Effekt/sikkerhet av Telmisartan/Amlodipin/Rosuvastatin hos hypertensive pasienter med hyperlipidemi

Inklusjonskriterier:

1. 19 år eller eldre
2. Pasienter som bekreftet essensiell hypertensjon med hyperlipidemi eller bruk av legemidler ved besøk 1 (sitt systolisk blodtrykk ≥ 140 mmHg, LDL-kolesterol ≥ 100 mg/dL)
3. Pasienter som kan stoppe behandlingen av antihypertensive/antihyperlipidemiske legemidler etter utrederens mening
4. Testresultater som viser følgende verdier ved screeningstid (besøk 2): sitt systoliske blodtrykk >140 mmHg
5. Testresultater som viser følgende verdier ved screeningstid (besøk 2): 100< LDL-kolesterol
6. Pasienter som sa ja til å delta i forsøket

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter med alvorlig hypertensjon (systolisk blodtrykk ≥ 180 mm Hg eller diastolisk blodtrykk ≥ 110 mm Hg)

   -Endringen i gjennomsnittlig sitsystolisk blodtrykk ≥ 20 mmHg eller sitt diastoliske blodtrykk ≥ 10 mmHg på målarmen mellom 1. og 2. måling

2. LDL-kolesterol > 250 mg/dL eller triacylglycerol ≥ 400 mg/dL ved screeningstid (besøk 1)
3. Pasienter med postural hypotensjon som har tegn og symptomer
4. Pasienter med sekundært blodtrykk (for eksempel aorta-koarktasjon, hyperaldosteronisme, nyrearteriestenose, Cushings syndrom, feokromocytom, polycystiske nyresykdommer)
5. Pasienter med kongestiv hjertesvikt (New York Heart Association klasse III~IV)
6. Pasienter med anamnese med akutt koronarsyndrom eller gjennomgikk revaskularisering (perkutan transluminal koronar angioplastikk eller koronar bypass-operasjon) innen 6 måneder
7. Pasienter som har alvorlig ventrikkeltakykardi, atrieflimmer, atrieflutter eller klinisk signifikant arytmi
8. Årsaker til hemodynamisk lidelse eller strukturell hjertefeil som hjerteklaffsykdom
9. Pasienter som har tidligere hatt cerebrovaskulær sykdom som hjerneinfarkt, hjerneblødning innen 6 måneder før studiestart
10. Pasienter med primær aldosteronisme
11. Pasienter med alvorlige øyelidelser
12. Pasienter med autoimmun sykdom
13. Pasienter med en hvilken som helst kronisk betennelsessykdom som er nødvendig for kronisk betennelsesterapi
14. Pasienter med ukontrollert diabetes mellitus med HbA1c > 9 % eller skjoldbrusksykdommer (TSH ≥ 1,5 X ULN)
15. Pasienter som har en historie med myopati eller rabdomyolyse
16. Pasienter som har 3 ganger øvre grense for normalområdet for muskelenzym (kreatininkinase, CK)
17. Anamnese med ondartet svulst inkludert leukemi, lymfom innen 5 år
18. Pasienter med én nyre
19. Pasienter med biliær obstruktiv lidelse
20. Pasienter med klinisk signifikant elektrolyttforstyrrelse
21. Fortsatt unormal serumkaliumkonsentrasjon (5,5mEq/L)
22. Pasienter med natriumion eller kroppsvæske er utarmet og ikke i stand til å korrigere
23. Pasienter med klinisk signifikant lever/nyresykdom
24. Pasienter med fordøyelsessykdommer som kan påvirke absorpsjon eller historie ved gastrointestinal kirurgi
25. Pasienter som er avhengige av rusmidler eller alkohol
26. Graviditet, amming eller fertile pasienter
27. Pasienter med overfølsomhet overfor telmisartan eller andre angiotensin II-reseptorblokkere
28. Pasienter med overfølsomhet overfor Amlodipin eller andre dihydropyridinmedisiner
29. Pasienter med historie med myotoksisitet overfor andre 3-hydroksy-metylglutaryl-koenzym A-reduktasehemmere eller fibrater
30. Pasienter som ikke er i stand til å slutte å ta forbudte legemidler til kombinasjon i løpet av studieperioden
31. Pasienter som har galaktoseintoleranse
32. Pasienter som tar andre legemidler innen klinisk utprøving innen 30 dager fra besøkstidspunktet for screening
33. Pasienter som ikke er kvalifisert til å delta etter studieforskerens skjønn