Účinnost/bezpečnost telmisartanu/amlodipinu/rosuvastatinu u hypertenzních pacientů s hyperlipidemií

Kritéria pro zařazení:

1. 19 let nebo více
2. Pacienti, u kterých byla při návštěvě 1 potvrzena esenciální hypertenze s hyperlipidemií nebo užíváním léků (systolický krevní tlak v sedě ≥ 140 mmHg, LDL-cholesterol ≥ 100 mg/dl)
3. Pacienti, kteří mohou podle názoru zkoušejícího ukončit léčbu antihypertenzivy/antihyperlipidemiky
4. Výsledky testu ukazující následující hodnoty v době screeningu (návštěva 2): systolický krevní tlak v sedě >140 mmHg
5. Výsledky testu ukazující následující hodnoty v době screeningu (návštěva 2): 100< LDL-cholesterol
6. Pacienti, kteří souhlasili s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

1. Pacienti s těžkou hypertenzí (systolický krevní tlak ≥ 180 mm Hg nebo diastolický krevní tlak ≥ 110 mm Hg)

   -Změna středního systolického krevního tlaku vsedě ≥ 20 mmHg nebo diastolického krevního tlaku vsedě ≥ 10 mmHg na cílové paži mezi 1. a 2. měřením

2. LDL-cholesterol > 250 mg/dl nebo triacylglycerol ≥ 400 mg/dl v době screeningu (návštěva 1)
3. Pacienti s posturální hypotenzí, kteří mají známky a symptomy
4. Pacienti se sekundárním krevním tlakem (například koarktace aorty, hyperaldosteronismus, stenóza renální arterie, Cushingův syndrom, feochromocytom, polycystická onemocnění ledvin)
5. Pacienti s městnavým srdečním selháním (třída III~IV New York Heart Association)
6. Pacienti s akutním koronárním syndromem v anamnéze nebo podstoupili revaskularizaci (perkutánní transluminální koronární angioplastiku nebo operaci koronárního bypassu) během 6 měsíců
7. Pacienti s těžkou komorovou tachykardií, fibrilací síní, flutterem síní nebo klinicky významnou arytmií
8. Příčiny hemodynamické poruchy nebo strukturální srdeční vady, jako je chlopenní onemocnění srdce
9. Pacienti, kteří mají v anamnéze cerebrovaskulární onemocnění jako mozkový infarkt, mozkové krvácení do 6 měsíců před vstupem do studie
10. Pacienti s primárním aldosteronismem
11. Pacienti se závažnými očními poruchami
12. Pacienti s autoimunitním onemocněním
13. Pacienti s jakýmkoli chronickým zánětlivým onemocněním potřebují léčbu chronického zánětu
14. Pacienti s nekontrolovaným diabetem Mellitus s HbA1c > 9 % nebo onemocněním štítné žlázy (TSH ≥ 1,5 X ULN)
15. Pacienti, kteří mají v anamnéze myopatii nebo rhabdomyolýzu
16. Pacienti, kteří mají 3násobek horní hranice normálního rozmezí svalového enzymu (kreatininkináza, CK)
17. Anamnéza maligního nádoru včetně leukémie, lymfomu do 5 let
18. Pacienti s jednou ledvinou
19. Pacienti s biliární obstrukční poruchou
20. Pacienti s klinicky významnou poruchou elektrolytů
21. Pokračující abnormální stav koncentrace draslíku v séru (5,5 mEq/l)
22. Pacienti s iontem sodíku nebo tělesnou tekutinou jsou vyčerpaní a nejsou schopni se korigovat
23. Pacienti s klinicky významným onemocněním jater/ledvin
24. Pacienti s onemocněním zažívacího traktu, které může ovlivnit vstřebávání nebo anamnézu při gastrointestinální chirurgii
25. Pacienti, kteří jsou závislí na drogách nebo alkoholu
26. Těhotenství, kojení nebo fertilní pacienti Pacienti
27. Pacienti s přecitlivělostí na telmisartan nebo jiné blokátory receptoru angiotenzinu II
28. Pacienti s přecitlivělostí na amlodipin nebo jiná dihydropyridinová léčiva
29. Pacienti s anamnézou myotoxicity na jiný inhibitor 3-hydroxy-methyl glutaryl-koenzym A reduktázy nebo fibrát
30. Pacienti, kteří nejsou schopni přestat užívat zakázané léky ke kombinaci během období studie
31. Pacienti s intolerancí galaktózy
32. Pacienti užívající jiné léky z klinických studií do 30 dnů od návštěvy screeningu
33. Pacienti, kteří nejsou způsobilí k účasti podle uvážení zkoušejícího studie