Efficacia/Sicurezza di Telmisartan/Amlodipina/Rosuvastatina in pazienti ipertesi con iperlipidemia

Criterio di inclusione:

1. 19 anni o più
2. Pazienti che hanno confermato ipertensione essenziale con iperlipidemia o uso di farmaci alla Visita 1 (pressione arteriosa sistolica seduta ≥ 140 mmHg, colesterolo LDL ≥ 100 mg/dL)
3. Pazienti che possono interrompere il trattamento con farmaci antiipertensivi/antiiperlipidemici secondo il parere dello sperimentatore
4. Risultati del test che mostrano i seguenti valori al momento dello screening (Visita 2): pressione arteriosa sistolica seduta >140 mmHg
5. Risultati del test che mostrano i seguenti valori al momento dello screening (Visita 2): 100< Colesterolo LDL
6. Pazienti che hanno accettato di partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

1. Pazienti con ipertensione grave (pressione arteriosa sistolica ≥ 180 mm Hg o pressione arteriosa diastolica ≥ 110 mm Hg)

   -La variazione della pressione arteriosa sistolica seduta media ≥ 20 mmHg o della pressione arteriosa diastolica seduta ≥ 10 mmHg sul braccio target tra la 1a e la 2a misurazione

2. Colesterolo LDL > 250 mg/dL o triacilglicerolo ≥ 400 mg/dL al momento dello screening (Visita 1)
3. Pazienti con ipotensione posturale che presentano segni e sintomi
4. Pazienti con pressione sanguigna secondaria (ad esempio, coartazione aortica, iperaldosteronismo, stenosi dell'arteria renale, sindrome di Cushing, feocromocitoma, malattia del rene policistico)
5. Pazienti con insufficienza cardiaca congestizia (classe III~IV della New York Heart Association)
6. Pazienti con anamnesi di sindrome coronarica acuta o sottoposti a rivascolarizzazione (angioplastica coronarica transluminale percutanea o intervento di bypass coronarico) entro 6 mesi
7. Pazienti con grave tachicardia ventricolare, fibrillazione atriale, flutter atriale o aritmia clinicamente significativa
8. Cause di disturbo emodinamico o difetto cardiaco strutturale come la cardiopatia valvolare
9. Pazienti con storia di malattia cerebrovascolare come infarto cerebrale, emorragia cerebrale entro 6 mesi prima dell'ingresso nello studio
10. Pazienti con aldosteronismo primario
11. Pazienti con gravi disturbi oculari
12. Pazienti con malattia autoimmune
13. Pazienti con qualsiasi malattia infiammatoria cronica necessaria per la terapia infiammatoria cronica
14. Pazienti con diabete mellito non controllato con HbA1c > 9% o malattie della tiroide (TSH ≥ 1,5 X ULN)
15. Pazienti con una storia di miopatia o rabdomiolisi
16. Pazienti che hanno 3 volte il limite superiore del range normale di enzimi muscolari (creatinina chinasi, CK)
17. Storia di tumore maligno inclusa leucemia, linfoma entro 5 anni
18. Pazienti con un rene
19. Pazienti con disturbo ostruttivo delle vie biliari
20. Pazienti con disturbi elettrolitici clinicamente significativi
21. Stato anomalo della concentrazione sierica continua di potassio (5,5 mEq/L)
22. I pazienti con ione sodio o fluido corporeo sono esauriti e non sono in grado di correggere
23. Pazienti con malattia epatica/renale clinicamente significativa
24. Pazienti con malattie digestive che possono influenzare l'assorbimento o la storia nella chirurgia gastrointestinale
25. Pazienti dipendenti da droghe o alcol
26. Gravidanza, allattamento o pazienti potenzialmente fertili
27. Pazienti con ipersensibilità al telmisartan o ad altri bloccanti del recettore dell'angiotensina II
28. Pazienti con ipersensibilità all'amlodipina o ad altri farmaci diidropiridinici
29. Pazienti con anamnesi di miotossicità verso altri inibitori del 3-idrossi-metil glutaril-coenzima A reduttasi o fibrati
30. Pazienti che non sono in grado di interrompere l'assunzione di farmaci proibiti in combinazione durante il periodo di studio
31. Pazienti con intolleranza al galattosio
32. Pazienti che assumono altri farmaci sperimentali clinici entro 30 giorni dal momento della visita per lo screening
33. Pazienti che non sono idonei a partecipare a discrezione dello sperimentatore dello studio