Werkzaamheid/veiligheid van telmisartan/amlodipine/rosuvastatine bij hypertensieve patiënten met hyperlipidemie

Inclusiecriteria:

1. 19 jaar of ouder
2. Patiënten die essentiële hypertensie bevestigden met hyperlipidemie of gebruik van medicijnen bij bezoek 1 (systolische bloeddruk ≥ 140 mmHg, LDL-cholesterol ≥ 100 mg/dL)
3. Patiënten die naar het oordeel van de onderzoeker kunnen stoppen met de behandeling van antihypertensiva/antihyperlipidemische geneesmiddelen
4. Testresultaten die de volgende waarden laten zien tijdens de screening (Bezoek 2): systolische bloeddruk in situ >140 mmHg
5. Testresultaten die de volgende waarden laten zien tijdens de screening (bezoek 2): 100< LDL-cholesterol
6. Patiënten die ermee instemden om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten met ernstige hypertensie (systolische bloeddruk ≥ 180 mm Hg of diastolische bloeddruk ≥ 110 mm Hg)

   -De verandering van de gemiddelde systolische bloeddruk in zit ≥ 20 mmHg of diastolische bloeddruk in zit ≥ 10 mmHg op de doelarm tussen de 1e en 2e meting

2. LDL-cholesterol > 250 mg/dL of triacylglycerol ≥ 400 mg/dL op het moment van screening (Bezoek 1)
3. Patiënten met orthostatische hypotensie die tekenen en symptomen hebben
4. Patiënten met secundaire bloeddruk (bijvoorbeeld coarctatie van de aorta, hyperaldosteronisme, nierarteriestenose, het syndroom van Cushing, feochromocytoom, polycystische nierziekten)
5. Patiënten met congestief hartfalen (New York Heart Association klasse III~IV)
6. Patiënten met een voorgeschiedenis van acuut coronair syndroom of die revascularisatie ondergingen (percutane transluminale coronaire angioplastiek of coronaire bypassoperatie) binnen 6 maanden
7. Patiënten met ernstige ventriculaire tachycardie, atriale fibrillatie, atriale flutter of klinisch significante aritmie
8. Oorzaken van hemodynamische stoornis of structurele hartafwijking zoals hartklepaandoening
9. Patiënten met een voorgeschiedenis van cerebrovasculaire aandoeningen als herseninfarct, hersenbloeding binnen 6 maanden voorafgaand aan deelname aan het onderzoek
10. Patiënten met primair aldosteronisme
11. Patiënten met ernstige oogaandoeningen
12. Patiënten met een auto-immuunziekte
13. Patiënten met een chronische ontstekingsziekte die chronische ontstekingstherapie nodig hebben
14. Patiënten met ongecontroleerde diabetes mellitus met HbA1c > 9% of schildklieraandoeningen (TSH ≥ 1,5 x ULN)
15. Patiënten met een voorgeschiedenis van myopathie of rabdomyolyse
16. Patiënten met 3 keer de bovengrens van het normale bereik van spierenzymen (creatininekinase, CK)
17. Geschiedenis van kwaadaardige tumor waaronder leukemie, lymfoom binnen 5 jaar
18. Patiënten met één nier
19. Patiënten met galwegobstructie
20. Patiënten met klinisch significante verstoring van de elektrolytenbalans
21. Voortdurende abnormale status van de serumkaliumconcentratie (5,5 mEq/L)
22. Patiënten met natriumionen of lichaamsvloeistof zijn uitgeput en niet in staat om te corrigeren
23. Patiënten met een klinisch significante lever-/nieraandoening
24. Patiënten met spijsverteringsaandoeningen die de absorptie of geschiedenis bij gastro-intestinale chirurgie kunnen beïnvloeden
25. Patiënten die afhankelijk zijn van drugs of alcohol
26. Zwangerschap, borstvoeding of vruchtbare patiënten
27. Patiënten met overgevoeligheid voor telmisartan of andere angiotensine II-receptorblokkers
28. Patiënten met overgevoeligheid voor amlodipine of andere dihydropyridinegeneesmiddelen
29. Patiënten met een voorgeschiedenis van myotoxiciteit voor andere 3-hydroxy-methylglutaryl-co-enzym A-reductaseremmers of fibraat
30. Patiënten die tijdens de studieperiode niet kunnen stoppen met het gebruik van verboden medicijnen
31. Patiënten met galactose-intolerantie
32. Patiënten die andere klinische proefgeneesmiddelen gebruiken binnen 30 dagen vanaf het moment van bezoek voor screening
33. Patiënten die niet in aanmerking komen voor deelname naar goeddunken van de onderzoeksonderzoeker