Uso selettivo dell'episiotomia: l'impatto sul trauma perineale. (SEPT-1)
Uso selettivo dell'episiotomia: l'impatto sul trauma perineale. Uno studio osservazionale prospettico basato su una nuova classificazione del trauma perineale.
Il parto vaginale è comunemente accompagnato da un trauma del tratto genitale. Il trauma perineale è classificato in quattro gradi in base alle strutture anatomiche coinvolte e alla gravità delle lacerazioni secondo l'American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) e il Royal College of Obstetricians and Gynecologists (RCOG). L'episiotomia è un'incisione perineale intenzionale eseguita da ostetriche o ostetriche per allargare l'apertura vaginale durante la seconda fase del parto ed è diventata la procedura chirurgica più comune in tutto il mondo. È stato proposto un uso routinario dell'episiotomia per prevenire gravi lacerazioni spontanee, anche se non è riuscito a dimostrare un chiaro ruolo protettivo senza benefici sia per la madre che per il bambino. Pertanto le linee guida sono cambiate in un uso selettivo dell'episiotomia, e l'abbiamo introdotta nella nostra cura ostetrica di routine. Tuttavia, le lacerazioni di secondo grado comprendono una vasta gamma di lesioni, da un coinvolgimento minimo a un danno massiccio dei muscoli perineali. Pertanto, non è mai stato confermato che l'uso selettivo dell'episiotomia riduca il trauma perianale nel range delle lesioni di secondo grado.
Abbiamo progettato uno studio osservazionale prospettico con l'introduzione di una nuova classificazione dei traumi perineali registrati con i consueti dati recuperati nel registro del parto. L'obiettivo è quello di indagare definitivamente se l'uso selettivo dell'episiotomia riduca il trauma perineale complessivo.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Verona, Italia, 37125
- AOUI Verona - University of Verona - Department of Obstetrics and Gynecology
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Parto vaginale
Criteri di esclusione:
- Sono state escluse tutte le situazioni in cui l'episiotomia era consigliata secondo le procedure del nostro reparto travaglio (come distocia di spalla, presentazione podalica e parto operatorio con vuoto).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Uso selettivo dell'episiotomia
Parto vaginale assistito con uso selettivo dell'episiotomia e classificazione prospettica della lacerazione perineale con una sottoclassificazione delle lacrime di secondo grado.
I dati delle sottoclassifiche sono registrati con i dati solitamente registrati nel registro del reparto parto.
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Classificazioni secondo l'American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) e il Royal College of Obstetricians and Gynecologists (RCOG) e sottoclassificazione delle lacerazioni di secondo grado basate sul presupposto che l'episiotomia coinvolga le stesse strutture anatomiche di una lacerazione di secondo grado ( muscolo perineale, mucosa e cute) e li divide in due sottogruppi, denominati A (se la lacerazione vaginale spontanea è minore dell'episiotomia) e B (se la lacerazione vaginale spontanea è maggiore dell'episiotomia).
Uso selettivo standardizzato dell'episiotomia come raccomandato dalle linee guida.
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Uso non selettivo dell'episiotomia
Parto vaginale assistito senza uso selettivo di episiotomia.
Dati recuperati retrospettivamente dal registro del reparto parto che di solito venivano registrati.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incidenza complessiva del trauma perineale
Lasso di tempo: Alla consegna
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Incidenza complessiva del trauma perineale
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Alla consegna
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Incidenza di diverso grado di trauma perineale
Lasso di tempo: Alla consegna
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Incidenza di diverso grado di trauma perineale
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Alla consegna
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Incidenza di diversi sottogruppi di traumi perineali di secondo grado
Lasso di tempo: Alla consegna
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Incidenza di diversi sottogruppi di traumi perineali di secondo grado basati su una nuova classificazione
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Alla consegna
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Simone Garzon, M.D., Univerisity of Verona
- Investigatore principale: Massimo Franchi, M.D., Univerisity of Verona
- Investigatore principale: Francesca Parissone, M.D., Univerisity of Verona
- Investigatore principale: Cecilia Lazzari, M.D., Univerisity of Verona
- Investigatore principale: Giovanni Zanconato, M.D., Universita di Verona
- Investigatore principale: Ricciarda Raffaelli, M.D., Universita di Verona
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SEPT-1
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