Wirksamkeit/Sicherheit von Telmisartan/Amlodipin/Rosuvastatin bei hypertensiven Patienten mit Hyperlipidämie

Einschlusskriterien:

1. 19 Jahre oder älter
2. Patienten, die eine essentielle Hypertonie mit Hyperlipidämie oder Medikamenteneinnahme bei Besuch 1 bestätigten (systolischer Blutdruck im Sitzen ≥ 140 mmHg, LDL-Cholesterin ≥ 100 mg/dL)
3. Patienten, die nach Ansicht des Prüfarztes die Behandlung mit Antihypertensiva/Antihyperlipidämie-Medikamenten abbrechen können
4. Die Testergebnisse zeigen zum Screening-Zeitpunkt (Besuch 2) die folgenden Werte: Systolischer Blutdruck im Sitzen > 140 mmHg
5. Die Testergebnisse zeigen zum Screening-Zeitpunkt (Besuch 2) folgende Werte: 100< LDL-Cholesterin
6. Patienten, die der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben

Ausschlusskriterien:

1. Patienten mit schwerem Bluthochdruck (systolischer Blutdruck ≥ 180 mm Hg oder diastolischer Blutdruck ≥ 110 mm Hg)

   -Die Änderung des mittleren systolischen Blutdrucks im Sitzen ≥ 20 mmHg oder des diastolischen Blutdrucks im Sitzen ≥ 10 mmHg am Zielarm zwischen der 1. und 2. Messung

2. LDL-Cholesterin > 250 mg/dL oder Triacylglycerol ≥ 400 mg/dL zum Screening-Zeitpunkt (Besuch 1)
3. Patienten mit posturaler Hypotonie, die Anzeichen und Symptome aufweisen
4. Patienten mit sekundärem Blutdruck (z. B. Aortenstenose, Hyperaldosteronismus, Nierenarterienstenose, Cushing-Syndrom, Phäochromozytom, polyzystische Nierenerkrankungen)
5. Patienten mit dekompensierter Herzinsuffizienz (New York Heart Association Klasse III~IV)
6. Patienten mit einem akuten Koronarsyndrom in der Vorgeschichte oder einer Revaskularisierung (perkutane transluminale koronare Angioplastie oder Koronararterien-Bypass-Operation) innerhalb von 6 Monaten
7. Patienten mit schwerer ventrikulärer Tachykardie, Vorhofflimmern, Vorhofflattern oder klinisch signifikanter Arrhythmie
8. Ursachen für hämodynamische Störungen oder strukturelle Herzfehler wie Herzklappenerkrankungen
9. Patienten mit einer Vorgeschichte von zerebrovaskulären Erkrankungen wie Hirninfarkt, Hirnblutung innerhalb von 6 Monaten vor Studieneintritt
10. Patienten mit primärem Aldosteronismus
11. Patienten mit schweren Augenerkrankungen
12. Patienten mit Autoimmunerkrankungen
13. Patienten mit einer chronischen Entzündungskrankheit benötigen eine chronische Entzündungstherapie
14. Patienten mit unkontrolliertem Diabetes mellitus mit HbA1c > 9 % oder Schilddrüsenerkrankungen (TSH ≥ 1,5 x ULN)
15. Patienten mit Myopathie oder Rhabdomyolyse in der Vorgeschichte
16. Patienten mit 3-facher Obergrenze des normalen Muskelenzymbereichs (Kreatininkinase, CK)
17. Vorgeschichte eines bösartigen Tumors einschließlich Leukämie, Lymphom innerhalb von 5 Jahren
18. Patienten mit einer Niere
19. Patienten mit obstruktiver Gallenstörung
20. Patienten mit klinisch signifikanter Elektrolytstörung
21. Fortgesetzter anormaler Zustand der Kaliumkonzentration im Serum (5,5 mEq/L)
22. Patienten mit Natriumionen oder Körperflüssigkeit sind erschöpft und können nicht korrigieren
23. Patienten mit klinisch signifikanter Leber-/Nierenerkrankung
24. Patienten mit Erkrankungen des Verdauungstrakts, die die Resorption oder Anamnese bei Magen-Darm-Operationen beeinträchtigen können
25. Patienten, die von Drogen oder Alkohol abhängig sind
26. Schwangerschaft, Stillzeit oder gebärfähige Patientinnen
27. Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Telmisartan oder andere Angiotensin-II-Rezeptorblocker
28. Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Amlodipin oder andere Dihydropyridin-Medikamente
29. Patienten mit Myotoxizität in der Vorgeschichte gegenüber anderen 3-Hydroxy-Methyl-Glutaryl-Coenzym-A-Reduktase-Inhibitoren oder Fibraten
30. Patienten, die nicht in der Lage sind, die Einnahme verbotener Arzneimittel während des Studienzeitraums zu beenden
31. Patienten mit Galactose-Intoleranz
32. Patienten, die innerhalb von 30 Tagen nach dem Besuch zum Screening andere Medikamente für klinische Studien einnehmen
33. Patienten, die nach Ermessen des Prüfarztes der Studie nicht zur Teilnahme berechtigt sind