Ultrasonografické hodnocení náborových manévrů u dětí podstupujících zdlouhavé mikrochirurgické operace (RM)
23. července 2023 aktualizováno: Hala Saad Abdel-Ghaffar, Assiut University
Ultrasonografické hodnocení náborových manévrů u dětských pacientů podstupujících dlouhé mikrochirurgické operace
Cílem této studie bude prozkoumat klinický význam ultrazvukového monitorování v diagnostice anestezie indukované atelektázy, posouzení účinků plicního náboru, nejlepšího pozitivního end-exspiračního tlaku (PEEP) po RM a při detekci bod opětovného kolapsu plic po RM u dětských pacientů podstupujících zdlouhavé mikrochirurgické operace s použitím dvou úrovní intraoperačního FIO2 (0,5 VERSUS 0,3).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
- Chcete-li maximalizovat výhody, minimalizovat nevýhody a posoudit přiměřenost náborového manévru; dostatečné sledování u lůžka je nezbytné. Bylo navrženo několik metod, včetně měření objemu plic na konci výdechu nebo plicní poddajnosti, volumetrické kapnografie, indexů oxygenace, elektrické impedanční tomografie, počítačové tomografie a ultrazvuku plic.
- Pro CT vyšetření plic musí být pacienti transportováni na ozařovací jednotku, což s sebou nese riziko přesunu, vysoké náklady a radiační zátěž. Nejpoužívanější je oxygenační metoda, ale odběr tepenné krve je nutné mnohokrát opakovat, což je těžkopádné a nákladné.
- Použití ultrazvuku plic (LUS) jako vedení v reálném čase během náborového manévru si v poslední době získalo popularitu díky své snadné použitelnosti a neinvazivní povaze. Sonografie je bezradiační metodologie, která hraje důležitou roli v diagnostice plicních onemocnění u dětí, včetně obstrukční a kompresivní atelektázy různého původu. Ultrazvuk plic navíc prokázal spolehlivou senzitivitu a specificitu pro diagnostiku anestezií indukované atelektázy u dětí.
- LUS dokáže identifikovat děti, které potřebují náborový manévr k opětovnému rozšíření plic a pomoci optimalizovat léčbu ventilátorem během anestezie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
44
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Assiut Governorate
-
Assiut, Assiut Governorate, Egypt, 715715
- Assiut university main hospital, Microsurgery unit
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
2 roky až 12 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: 2-12 let.
- Klasifikace fyzického stavu ASA I-II.
- Podstupují dlouhé mikrochirurgické operace
- a vyžadující endotracheální intubaci a mechanickou ventilaci po dobu delší než 4 hodiny.-
Kritéria vyloučení:
ASA Klasifikace fyzického stavu >II.
- Operace hrudníku nebo břicha.
- Preexistující plicní onemocnění.
- Předoperační infekce hrudníku nebo abnormální US nálezy na hrudníku.
- Srdeční pacienti.-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina I
Pacienti podstoupí náborový manévr (RM) následovaný dekrementální titrací PEEP 1 min.
po zavedení mechanické ventilace a po zdokumentovaném opětovném kolapsu plic při FiO2 0,5. .
|
Pacienti podstoupí náborový manévr (RM) následovaný dekrementální titrací PEEP 1 min.
po zavedení umělé ventilace a po zdokumentovaném opětovném kolapsu plic.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Skupina II
Pacienti podstoupí náborový manévr (RM) následovaný dekrementální titrací PEEP 1 min.
po zavedení mechanické ventilace a po zdokumentovaném opětovném kolapsu plic při FiO2 0,3.
|
Pacient bude ventilován v režimu volume control s dechovým objemem 6 ml/kg, PEEP 3 cmH2O, inspiračním výdechovým poměrem 1:1,5, dechovou frekvencí 20-25 dechů za minutu v závislosti na věku pacienta a FiO2 0,3.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre oblasti plic
Časové okno: 10 minut po úvodu do anestezie
|
skóre oblasti plic vypočítané na prvním ultrazvuku plic. Pro danou hrudní oblast budou body přiděleny nejhoršímu pozorovanému vzoru LUS a budou uloženy videoklipy každé zkoumané oblasti.
Součet bodů získaných ve všech 12 plicních oblastech bude definovat skóre aerace LUS v rozsahu od 0 do 36 pro celý hrudník.
Toto skóre je nepřímo úměrné stupni provzdušnění plic.
|
10 minut po úvodu do anestezie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hala S Abdelghaffar, MD, Professor of anesthesia, faculty of medicine, Assiut university, Egypt.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. srpna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
30. ledna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. ledna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. června 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. června 2018
První zveřejněno (Aktuální)
15. června 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 17200202
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .