고혈압 고지혈증 환자에서 Telmisartan/Amlodipine/Rosuvastatin의 효능/안전성

포함 기준:

1. 19세 이상
2. Visit 1에서 고지혈증 또는 약물복용으로 본태성고혈압이 확인된 자 (앉아있는 수축기혈압 ≥ 140mmHg, LDL-Cholesterol ≥ 100mg/dL)
3. 연구자의 의견에 따라 항고혈압제/항고지혈증제 치료를 중단할 수 있는 환자
4. 스크리닝 시간(방문 2)에서 다음 값을 나타내는 테스트 결과: 앉아 수축기 혈압 >140mmHg
5. 스크리닝 시간(방문 2)에서 다음 값을 나타내는 테스트 결과: 100< LDL-콜레스테롤
6. 시험 참여에 동의한 환자

제외 기준:

1. 중증 고혈압 환자(수축기 혈압 ≥ 180mmHg 또는 이완기 혈압 ≥ 110mmHg)

   -목표 팔의 1차 측정과 2차 측정 사이에 평균 앉은 수축기 혈압 ≥ 20mmHg 또는 앉은 이완기 혈압 ≥ 10mmHg의 변화

2. LDL-Cholesterol > 250 mg/dL 또는 triacylglycerol ≥ 400 mg/dL 스크리닝 시점(Visit 1)
3. 징후와 증상이 있는 체위성 저혈압 환자
4. 이차성 혈압 환자(예: 대동맥 협착증, 고알도스테론증, 신동맥 협착증, 쿠싱 증후군, 갈색 세포종, 다낭성 신장 질환)
5. 울혈성 심부전 환자(New York Heart Association class III~IV)
6. 급성관상동맥증후군의 병력이 있거나 6개월 이내에 혈관재개통술(경피 경혈관 관상동맥 성형술 또는 관상동맥 우회술)을 받은 환자
7. 심한 심실성 빈맥, 심방세동, 심방조동 또는 임상적으로 유의한 부정맥이 있는 환자
8. 심장 판막 질환과 같은 혈역학 장애 또는 구조적 심장 결함의 원인
9. 연구 참여 전 6개월 이내에 뇌경색, 뇌출혈 등의 뇌혈관 질환 병력이 있는 환자
10. 원발성 알도스테론증 환자
11. 중증 안구 질환 환자
12. 자가면역질환 환자
13. 만성 염증 치료가 필요한 만성 염증 질환이 있는 환자
14. HbA1c > 9%인 조절되지 않는 당뇨병 또는 갑상선 질환(TSH ≥ 1.5 X ULN) 환자
15. 근병증 또는 횡문근 융해증의 병력이 있는 환자
16. 근육효소(creatinine kinase, CK) 정상범위 상한치의 3배 이상인 환자
17. 5년 이내 백혈병, 림프종 등 악성 종양 병력
18. 신장이 하나인 환자
19. 담도 폐쇄 장애 환자
20. 임상적으로 유의한 전해질 장애가 있는 환자
21. 혈청칼륨농도 이상상태 지속(5.5mEq/L)
22. 나트륨이온이나 체액이 고갈되어 교정이 안되는 환자
23. 임상적으로 유의한 간/신장 질환이 있는 환자
24. 소화관 수술 시 흡수 또는 병력에 영향을 줄 수 있는 소화기 질환이 있는 환자
25. 약물이나 알코올에 의존하는 환자
26. 임신, 수유 또는 출산 가능성이 있는 환자
27. 텔미사르탄 또는 다른 안지오텐신 II 수용체 차단제에 과민증이 있는 환자
28. 암로디핀 또는 기타 디하이드로피리딘 약물에 과민증이 있는 환자
29. 다른 3-hydroxy-methyl glutaryl-coenzyme A reductase inhibitor 또는 fibrate에 대한 근독성 병력이 있는 환자
30. 연구기간 동안 병용금지약물 복용을 중단할 수 없는 환자
31. 갈락토스 불내증이 있는 환자
32. 스크리닝을 위해 내원한 시점부터 30일 이내에 다른 임상시험용 의약품을 복용 중인 환자
33. 연구 조사자의 재량에 따라 참여할 자격이 없는 환자