Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsvurdering af lungerekrutteringsmanøvrer hos børn, der gennemgår langvarige mikrokirurgiske operationer (RM)

23. juli 2023 opdateret af: Hala Saad Abdel-Ghaffar, Assiut University

Ultralydsvurdering af lungerekrutteringsmanøvrer hos pædiatriske patienter, der gennemgår langvarige mikrokirurgiske operationer

Formålet med denne undersøgelse vil være at udforske den kliniske værdi af ultralydsmonitorering i diagnosticering af anæstesi-induceret atelektase, vurdering af virkningerne af lungerekruttering, det bedste positive slutekspiratoriske tryk (PEEP) efter RM og i påvisning af punktet for lunge-re-kollaps efter RM hos pædiatriske patienter, der gennemgår langvarige mikrokirurgiske operationer med to niveauer af intraoperativ FIO2 (0,5 VERSUS 0,3).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  • For at maksimere fordelene, minimere ulemperne og vurdere tilstrækkeligheden af ​​rekrutteringsmanøvren; tilstrækkelig overvågning ved sengen er afgørende. Adskillige metoder er blevet foreslået, herunder måling af slutekspiratorisk lungevolumen eller pulmonal compliance, volumetrisk kapnografi, iltningsindeks, elektrisk impedanstomografi, computeriseret tomografi og lungeultralyd.
  • Ved lunge-CT-undersøgelse skal patienter transporteres ud til stråleenheden, som medfører risiko for overførsel, høje omkostninger og strålingseksponering. Iltningsmetoden som er den mest anvendte, men det er nødvendigt at gentage arteriel blodopsamling mange gange, hvilket er besværligt og dyrt.
  • Brug af lunge-ultralyd (LUS) som vejledning i realtid under rekrutteringsmanøvren har vundet popularitet for nylig på grund af dens lette anvendelighed og ikke-invasive karakter. Sonografi er en strålingsfri metode, som spiller en vigtig rolle i diagnosticering af lungesygdomme hos børn, herunder obstruktiv og kompressiv atelektase af forskellig oprindelse. Endvidere har lunge-ultralyd vist pålidelig sensitivitet og specificitet for diagnosticering af anæstesi-induceret atelektase hos børn.
  • LUS kan identificere børn, der har brug for en rekrutteringsmanøvre for at udvide deres lunger igen og hjælpe med at optimere ventilatorbehandlingen under anæstesi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Assiut Governorate
      • Assiut, Assiut Governorate, Egypten, 715715
        • Assiut university main hospital, Microsurgery unit

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: 2-12 år.
  • ASA fysisk status klassifikation I-II.
  • Gennemgår langvarige mikrokirurgiske operationer
  • og kræver endotracheal intubation og mekanisk ventilation i mere end 4 timer.-

Ekskluderingskriterier:

  • ASA Klassificering af fysisk status >II.

    • Thorax- eller mavekirurgi.
    • Eksisterende lungesygdom.
    • Præoperativ brystinfektion eller unormale amerikanske fund i brystet.
    • Hjertepatienter.-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe I
Patienterne vil modtage rekrutteringsmanøvre (RM) efterfulgt af dekrementel PEEP-titrering 1 min. efter etablering af mekanisk ventilation og efter dokumenteret lunge-re-kollaps ved en FiO2 på 0,5. .
Enhed: RM 0,5
Patienterne vil modtage rekrutteringsmanøvre (RM) efterfulgt af dekrementel PEEP-titrering 1 min. efter etablering af mekanisk ventilation og efter dokumenteret lunge-re-kollaps.
Andre navne:
  • RM
Aktiv komparator: Gruppe II
Patienterne vil modtage rekrutteringsmanøvre (RM) efterfulgt af dekrementel PEEP-titrering 1 min. efter etablering af mekanisk ventilation og efter dokumenteret lunge-re-kollaps ved en FiO2 på 0,3.
Enhed: RM 0,3
Patienten vil blive ventileret med volumenkontroltilstand med tidalvolumen 6 ml/kg, PEEP 3 cmH2O, et inspiratorisk ekspiratorisk forhold på 1:1,5, respirationsfrekvens 20-25 vejrtrækninger i minuttet afhængig af patientens alder og FiO2 på 0,3.
Andre navne:
  • RM

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score for lungeareal
Tidsramme: 10 minutter efter induktion af anæstesi
lungearealscore beregnet ved første lunge-ultralyd. For et givet thoraxområde vil der blive tildelt point til det værste observerede LUS-mønster, og videoklip af hver undersøgt region vil blive gemt. Summen af ​​pointene opnået i alle de 12 lungeområder vil definere LUS-beluftningsscore, der spænder fra 0 til 36 for hele thorax. Denne score er omvendt proportional med graden af ​​lungeluftning.
10 minutter efter induktion af anæstesi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hala S Abdelghaffar, MD, Professor of anesthesia, faculty of medicine, Assiut university, Egypt.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. august 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2018

Først opslået (Faktiske)

15. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17200202

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner