt av dekrementell PEEP-titrering 1 min. efter etablering av mekanisk ventilation och efter dokumenterad lungåterkollaps vid ett FiO2 på 0,5. .
Enhet: RM 0,5
Patienterna kommer att få rekryteringsmanöver (RM) följt av dekrementell PEEP-titrering 1 min. efter etablering av mekanisk ventilation och efter dokumenterad lungåterkollaps.
Andra namn:
  • RM
Aktiv komparator: Grupp II
Patienterna kommer att få rekryteringsmanöver (RM) följt av dekrementell PEEP-titrering 1 min. efter etablering av mekanisk ventilation och efter dokumenterad lungåterkollaps vid ett FiO2 på 0,3.
Enhet: RM 0,3
Patienten kommer att ventileras med volymkontrollläge med tidalvolym 6 ml/kg, PEEP 3 cmH2O, ett inspiratoriskt utandningsförhållande på 1:1,5, andningsfrekvens 20-25 andetag per minut beroende på patientens ålder och FiO2 på 0,3.
Andra namn:
  • RM

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lungareationspoäng
Tidsram: 10 minuter efter induktion av anestesi
lungareationspoäng beräknad vid första lungultraljudet. För ett givet bröstområde kommer poäng att tilldelas det värsta LUS-mönstret som observerats och videoklipp från varje undersökt område kommer att lagras. Summan av poängen som erhålls i alla de 12 lungområdena kommer att definiera LUS-luftningspoängen, som sträcker sig från 0 till 36 för hela bröstkorgen. Denna poäng är omvänt proportionell mot graden av lungluftning.
10 minuter efter induktion av anestesi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Utredare

  • Huvudutredare: Hala S Abdelghaffar, MD, Professor of anesthesia, faculty of medicine, Assiut university, Egypt.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 augusti 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 januari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juni 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juni 2018

Första postat (Faktisk)

15 juni 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 17200202

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Intraoperativa komplikationer

Kliniska prövningar på RM 0,5

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera