심인성 중재의 효능
2018년 6월 14일 업데이트: Kirsty Hodgson, Cardiff Metropolitan University
심인성 중재의 효능을 조사하는 병렬 그룹 제어 시험
이 연구는 트라우마 해결 정신 감각 치료를 위해 스스로 의뢰한 사람들의 탄력성, D형 성격 및 생리적 효과(혈압, 심박수 및 타액 코티솔에 대한)와 관련하여 정신 감각 개입의 효능을 조사합니다. 헤이닝 기법(HT).
연구 개요
상세 설명
이 연구는 심리 감각 요법 Havening Techniques(치료) 대 대기자 명단(치료 없음)의 단일 맹검(연구원 맹검) 비교를 활용합니다.
참가자는 탄력성 테스트(CD-RISC) 및 유형 D 성격 측정(DS14)을 사용하여 평가됩니다.
혈압, 심박수 및 코르티솔의 바이오마커에 대해 치료 부문의 하위 그룹을 평가할 것입니다.
이 병렬 그룹 통제 시험은 3가지 시점에서 Havening Techniques의 효능을 조사합니다. 기준선(시점 1), 24시간 후(시점 2) 및 1개월 후(시점 3).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
125
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Wales
-
Cardiff, Wales, 영국, CF5 2YB
- Psychology Department
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
- 영국에 거주하는 인식이 있는 성인.
- Havening Techniques 트라우마 치료를 위해 자체 의뢰됩니다.
제외 기준:
- 기타 치료적 또는 약학적 개입을 동시에 받는 것.
- 정신생물학적 평가 하위 그룹의 경우: 실험실 규정으로 인한 HIV, 결핵 또는 B형 간염 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹(치료)
정신감각 치료 개입(Havening Techniques)을 위해 자가 의뢰한 치료 그룹 코호트.
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Havening Techniques는 생각, 감정 및 행동에 영향을 미치는 신경 화학적 반응을 변경하기 위해 감각 입력의 적용을 통합하는 심리 감각 요법입니다(Ruden, 2011).
다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군(대기자 명단)
자가 의뢰 대기자 명단 코호트(일반 진료).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시점 2에서 유형 D 성격 점수의 기준선 DS14 측정값에서 변경됩니다.
기간: 개입 후 24시간(시점 2) 대 개입 전(시점 1)
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공동 1차 결과 측정: D형 성격의 DS14 측정은 5점 리커트 척도를 사용하는 14개 항목 설문지이며 각 항목은 0에서 4까지 가중치가 부여됩니다. DS14는 부정적인 영향을 측정하는 2개의 7개 항목 하위 척도와 D형 성격의 사회적 억제 요소(Denollet, 2005).
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개입 후 24시간(시점 2) 대 개입 전(시점 1)
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시점 2에서 기준 CD-RISC(Connor-Davidson Resilience Scale) 점수로부터의 변화.
기간: 개입 후 24시간(시점 2) 대 개입 전(시점 1)
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공동 1차 결과 측정: CD-RISC(Connor-Davidson Resilience Scale)는 탄력성을 평가하고 5점 리커트 척도(0-4 등급)로 점수가 매겨진 25개 항목 설문지를 구성합니다.
이 척도는 탄력성을 목표로 하는 개입 연구의 변화를 평가하는 데 성공적으로 적용되었습니다(Connor and Davidson, 2003).
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개입 후 24시간(시점 2) 대 개입 전(시점 1)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시점 3에서 D형 성격 점수의 DS14 측정값의 변화.
기간: 개입 후 1개월(시점 3)
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공동 1차 결과 측정 1의 반복 평가.
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개입 후 1개월(시점 3)
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시점 3에서 CD-RISC(Connor-Davidson Resilience Scale) 점수의 변화.
기간: 개입 후 1개월(시점 3)
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공동 1차 결과 측정 2의 반복 평가.
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개입 후 1개월(시점 3)
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기준선에서 시점 2까지 수축기 혈압의 변화.
기간: 개입 후 24시간(시점 2) 대 개입 전(시점 1)
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수축기 혈압은 앉은 자세에서 휴식을 취한 후 평가됩니다(Omron hem 722c 장치 사용).
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개입 후 24시간(시점 2) 대 개입 전(시점 1)
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시점 3에서 수축기 혈압의 변화.
기간: 개입 후 1개월(시점 3)
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수축기 혈압은 앉은 자세에서 휴식을 취한 후 평가됩니다(Omron hem 722c 장치 사용).
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개입 후 1개월(시점 3)
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기준선에서 시점 2까지 이완기 혈압의 변화.
기간: 개입 후 24시간(시점 2) 대 개입 전(시점 1)
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이완기 혈압과 심박수는 앉은 자세에서 휴식을 취한 후 평가됩니다(Omron hem 722c 장치 사용).
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개입 후 24시간(시점 2) 대 개입 전(시점 1)
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시점 3에서 이완기 혈압의 변화.
기간: 개입 후 1개월(시점 3)
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이완기 혈압과 심박수는 앉은 자세에서 휴식을 취한 후 평가됩니다(Omron hem 722c 장치 사용).
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개입 후 1개월(시점 3)
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기준선에서 시점 2까지의 심박수 변화.
기간: 개입 후 24시간(시점 2) 대 개입 전(시점 1)
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심박수는 앉은 자세에서 휴식을 취한 후 평가됩니다(Omron hem 722c 장치 사용).
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개입 후 24시간(시점 2) 대 개입 전(시점 1)
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시점 3의 심박수 변화.
기간: 개입 후 1개월(시점 3)
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심박수는 앉은 자세에서 휴식을 취한 후 평가됩니다(Omron hem 722c 장치 사용).
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개입 후 1개월(시점 3)
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기준선에서 시점 2까지 타액 코르티솔 수치의 변화.
기간: 개입 후 24시간(시점 2) 대 개입 전(시점 1)
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앉은 자세에서 휴식을 취한 후 하루 중 동일한 시간(일주기 영향을 피하기 위해)에 촬영한 Salivette 기록.
식이 일관성과 알코올 회피는 혼란스러운 변수를 피하는 것이 좋습니다.
임상 실험실에서 분석할 샘플.
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개입 후 24시간(시점 2) 대 개입 전(시점 1)
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시점 3에서 타액 코르티솔 수치의 변화.
기간: 개입 후 1개월(시점 3)
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앉은 자세에서 휴식을 취한 후 하루 중 동일한 시간(일주기 영향을 피하기 위해)에 촬영한 Salivette 기록.
식이 일관성과 알코올 회피는 혼란스러운 변수를 피하는 것이 좋습니다.
임상 실험실에서 분석할 샘플.
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개입 후 1개월(시점 3)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kirsty Hodgson, Psychology Department, Cardiff Metropolitan University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Connor KM, Davidson JR. Development of a new resilience scale: the Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC). Depress Anxiety. 2003;18(2):76-82. doi: 10.1002/da.10113.
- Denollet J. DS14: standard assessment of negative affectivity, social inhibition, and Type D personality. Psychosom Med. 2005 Jan-Feb;67(1):89-97. doi: 10.1097/01.psy.0000149256.81953.49.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 6월 11일
기본 완료 (실제)
2016년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2016년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 14일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 14일
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .