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회음절개술의 선택적 사용: 회음부 외상에 미치는 영향. (SEPT-1)

2022년 5월 11일 업데이트: Simone Garzon, Universita di Verona

회음절개술의 선택적 사용: 회음부 외상에 미치는 영향. 회음부 외상의 새로운 분류에 기초한 전향적 관찰 연구.

질 분만은 일반적으로 생식기 외상을 동반합니다. 회음부 외상은 American College of Obstetricians and Gynecologists(ACOG)와 Royal College of Obstetricians and Gynecologists(RCOG)에 따라 관련된 해부학적 구조와 열상의 중증도에 따라 4단계로 분류됩니다. 회음절개술은 출산 2기 동안 질 입구를 넓히기 위해 조산사나 산부인과 의사가 의도적으로 회음부를 절개하는 것으로 전 세계적으로 가장 흔한 수술 절차가 되었습니다. 어머니와 아기 모두에게 이점이 없는 명확한 보호 역할을 입증하지 못했지만 심각한 자발적 열상을 예방하기 위해 회음절개술의 일상적인 사용이 제안되었습니다. 따라서 회음절개술의 선택적 사용에 대한 지침이 변경되어 일상적인 산부인과 치료에 도입되었습니다. 그럼에도 불구하고 2도 열상은 최소한의 침범에서 회음근의 막대한 손상에 이르기까지 광범위한 병변을 포함합니다. 따라서 2도 병변 범위에서 회음절개술의 선택적인 사용이 항문주위 외상을 감소시킨다는 것은 확인되지 않았다.

우리는 배달 병동 등록부에서 검색된 일반적인 데이터로 기록된 회음부 외상의 새로운 분류를 도입하여 전향적 관찰 연구를 설계했습니다. 목적은 회음절개술의 선택적 사용이 전체 회음부 외상을 줄이는지 결정적으로 조사하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

10000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Verona, 이탈리아, 37125
        • AOUI Verona - University of Verona - Department of Obstetrics and Gynecology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 기간의 비보조 질 분만.

설명

포함 기준:

  • 질 분만

제외 기준:

  • 우리 노동 병동의 절차에 따라 외음 절개술이 권장되는 모든 상황(예: 어깨 난산, 둔부 분만 및 진공 수술 분만)은 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
회음절개술의 선택적 사용
질분만은 회음절개술의 선택적 사용과 2도 파열의 하위 분류로 회음부 열상을 전향적으로 분류하는 데 도움이 되었습니다. 하위 분류의 데이터는 일반적으로 배달 병동 등록부에 기록되는 데이터로 등록됩니다.
American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) 및 Royal College of Obstetricians and Gynecologists (RCOG)에 따른 분류 및 외음절개술이 2도 열상과 동일한 해부학적 구조를 수반한다는 가정에 기초한 2도 열상의 하위 분류( 회음부 근육, 점막 및 피부), A(자발적인 질 열공이 회음 절개보다 작은 경우) 및 B(자발적인 질 열공이 회음 절개보다 큰 경우)라는 두 개의 하위 그룹으로 나뉩니다.
지침에서 권장하는 대로 표준화된 회음절개술의 선택적 사용.
회음절개술의 선택적 사용이 아님
회음절개술을 선택적으로 사용하지 않고 질 분만을 지원했습니다. 일반적으로 기록되었던 분만 병동 등록부에 의해 소급 검색된 데이터.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
회음부 외상의 전반적인 발생률
기간: 배송 시
회음부 외상의 전반적인 발생률
배송 시
다양한 정도의 회음부 외상 발생률
기간: 배송 시
다양한 정도의 회음부 외상 발생률
배송 시
2도 회음부 외상의 다른 하위 그룹의 발생률
기간: 배송 시
새로운 분류에 기반한 2도 회음부 외상의 다른 하위 그룹의 발생률
배송 시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Simone Garzon, M.D., Univerisity of Verona
  • 수석 연구원: Massimo Franchi, M.D., Univerisity of Verona
  • 수석 연구원: Francesca Parissone, M.D., Univerisity of Verona
  • 수석 연구원: Cecilia Lazzari, M.D., Univerisity of Verona
  • 수석 연구원: Giovanni Zanconato, M.D., Universita di Verona
  • 수석 연구원: Ricciarda Raffaelli, M.D., Universita di Verona

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 6월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 6월 15일

처음 게시됨 (실제)

2018년 6월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 11일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SEPT-1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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