Valutazione ecografica delle manovre di reclutamento polmonare nei bambini sottoposti a lunghe operazioni di microchirurgia (RM)
23 luglio 2023 aggiornato da: Hala Saad Abdel-Ghaffar, Assiut University
Valutazione ecografica delle manovre di reclutamento polmonare in pazienti pediatrici sottoposti a lunghi interventi di microchirurgia
Lo scopo di questo studio sarà quello di esplorare il valore clinico del monitoraggio ultrasonico nella diagnosi di atelettasia indotta da anestesia, la valutazione degli effetti del reclutamento polmonare, la migliore pressione positiva di fine espirazione (PEEP) dopo RM e nella rilevazione di il punto di ri-collasso polmonare dopo RM in pazienti pediatrici sottoposti a lunghi interventi di microchirurgia utilizzando due livelli di FIO2 intraoperatoria (0,5 VERSO 0,3).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
- Massimizzare i benefici, minimizzare gli svantaggi e valutare l'adeguatezza della manovra di reclutamento; è essenziale un monitoraggio adeguato al letto del paziente. Sono stati proposti diversi metodi, tra cui la misurazione del volume polmonare di fine espirazione o della compliance polmonare, la capnografia volumetrica, gli indici di ossigenazione, la tomografia ad impedenza elettrica, la tomografia computerizzata e l'ecografia polmonare.
- Per l'esame TC del polmone i pazienti devono essere trasportati all'unità radioterapica, che comporta il rischio di trasferimento, costi elevati ed esposizione alle radiazioni. Il metodo di ossigenazione che è il più comunemente usato, ma è necessario ripetere più volte la raccolta del sangue arterioso, il che è ingombrante e costoso.
- L'uso dell'ecografia polmonare (LUS) come guida in tempo reale durante la manovra di reclutamento ha guadagnato popolarità di recente grazie alla sua facile applicabilità e natura non invasiva. L'ecografia è una metodologia senza radiazioni che svolge un ruolo importante nella diagnosi delle malattie polmonari nei bambini, comprese le atelettasie ostruttive e compressive di diversa origine. Inoltre, l'ecografia polmonare ha mostrato sensibilità e specificità affidabili per la diagnosi di atelettasia indotta da anestesia nei bambini.
- LUS può identificare i bambini che necessitano di una manovra di reclutamento per espandere nuovamente i polmoni e aiutare a ottimizzare il trattamento del ventilatore durante l'anestesia.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
44
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Assiut Governorate
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Assiut, Assiut Governorate, Egitto, 715715
- Assiut university main hospital, Microsurgery unit
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 2 anni a 12 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età: 2-12 anni.
- Classificazione dello stato fisico ASA I-II.
- Sottoposto a lunghe operazioni di microchirurgia
- e che richiedono intubazione endotracheale e ventilazione meccanica per più di 4 ore.-
Criteri di esclusione:
ASA Classificazione dello stato fisico >II.
- Chirurgia toracica o addominale.
- Malattia polmonare preesistente.
- Infezione toracica pre-operatoria o riscontri ecografici toracici anormali.
- Pazienti cardiaci.-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo I
I pazienti riceveranno la manovra di reclutamento (RM) seguita dalla titolazione PEEP decrementale 1 min.
dopo l'istituzione della ventilazione meccanica e dopo documentato ri-collasso polmonare a una FiO2 di 0,5. .
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I pazienti riceveranno la manovra di reclutamento (RM) seguita dalla titolazione PEEP decrementale 1 min.
dopo l'instaurazione della ventilazione meccanica e dopo documentato collasso polmonare.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Gruppo II
I pazienti riceveranno la manovra di reclutamento (RM) seguita dalla titolazione PEEP decrementale 1 min.
dopo l'instaurazione della ventilazione meccanica e dopo documentato ri-collasso polmonare a una FiO2 di 0,3.
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Il paziente verrà ventilato con modalità di controllo del volume con volume corrente 6 ml/kg, PEEP 3 cmH2O, rapporto inspiratorio espiratorio di 1:1,5, frequenza respiratoria 20-25 respiri al minuto a seconda dell'età del paziente e FiO2 di 0,3.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio di areazione polmonare
Lasso di tempo: 10 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
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Punteggio di areazione polmonare calcolato sulla prima ecografia polmonare. Per una data area toracica, i punti verranno assegnati al peggior pattern LUS osservato e verranno archiviati i video clip di ciascuna regione esaminata.
La somma dei punti ottenuti in tutte le 12 aree polmonari definirà il punteggio di aerazione del LUS, che va da 0 a 36 per l'intero torace.
Questo punteggio è inversamente proporzionale al grado di aerazione polmonare.
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10 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hala S Abdelghaffar, MD, Professor of anesthesia, faculty of medicine, Assiut university, Egypt.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 agosto 2018
Completamento primario (Effettivo)
30 gennaio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
30 gennaio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 giugno 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 giugno 2018
Primo Inserito (Effettivo)
15 giugno 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17200202
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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