Eficácia/Segurança de Telmisartana/Amlodipina/Rosuvastatina em Pacientes Hipertensos com Hiperlipidemia

Critério de inclusão:

1. 19 anos ou mais
2. Pacientes que confirmaram hipertensão essencial com hiperlipidemia ou uso de medicamentos na Visita 1 (pressão arterial sistólica sentada ≥ 140mmHg, LDL-colesterol ≥ 100mg/dL)
3. Doentes que podem interromper o tratamento com fármacos anti-hipertensores/anti-hiperlipidémicos na opinião do investigador
4. Os resultados do teste mostram os seguintes valores no momento da triagem (consulta 2): pressão arterial sistólica sentada > 140 mmHg
5. Os resultados do teste mostram os seguintes valores no momento da triagem (visita 2): 100< LDL-colesterol
6. Pacientes que concordaram em participar do estudo

Critério de exclusão:

1. Pacientes com hipertensão grave (pressão arterial sistólica ≥ 180 mm Hg ou pressão arterial diastólica ≥ 110 mm Hg)

   -A alteração da pressão arterial sistólica sentada média ≥ 20 mmHg ou pressão arterial diastólica sentada ≥ 10 mmHg no braço alvo entre a 1ª e a 2ª medição

2. LDL-colesterol > 250 mg/dL ou triacilglicerol ≥ 400 mg/dL no momento da triagem (consulta 1)
3. Pacientes com hipotensão postural que apresentam sinais e sintomas
4. Pacientes com pressão arterial secundária (por exemplo, coarctação aórtica, hiperaldosteronismo, estenose da artéria renal, síndrome de Cushing, feocromocitoma, doenças renais policísticas)
5. Pacientes com insuficiência cardíaca congestiva (classe III~IV da New York Heart Association)
6. Pacientes com história de síndrome coronariana aguda ou submetidos a revascularização (angioplastia coronária transluminal percutânea ou cirurgia de revascularização do miocárdio) em até 6 meses
7. Pacientes com taquicardia ventricular grave, fibrilação atrial, flutter atrial ou arritmia clinicamente significativa
8. Causas de distúrbio hemodinâmico ou defeito cardíaco estrutural, como doença cardíaca valvular
9. Pacientes com história de doença cerebrovascular como infarto cerebral, hemorragia cerebral dentro de 6 meses antes da entrada no estudo
10. Pacientes com aldosteronismo primário
11. Pacientes com distúrbios oculares graves
12. Pacientes com doença autoimune
13. Pacientes com qualquer doença de inflamação crônica precisam de terapia de inflamação crônica
14. Pacientes com diabetes Mellitus não controlado com HbA1c > 9% ou doenças da tireoide (TSH ≥ 1,5 X LSN)
15. Pacientes com histórico de miopatia ou rabdomiólise
16. Pacientes que têm 3 vezes o limite superior da faixa normal de enzima muscular (creatinina quinase, CK)
17. História de tumor maligno incluindo leucemia, linfoma dentro de 5 anos
18. Pacientes com um rim
19. Pacientes com distúrbio obstrutivo biliar
20. Pacientes com distúrbios eletrolíticos clinicamente significativos
21. Status anormal contínuo da concentração sérica de potássio (5,5mEq/L)
22. Pacientes com íon sódio ou fluido corporal esgotados e incapazes de corrigir
23. Pacientes com doença hepática/renal clinicamente significativa
24. Pacientes com doenças digestivas que possam afetar a absorção ou história em cirurgia gastrointestinal
25. Pacientes dependentes de drogas ou álcool
26. Gravidez, amamentação ou potencial para engravidar Pacientes
27. Doentes com hipersensibilidade ao telmisartan ou a outros bloqueadores dos recetores da angiotensina II
28. Pacientes com hipersensibilidade ao Amlodipino ou a outros medicamentos diidropiridínicos
29. Pacientes com histórico de miotoxicidade a outros inibidores da 3-hidroxi-metil glutaril-coenzima A redutase ou fibrato
30. Pacientes que não conseguem parar de tomar drogas proibidas em combinação durante o período do estudo
31. Pacientes com intolerância à galactose
32. Pacientes tomando outros medicamentos de ensaios clínicos dentro de 30 dias a partir do momento da visita para triagem
33. Pacientes que não são elegíveis para participar a critério do investigador do estudo