Ultraschallbeurteilung von Lungenrekrutierungsmanövern bei Kindern, die sich langwierigen mikrochirurgischen Operationen unterziehen (RM)
23. Juli 2023 aktualisiert von: Hala Saad Abdel-Ghaffar, Assiut University
Ultraschallbeurteilung von Lungenrekrutierungsmanövern bei pädiatrischen Patienten, die sich langwierigen mikrochirurgischen Operationen unterziehen
Das Ziel dieser Studie wird es sein, den klinischen Wert der Ultraschallüberwachung bei der Diagnose von anästhesieinduzierter Atelektase, der Bewertung der Auswirkungen der Lungenrekrutierung, des besten positiven endexspiratorischen Drucks (PEEP) nach RM und bei der Erkennung von zu untersuchen der Punkt des erneuten Lungenkollaps nach RM bei pädiatrischen Patienten, die sich langwierigen mikrochirurgischen Operationen unter Verwendung von zwei intraoperativen FIO2-Stufen (0,5 VERSUS 0,3) unterziehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
- Um die Vorteile zu maximieren, minimieren Sie die Nachteile und bewerten Sie die Angemessenheit des Rekrutierungsmanövers; Eine angemessene Überwachung am Krankenbett ist unerlässlich. Es wurden mehrere Methoden vorgeschlagen, darunter die Messung des endexspiratorischen Lungenvolumens oder der pulmonalen Compliance, volumetrische Kapnographie, Oxygenierungsindizes, elektrische Impedanztomographie, Computertomographie und Lungenultraschall.
- Für Lungen-CT-Untersuchungen müssen Patienten zur Bestrahlungseinheit transportiert werden, was das Risiko einer Verlegung, hoher Kosten und einer Strahlenbelastung birgt. Die Oxygenierungsmethode wird am häufigsten verwendet, aber es ist notwendig, die arterielle Blutentnahme viele Male zu wiederholen, was umständlich und teuer ist.
- Die Verwendung von Lungenultraschall (LUS) als Echtzeitführung während des Rekrutierungsmanövers hat in letzter Zeit aufgrund seiner einfachen Anwendbarkeit und nicht-invasiven Natur an Popularität gewonnen. Die Sonographie ist eine strahlungsfreie Methode, die eine wichtige Rolle bei der Diagnose von Lungenerkrankungen bei Kindern spielt, einschließlich obstruktiver und kompressiver Atelektasen unterschiedlicher Genese. Darüber hinaus hat der Lungenultraschall eine zuverlässige Sensitivität und Spezifität für die Diagnose von Anästhesie-induzierter Atelektase bei Kindern gezeigt.
- LUS kann Kinder identifizieren, die ein Rekrutierungsmanöver benötigen, um ihre Lunge wieder auszudehnen, und dabei helfen, die Beatmungsbehandlung während der Anästhesie zu optimieren.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
44
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Assiut Governorate
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Assiut, Assiut Governorate, Ägypten, 715715
- Assiut university main hospital, Microsurgery unit
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
2 Jahre bis 12 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: 2-12 Jahre alt.
- ASA-Klassifizierung des körperlichen Zustands I-II.
- Sich langwierigen mikrochirurgischen Operationen unterziehen
- und eine endotracheale Intubation und mechanische Beatmung für mehr als 4 Stunden benötigen.-
Ausschlusskriterien:
ASA Klassifikation des körperlichen Zustands >II.
- Brust- oder Bauchchirurgie.
- Vorbestehende Lungenerkrankung.
- Präoperative Thoraxinfektion oder abnorme Thorax-US-Befunde.
- Herzpatienten.-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Gruppe I
Die Patienten erhalten ein Rekrutierungsmanöver (RM), gefolgt von einer dekrementellen PEEP-Titration für 1 Minute.
nach Einrichtung der mechanischen Beatmung und nach dokumentiertem Lungenrekollaps bei einem FiO2 von 0,5. .
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Die Patienten erhalten ein Rekrutierungsmanöver (RM), gefolgt von einer dekrementellen PEEP-Titration für 1 Minute.
nach Einrichtung der mechanischen Beatmung und nach dokumentiertem Lungenrekollaps.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Gruppe II
Die Patienten erhalten ein Rekrutierungsmanöver (RM), gefolgt von einer dekrementellen PEEP-Titration für 1 Minute.
nach Einrichtung der mechanischen Beatmung und nach dokumentiertem Lungenrekollaps bei einem FiO2 von 0,3.
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Der Patient wird im volumengesteuerten Modus mit einem Tidalvolumen von 6 ml/kg, einem PEEP von 3 cmH2O, einem inspiratorisch-exspiratorischen Verhältnis von 1:1,5, einer altersabhängigen Atemfrequenz von 20-25 Atemzügen pro Minute und einem FiO2 von 0,3 beatmet.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Lungenbereichs-Score
Zeitfenster: 10 Minuten nach Narkoseeinleitung
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Lungenbereichs-Score, der anhand des ersten Lungen-Ultraschalls berechnet wird. Für einen gegebenen Thoraxbereich werden dem schlechtesten beobachteten LUS-Muster Punkte zugeordnet und Videoclips jeder untersuchten Region werden gespeichert.
Die Summe der in allen 12 Lungenbereichen erzielten Punkte definiert den LUS-Belüftungswert, der von 0 bis 36 für den gesamten Brustkorb reicht.
Dieser Score ist umgekehrt proportional zum Grad der Lungenbelüftung.
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10 Minuten nach Narkoseeinleitung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hala S Abdelghaffar, MD, Professor of anesthesia, faculty of medicine, Assiut university, Egypt.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. August 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Januar 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Januar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Juni 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Juni 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Juni 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 17200202
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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